27
FI – SUOMI
Nilkan Cadence®-kokotekoniveljärjestelmä
Käyttöohjeet
Huomio:
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen
saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Kuvaus
Nilkan Cadence®-kokotekoniveljärjestelmä on tarkoitettu
nilkan artriitin hoitoon korvaamalla nilkkanivel proteesilla.
Tämä vähentää kipua, korjaa nilkan asennon ja mahdollistaa
nivelen liikkuvuuden.
Proteesi koostuu sääriluulevystä, telaluukuvusta ja
sisäkkeestä. Sekä sääriluulevy että telaluukupu kiinnitetään
potilaan luustoon, ja sisäke kiinnitetään tukevasti
sääriluulevyyn leikkauksen aikana. Kun kaikki kolme
komponenttia on istutettu, sisäke toimii liukupintana
telaluukupua vasten, mikä mahdollistaa tekonivelen koukistus-
ja ojennusliikkeen.
Kaikki kolme komponenttia ovat saatavissa erikokoisina ja
-muotoisina sekä primaari- että revisioleikkauksia varten.
Materiaali
Telaluukuvun komponentit on valmistettu ASTM F1537- ja
ASTM F75 -standardien mukaisesta kobolttikromiseoksesta
(CoCr) ja päällystetty huokoisella titaanipinnoitteella (Ti).
Sääriluulevyn komponentit on valmistettu ASTM F136
-standardin mukaisesta Ti-6Al-4V ELI -titaaniseoksesta (Ti) ja
päällystetty huokoisella titaanipinnoitteella (Ti).
Sisäke on valmistettu ISO 5834-2- ja ASTM F648 -standardien
mukaisesta voimakkaasti ristisilloitetusta UHMWPE-
polyeteenista.
Magneettikuvausta koskeva ilmoitus
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän turvallisuutta
ja yhteensopivuutta magneettikuvausympäristössä ei ole
arvioitu. Sen mahdollista kuumenemista tai kulkeutumista tai
kuva-artefaktien esiintymistä magneettikuvausympäristössä
ei ole testattu. Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän
turvallisuutta magneettikuvausympäristössä ei tunneta. Jos
potilas, jolle on istutettu tämä laite, magneettikuvataan,
seurauksena voi olla potilaan loukkaantuminen.
Käyttöaiheet
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmä on tarkoitettu
nilkan artriitin hoitoon korvaamalla nilkkanivel proteesilla.
Tämä vähentää kipua, korjaa nilkan asennon ja mahdollistaa
nivelen liikkuvuuden.
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmä on tarkoitettu
seuraavien tilojen hoitoon:
• nilkan systeeminen artriitti (esim. nivelreuma,
hemokromatoosi)
• primaarinen artriitti (esim. degeneratiivinen sairaus)
Summary of Contents for Cadence Total Ankle System
Page 2: ...This page is intentionally left blank...
Page 65: ...63 RU P Cadence 2 3 Cadence Cadence...
Page 66: ...64 RU P Cadence Integra...
Page 67: ...65 RU P MDR...
Page 68: ...66 RU P Cadence Cadence...
Page 70: ...68 RU P 15223 1 5 1 2 5 2 8 5 1 4 5 4 3 15223 1 5 4 2 5 2 3...
