Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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FR – FRANÇAIS
avec la procédure avant l’utilisation de ces produits. Chaque
chirurgien doit évaluer la pertinence de la technique
chirurgicale utilisée sur la base de sa formation et de son
expérience médicale personnelle.
Une préparation minutieuse du site de l’implant et la sélection
de l’implant de taille appropriée augmentent les chances de
succès de la reconstruction. Un jeu complet d’instruments
pour chaque type d’implant est disponible pour faciliter
la préparation de l’os et réduire le temps opératoire. Il est
recommandé de retirer l’implant de taille appropriée de son
emballage stérile uniquement une fois le site d’implantation
préparé et correctement dimensionné.
Formation
Les chirurgiens peuvent être formés par un instructeur qualifié
avant l’implantation du système de cheville totale Cadence
pour s’assurer qu’ils disposent de connaissances approfondies
sur les techniques d’implantation et les instruments.
DIVULGATION DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTEGRA A EXERCÉ UN SOIN RAISONNABLE DANS LE CHOIX
DES MATÉRIAUX ET LA FABRICATION DE CES PRODUITS.
INTEGRA EXCLUT TOUTE GARANTIE, QU’ELLE SOIT EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU
D’ADAPTATION À DES FINS PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SERA
PAS TENU RESPONSABLE DE TOUTES PERTES, DOMMAGES
OU DÉPENSES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, DÉCOULANT
DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L’UTILISATION
DE CE PRODUIT. INTEGRA N’ENDOSSE AUCUNE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS ET
N’AUTORISE PERSONNE À ASSUMER À SA PLACE TOUTE
RESPONSABILITÉ SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES
PRODUITS.
Sym-
bole
Titre du
symbole
Signification du
symbole
Norme
Réfé-
rence
Numé-
ro
Stérilisé
par irradia-
tion
Indique un
dispositif médical
ayant été stérilisé
par irradiation.
ISO 15223-1
Medical
Devices –
Symbols
to be used
with med-
ical device
labels, la-
belling and
informa-
tion to be
supplied
(Dispositifs
médicaux :
symboles
à utiliser
avec les
étiquettes,
l’éti-
quetage et
les infor-
mations
à fournir
relatifs aux
dispositifs
médicaux)
5.2.4
Numéro
de lot
Le numéro de lot
du fabricant, pour
identifier le lot.
5.1.5
Numéro de
catalogue
Le numéro de
catalogue du
fabricant, pour
identifier le dis-
positif médical.
5.1.6
Fabricant
Le fabricant du
dispositif médical,
comme défini
dans les directives
90/385/CEE,
93/42/CEE et
98/79/CE de
l’Union eu-
ropéenne.
5.1.1
Représen-
tant
autorisé
dans la
Commu-
nauté eu-
ropéenne
Le mandataire
établi dans la
Communauté
européenne
5.1.2