Covidien Shiley 18710, Instructions For Use Manual

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TaperGuard Oral/Nasal
Trachealtubus
Murphy-Auge
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht gereinigt und/oder sterilisiert werden,
da keine sichere Wiederverwendung gewährleistet wäre; es dient daher nur
zum Einmalgebrauch. Versuche, diese Produkte zu reinigen oder zu sterilisieren,
können zu Risiken wie Bioinkompatibilität, Infektionen oder Produktausfällen
für den Patienten führen.
Dieses Produkt enthält DEHP. Bei vorschriftsgemäßer Verwendung kann
eine sehr begrenzte Exposition gegenüber Spuren von DEHP auftreten. Eine
Erhöhung der klinischen Risiken durch eine so geringe Menge ist nicht belegt.
Um allerdings die Risiken der DEHP-Einwirkung auf Kinder und schwangere
oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren, darf das Produkt nur wie
vorgeschrieben verwendet werden.
Bedienungsanleitung:
Beschreibungen
Die Shiley™ TaperGuard oralen/nasalen Trachealtuben sind latexfrei. Sie
werden steril mit 15 mm-Standardanschluss geliefert. Der Tubus weist eine
Magill-Form auf und ist mit einer Röntgenkontrastlinie ausgestattet, die bei
der radiologischen Visualisierung unterstützen soll. Eine Anzeige (ORAL/
NASAL) auf dem Tubus dient zur Markierung der zugeschnittenen Länge des
Endotrachealtubus in Millimetern.
Die TaperGuard oralen/nasalen Trachealtuben sind durchsichtige Tuben mit
einer mit Haube versehenen Murphy-Spitze und mit einer großvolumigen
Niederdruckmanschette. Der TaperGuard Basic Tubus ist mit einer konischen
Manschette ausgestattet.
Anwendungsgebiete
Die TaperGuard Trachealtuben mit Manschette sind zur oralen bzw.
nasalen Intubation der Luftröhre zur Anästhesie und zum allgemeinen
Atemwegsmanagement indiziert.
Kontraindikationen
Die Anwendung von TaperGuard oralen/nasalen Trachealtuben bei Verfahren, bei
denen der Einsatz eines Lasers bzw. einer aktiven elektrochirurgischen Elektrode
unmittelbar innerhalb des Bereichs des Tubus erfolgt, ist kontraindiziert. Bei
Kontakt des Laserstrahls oder der Elektrode mit dem Trachealtubus, insbesondere
in Gegenwart von sauerstoff- oder lachgasreichen Mischungen, kann der Tubus
rasch in Brand geraten, wobei Verletzungen durch Hitzeeinwirkung sowie die
Freisetzung ätzender und toxischer Verbrennungsprodukte, einschließlich
Salzsäure (Chlorwasserstoff, HCl), nicht auszuschließen sind.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die Auswahl der geeigneten Größe des Tubus muss nach entsprechendem
klinischen Sachverstand vorgenommen werden.
2. Nehmen Sie den sterilen Endotrachealtubus aus seiner Schutzverpackung.
3. Überprüfen Sie vor der Anwendung den Cuff, den Kontrollballon und das
Ventil durch Aufblasen auf Unversehrtheit. Führen Sie eine Spritze mit
Luer-Spitze in das Cuffventil ein und injizieren Sie ausreichend Luft, um
die Manschette vollständig zu insufflieren. Nach der Testbefüllung die Luft
vollständig entfernen.
4. Falls vorgesehen ist, den Endotrachealtubus zu kürzen, sollte der Tubus vor
der Intubation geschnitten und der Anschluss erneut eingeführt werden.
Tuben mit 15 mm-Standardkonnektor, die nicht durch angemessene
Handhabung entfernt werden können, sind nicht zum Kürzen geeignet.
Achten Sie stets darauf, dass der Konnektor fest in den Trachealtubus und
den Konnektor des Beatmungsschlauchsystems eingesetzt ist, um ein
Ablösen während der Anwendung zu vermeiden.
5. In Fällen, in denen es angemessen erscheint, den Tubus zu kürzen, sollte
sich der Anwender dessen bewusst sein, dass anatomische Unterschiede,
Anwendungsbedingungen oder sonstige Faktoren dazu führen können,
dass der Endotrachealtubus für einen bestimmten Patienten zu kurz
sein kann. Die Auswahl eines Endotrachealtubus mit geeigneter Länge
für jeden einzelnen Patienten muss nach entsprechendem klinischen
Sachverstand vorgenommen werden.
6. Intubieren Sie den Patienten gemäß den derzeit anerkannten
medizinischen Verfahren unter Beachtung der spezifischen
in dieser Packungsbeilage aufgeführten WARNHINWEISE und
VORSICHTSMASSNAHMEN im Zusammenhang mit Cuffs. Wenden Sie die
derzeit anerkannten medizinischen Verfahren an um zu gewährleisten,
dass der Endotrachealtubus in der Luftröhre und nicht versehentlich im
Ösophagus oder einem Hauptbronchus platziert wurde.
7. Falls ein Mandrin verwendet wird, formen Sie den Mandrin zu der
Konfiguration, bei der die Intubation am besten unterstützt wird.
Achten Sie darauf, dass der Mandrin vor der Intubation leicht aus dem
Endotrachealtubus entfernt werden kann. Die Mandrinspitze darf
nicht über die Tubusspitze des Endotrachealtubus hinaus verlaufen.
Die Kunststoffummantelung des Mandrins während des Einführens
bzw. Entfernens des Trachealtubus nicht an den scharfen Rändern des
15 mm-Anschlusses aufscheuern. Falls die Kunststoffummantelung
des Mandrins beim Biegen des Mandrins zerrissen, zerschnitten oder
ausgefranst wurde, sollte dieser nicht für die Intubation verwendet
werden, da eine beschädigte Ummantelung eine erhöhte Abtrenngefahr
während des Herausziehens des Mandrins darstellt.
8. Sobald der Patient intubiert ist, blocken Sie den Cuff gerade ausreichend,
um eine wirkungsvolle Abdichtung beim gewünschten Beatmungsdruck
der Lunge zu erzielen. Die Anwendung von Techniken für minimales
Verschlussvolumen bzw. Minimalleckagen bei der Bestimmung des
Cuffdrucks und anschließendes Messen bzw. Überwachen des Cuffdrucks
werden empfohlen.
de
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Identifikation einer Substanz,
die nicht im Produkt oder in
der Verpackung enthalten oder
vorhanden ist.
Cuff-Durchmesser (in Ruhe)
Nicht verwenden, wenn
die Verpackung geöffnet
bzw. beschädigt wurde