Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 79 / 84

77
SV – SVENSKA
Cadence Total Ankle System är också indicerat för
revisionskirurgi efter misslyckat fullständigt byte av fotled
samt för utebliven/dålig frakturläkning av fotledsartrodes,
förutsatt att tillräcklig benvävnad finns.
Obs! I USA är den här enheten endast avsedd för cementerad
användning.
Obs! Utanför USA är denna enhet avsedd för cementerad eller
cementfri användning.
Kontraindikationer
Cadence Total Ankle System är kontraindicerat för:
• Aktiv infektion
• Skeletalt omogna patienter
• Graviditet
• Känd eller misstänkt allergi eller intolerans mot metaller
• Svår avaskulär nekros i språngbenet/skenbenet
• Svår missanpassning eller instabilitet som inte är kirurgiskt
korrigerbar
• Neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som kan
inverka negativt på patientens gång eller viktbärande
• Deltagande i aktiviteter som kan utöva överdriven
belastning på ledområdet och protesen
• Otillräcklig neuromuskulär status (t.ex. tidigare
förlamning, neuropati)
• Dålig benvävnad, dålig hudtäckning, eller överdriven
benförlust runt leden, vilket skulle göra förfarandet
oförsvarligt
• Fetma
• Steroidanvändning
Följande villkor utgör en ökad risk för misslyckande:
• Svår osteoporos, uttalad benförlust eller
revisionsprocedurer för vilka en adekvat protesinpassning
inte kan uppnås
• Benvävsuppmjukning
• Metaboliska sjukdomar
• Uppvisar fysiologiska eller anatomiska anomaliteter
• Genomgår immunosuppressiv behandling
• Malignitet/lokala bentumörer
• Nedsatt sårläkning
• Historia av psykisk ohälsa/instabilitet och bristande
efterlevnad
• Historia av drogmissbruk och/eller missbruk
Varning! Denna enhet är inte avsedd för subtalar ledfusion
eller subtalar ledinklämning. Var noga med att utvärdera varje
patients anatomi före implantation.
Försiktighetsåtgärder
• Varje patient måste utvärderas av kirurgen för att fastställa
det specifika risk-/nyttoförhållandet mot bakgrund av
patientens tillstånd och kirurgens praxis, utbildning,
erfarenhet och kunskap om den relaterade medicinska
litteraturen.
• Kirurgen bör före ingreppet diskutera möjliga risker,
försiktighetsåtgärder, varningar, konsekvenser,
komplikationer och biverkningar kopplade till det
kirurgiska ingreppet och implantationen av enheten med
patienten.
• Patienten måste informeras om förväntningar avseende
prestanda och begränsningar efter operationen. Protesen