Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 35 / 84

33
FR – FRANÇAIS
Système de cheville totale Cadence®
Mode d’emploi
Attention : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance
médicale.
Description
Le système de cheville totale Cadence® est conçu pour traiter
l’arthrite de la cheville par arthroplastie de la cheville, ce qui
permet de réduire la douleur, rétablir l’alignement et assurer le
mouvement au niveau l’articulation remplacée.
La prothèse se compose d’un plateau tibial, d’un dôme
astragalien et d’un insert. Le plateau tibial et le dôme
astragalien sont fixés à l’anatomie du patient ; l’insert est fixé
de façon rigide au plateau tibial en peropératoire. Lorsque
les trois composants sont implantés, l’insert agit comme une
surface d’appui le long du dôme astragalien, ce qui permet
les mouvements de flexion et d’extension au niveau de
l’articulation remplacée.
Chacun des trois composants est disponible dans une
large gamme de tailles et de configurations, destinées aux
applications de chirurgie en première intention et de reprise.
Matériau
Les composants du dôme astragalien sont fabriqués en alliage
Cobalt Chrome (CoCr) conformément aux normes ASTM F1537
et ASTM F75, avec un revêtement en titane (Ti) poreux.
Les composants du plateau tibial sont fabriqués en alliage de
titane (Ti) Ti-6Al-4V ELI conformément à la norme ASTM F136,
avec un revêtement en titane (Ti) poreux.
L’insert est fabriqué en polyéthylène hautement réticulé
UHMWPE (poids moléculaire ultra élevé), conformément aux
normes ISO 5834-2 et ASTM F648.
Déclaration concernant la résonance magnétique (RM)
La sécurité et la compatibilité du système de cheville totale
Cadence n’ont pas été évaluées dans un environnement
de résonance magnétique. L’échauffement, la migration
et l’artéfact d’image dans l’environnement de résonance
magnétique n’ont pas été testés. La sécurité du système de
cheville totale Cadence dans un environnement de résonance
magnétique est inconnue. Tout patient portant ce dispositif
risque d’être blessé s’il doit passer une IRM.
Indications d’utilisation
Le système de cheville totale Cadence est conçu pour traiter
l’arthrite de la cheville par arthroplastie de la cheville, ce qui
permet de réduire la douleur, rétablir l’alignement et assurer le
mouvement au niveau l’articulation remplacée.
Le système de cheville totale Cadence est indiqué pour les
traitements suivants :
• Arthrite systémique de la cheville (par ex. polyarthrite
rhumatoïde, hémochromatose)
• Arthrite primaire (par ex. maladie dégénérative)