Integra Cadence Total Ankle System, Manual

Page: 11 / 84

9
CS – ČEŠTINA
• Nadměrná zátěž nebo poranění mohou způsobit předběžné
selhání protézy.
• Chirurgický zákrok neprovádějte s vadnými, poškozenými
nebo podezřelými nástroji nebo implantáty. Před operací
zkontrolujte všechny komponenty a ujistěte se o jejich
použitelnosti.
• V době zákroku je nutné mít připraveno dostatečné
množství sterilních velikostí implantátu pro zajištění
optimální velikosti pro pacienta.
• Při otevírání soupravy nástrojů se musí použít aseptické
techniky.
• Při manipulaci s implantáty zabraňte kontaktu s jinými
materiály nebo nástroji, které mohou poškodit povrch
implantátu. Implantát se nesmí za žádných okolností
upravovat. Poškození povrchu implantátu může vést k jeho
fraktuře nebo k uvolňování částic.
• Je nutné dbát na to, aby byl použit správný implantát
vhodné velikosti spolu se správnými nástroji a zkušebními
komponentami. Použití nesprávné velikosti může vést ke
snížení účinnosti implantátu.
• Při provádění totální náhrady kotníku se systém Cadence
Total Ankle System nesmí používat spolu s jinými systémy
implantátů Integra (pokud to není indikováno) ani
s implantáty jiných výrobců.
• Žádné chirurgické implantáty se nesmějí používat
opakovaně. Každý implantát je po použití třeba zlikvidovat.
I když může vypadat nepoškozený, mohou se v něm
vyskytovat malé vady a interní pnutí, které mohou vést
k fraktuře implantátu, selhání v důsledku únavy materiálu
nebo uvolňování částic. Opakované použití implantátu
může vést k infekci pacienta.
Nežádoucí účinky
Ve zdravotní literatuře byly hlášeny komplikace při použití
kloubní protézy. U jakéhokoli pacienta, který podstoupí
chirurgický zákrok, se během operace a po operaci mohou
vyskytnout komplikace. Každý pacient může tolerovat
chirurgický zákrok, léky a implantaci cizího tělesa jinak.
Možná rizika, nežádoucí reakce a komplikace spojené
s chirurgickým zákrokem a použitím protézy musí být
s pacientem prodiskutovány a pacient jim před provedením
chirurgického výkonu musí porozumět.
K možným komplikacím patří kromě jiného:
• bolest, nepohodlí nebo abnormální pocity způsobené
přítomností implantátu;
• ohnutí, uvolnění nebo prasknutí;
• riziko dalšího zranění z pooperačního traumatu;
• migrace implantátu nebo materiálu implantátu vedoucí
ke zranění;
• ztráta kostní hmoty z důvodu tzv. stínění napětí (stress
shielding).
K vedlejším účinkům patří kromě jiného:
• infekce,
• hematom,
• alergie,
• trombóza,
• nesrůstání nebo zpomalené srůstání kosti.
Nežádoucí účinky si mohou vyžádat opakovanou operaci,
revizní zákrok nebo odstranění implantátu, artrodézu daného
kloubu nebo amputaci končetiny. Po odstranění implantátu