Covidien Shiley 18710, Instructions For Use Manual

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Nota:
le informazioni sulle prestazioni, mostrate a pagina 74, sono state
raccolte utilizzando un test da banco Modello Trachea Bombola Rigida, che
può fornire un confronto tra le caratteristiche di sigillatura delle cuffie del tubo
tracheale solo in laboratorio e non è configurato o progettato per prevedere le
prestazioni in ambito clinico.
Effetti avversi
Sono stati riportati i seguenti effetti avversi associati all’uso dei tubi
endotracheali cuffiati durante la procedura di intubazione, il periodo di
intubazione o in seguito all’estubazione. L’ordine dell’elenco non indica
la frequenza o la gravità. Gli effetti avversi riportati includono: abrasione
del processo vocale della cartilagine aritenoidea; necrosi della cartilagine;
formazione di cicatrici; conseguenze di mancata ventilazione, morte compresa;
danni al pericondrio; sviluppo di fibrosi dense o diffuse, che invadono
l’intera area glottidea; enfisema; aspirazione endobronchiale; intubazione
endobronchiale (ipossemia); aspirazione endotracheobronchiale; epistassi;
intubazione esofagea (distensione dello stomaco); escoriazione delle
membrane della faringe; trauma oculare; deposizione di fibrina; formazione di
rete subglottidea; frattura-lussazione della colonna cervicale (lesione spinale);
frammentazione della cartilagine; edema glottico (supraglottico, subglottico,
retroaritenoideo); granuloma dell’area aritenoidea interna; infezioni (laringite,
sinusite, ascesso, infezione del tratto respiratorio); infiammazione; afonia
intermittente e ricorrente bruciore di gola; fibrosi laringea; granulomi e polipi
laringei, ostruzione della laringe; stenosi della laringe, ulcere alla laringe;
membrane e reti laringotracheali; congestione glottidea membranosa;
tracheobronchite membranosa; lieve edema dell’epiglottide; escara delle
mucose; paresi dei nervi ipoglossali e/o linguali; perforazione dell’esofago;
perforazione della trachea; pneumotorace; sostituzione della parete tracheale
con tessuto cicatriziale; ostruzione respiratoria; emorragia retrobulbare; ascesso
retrofaringeo; dissezione retrofaringea; rottura della trachea; bruciore di gola,
disfagia; stenosi delle narici; stridore; stenosi cicatriziale anulare subglottidea;
emorragia submucosale; puntura submucosale della laringe; abrasione
epiteliale superficiale; ingestione di cannula; sinechia delle corde vocali;
trauma dentale; ustioni tissutali; sanguinamento tracheale; stenosi tracheale;
traumi labiali, linguali, faringei, nasali, tracheali, glottidei, palatali, alle tonsille
e così via; lesioni traumatiche della laringe e della trachea; ulcerazioni con
esposizione di anelli cartilaginei e lievi erosioni in corrispondenza del sito della
cuffia; ulcerazione di labbra, bocca, faringe; ulcere dell’aritenoide; congestione,
paralisi, ulcerazioni delle corde vocali.
COPIE AGGIUNTIVE DELLE ISTRUZIONI
Copie di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente visitando il sito
www.covidien.com oppure contattando Covidien o i suoi distributori
autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda il permesso previsto
dal copyright di Covidien agli acquirenti dei prodotti ottenuti da Covidien o
dai suoi distributori autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché tali
acquirenti possano utilizzarle.