Covidien Shiley 18710, Instructions For Use Manual

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• L’emploi de gel lubrifiant pour faciliter la réinsertion du connecteur est
déconseillé car cela peut contribuer à un débranchement accidentel.
Remarque :
Les informations de performances mentionnées à la
page 74 ont été collectées lors d’un banc d’essai sur un modèle de trachée
cylindrique rigide conçu dans le but de comparer les caractéristiques
d’étanchéité des ballonnets de tube endotrachéal en laboratoire
uniquement et n’est pas configuré ou conçu pour prévoir les performances
du produit dans des conditions cliniques.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables suivantes ont été signalées lors de l’utilisation de
tubes endotrachéaux à ballonnet durant la procédure d’intubation, pendant
la période d’intubation ou après l’extubation. L’ordre de cette liste ne reflète
ni la fréquence ni la gravité de ces réactions. Effets indésirables signalés :
abrasion de l’apophyse vocale du cartilage aryténoïde ; nécrose du cartilage ;
formation de cicatrice ; conséquences de la défaillance de la ventilation, y
compris le décès ; lésions du périchondre ; apparition de fibrose dense ou
diffuse envahissant en totalité la région de la glotte ; emphysème ; aspiration
endobronchique ; intubation endobronchique (hypoxémie) ; aspiration
endotrachéobronchique ; épistaxis ; intubation de l’œsophage (distension de
l’estomac) ; excoriation des membranes du pharynx ; traumatisme oculaire ;
dépôt de fibrine ; formation de voile sous-glottique ; luxation-fracture des
vertèbres cervicales (lésion rachidienne) ; fragmentation du cartilage ; œdème
de la glotte (rétroaryténoïdal sous-glottique, supra-glottique) ; granulome de
la région aryténoïdale interne ; infections (laryngite, sinusite, abcès, infection
du tractus respiratoire) ; inflammation ; aphonie intermittente et angine
récurrente ; fibrose laryngée ; granulomes et polypes laryngés ; obstruction
laryngée ; sténose laryngée ; ulcères laryngés ; membranes et voiles
laryngotrachéaux ; congestion glottique membraneuse ; trachéobronchite
membraneuse ; léger œdème de l’épiglotte ; formation d’une escarre des
muqueuses ; parésie du nerf grand hypoglosse et/ou du nerf lingual ;
perforation de l’œsophage ; perforation de la tranchée ; pneumothorax ;
remplacement de la paroi de la trachée par du tissu cicatriciel ; obstruction
respiratoire, hémorragie rétrobulbaire ; abcès rétropharyngé ; dissection
rétropharyngée, rupture de la trachée ; angine, dysphagie ; striction des
narines ; stridor ; sténose cicatricielle annulaire sous-glottique ; hémorragie
sous-muqueuse, perforation sous-muqueuse du larynx ; abrasion épithéliale
superficielle ; avalement du tube ; synéchie des cordes vocales ; traumatisme
dentaire ; brûlures titulaires ; saignement de la trachée ; sténose de la trachée ;
traumatisme des lèvres, de la langue, du pharynx, du nez, de la trachée, de
la glotte, du palais, des amygdales, etc. ; lésions traumatiques du larynx et
de la trachée ; ulcérations exposant les anneaux cartilagineux et érosions
mineures au niveau du site du ballonnet ; ulcération des lèvres, de la bouche,
du pharynx ; ulcère du cartilage aryténoïde ; congestion des cordes vocales ;
paralysie des cordes vocales et ulcérations des cordes vocales.
COPIES SUPPLEMENTAIRES DES INSTRUCTIONS
Des copies de ces instructions sont disponibles gratuitement sur
le site www.covidien.com, ou en appelant Covidien ou ses distributeurs
autorisés. De plus, dans le cadre des droits réservés de Covidien, les
acquéreurs de produits obtenus auprès de Covidien ou de ses distributeurs
agréés ont l’autorisation de réaliser des copies supplémentaires de ce mode
d’emploi pour un usage personnel.