Integra Cadence Total Ankle System, Manual

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IT – ITALIANO
chirurgici specialistici. È responsabilità del chirurgo acquisire
familiarità con la procedura prima di utilizzare questi
prodotti. Ogni chirurgo deve valutare l’idoneità della tecnica
chirurgica in base alla propria formazione medica e alla propria
esperienza.
Una preparazione meticolosa del sito dell’impianto e la
selezione di un impianto di dimensioni opportune aumentano
il potenziale di successo della ricostruzione. È disponibile un
set completo di strumenti per ciascun tipo di impianto, per
contribuire alla preparazione ossea e ridurre i tempi operativi.
Si consiglia di rimuovere l’impianto delle dimensioni corrette
dalla confezione sterile solo dopo aver ultimato la preparazione
e il corretto dimensionamento del sito implantare.
Formazione
I chirurghi possono ricevere formazione da un istruttore
qualificato prima dell’impianto del sistema totale Cadence per
caviglia per garantire un’accurata comprensione delle tecniche
di impianto e della strumentazione.
DIVULGAZIONE DELLE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
INTEGRA HA DEDICATO GRANDE ATTENZIONE ALLA
SELEZIONE DEI MATERIALI E ALLA FABBRICAZIONE DI
QUESTI PRODOTTI. INTEGRA ESCLUDE TUTTE LE GARANZIE,
ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESE LE GARANZIE IMPLICITE
DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE
SCOPO. INTEGRA NON SARÀ RITENUTA RESPONSABILE
DI PERDITE IMPREVISTE O INDIRETTE, DANNI O SPESE
DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DERIVANTI DALL’USO
DEL PRODOTTO. INTEGRA NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA
ALTRI SOGGETTI AD ASSUMERSI ALCUNA RESPONSABILITÀ DI
ALTRE O ULTERIORI RESPONSABILITÀ IN RELAZIONE A QUESTI
PRODOTTI.
Sim-
bolo
Titolo del
simbolo
Significato del
simbolo
Norma
Nume-
ro di
riferi-
mento
Sterilizzato
mediante
irradia-
zione
Indica un disposi-
tivo medico steri-
lizzato mediante
irradiazione.
ISO 15223-1
Dispositivi
medici –
Simboli da
utilizzare
nelle eti-
chette del
dispositivo
medico,
nell’eti-
chettatura
e nelle
informa-
zioni che
devono
essere
fornite
5.2.4
Codice
lotto
Indica il codice
lotto del produt-
tore per consenti-
re l’identificazione
del lotto o della
partita.
5.1.5
Numero
catalogo
Indica il numero
catalogo del
produttore
per consentire
l’identificazione
del dispositivo
medico.
5.1.6
Produttore
Indica il produtto-
re del dispositivo
medico, come
definito nelle
direttive 90/385/
CEE, 93/42/CEE e
98/79/CE dell’UE
5.1.1
Agente
autoriz-
zato nella
Comunità
Europea
Indica il
rappresentante
autorizzato nella
Comunità europea
5.1.2