Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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ES – ESPAÑOL
• Artritis secundaria (por ejemplo, necrosis avascular
postraumática, si se conserva un mínimo de 2/3 del
astrágalo)
El sistema total de tobillo Cadence también está indicado
para cirugías de revisión después de una artroplastia total de
tobillo no satisfactoria y la ausencia de unión o una mala unión
de la artrodesis del tobillo, siempre y cuando haya suficiente
material óseo.
Nota: En Estados Unidos, este dispositivo solo está diseñado
para implantarse con cemento óseo.
Nota: Fuera de Estados Unidos, este dispositivo está diseñado
para implantarse con o sin cemento óseo.
Contraindicaciones
El sistema total de tobillo Cadence está contraindicado en
caso de:
• Infección activa
• Inmadurez esquelética
• Embarazo
• Alergia o intolerancia a metales, sospechada o
documentada
• Necrosis avascular severa del astrágalo o de la tibia
• Alineamiento defectuoso o inestabilidad severos que no
sean corregibles quirúrgicamente
• Enfermedad neurológica o musculoesquelética que pueda
afectar negativamente a la hora de caminar o soportar peso
• Participación en actividades que puedan ejercer una carga
excesiva en el área de la articulación y en la prótesis
• Estado neuromuscular inadecuado (por ejemplo, parálisis
previa o neuropatía)
• Material óseo deficiente, cobertura de piel deficiente o
pérdida ósea excesiva alrededor de la articulación, lo que
haría que la intervención fuera injustificable
• Obesidad
• Uso de esteroides
Las siguientes patologías presentan un mayor riesgo de fallo:
• Osteoporosis severa; pérdida ósea marcada o
procedimientos de revisión para los que no se puede lograr
un ajuste adecuado de la prótesis
• Osteomalacia
• Trastornos metabólicos
• Surgimiento de anomalías fisiológicas o anatómicas
• Sometimiento a terapia inmunosupresora
• Tumores óseos locales/malignos
• Cicatrización de heridas comprometida
• Antecedentes de enfermedad mental/inestabilidad e
incumplimiento
• Antecedentes de abuso o adicción a sustancias
Advertencia: Este dispositivo no está destinado para la
fusión articular subastragalina o la compresión articular
subastragalina. Evalúe con cuidado la anatomía de cada
paciente antes de la implantación.
Precauciones
• El cirujano debe evaluar a cada paciente para determinar la
relación de riesgo/beneficio específica teniendo en cuenta
el estado del paciente y la práctica, formación, experiencia
y conocimientos del cirujano de la bibliografía médica
relacionada.
• El cirujano debe comentar con el paciente antes de la
cirugía los posibles riesgos, precauciones, advertencias,