Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Esterilización
ES
7.3 Esterilización a baja temperatura
Realice la esterilización con los métodos siguientes de esterilización a baja tem-
peratura:
STERRAD® • STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
STERIS® • Sistema de esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO® 1: Ciclo estándar
• Sistema de esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO® 1 Plus: Ciclo para
instrumentos con y sin conductos internos
• Sistema de esterilización a baja temperatur STERIS® V-PRO® maX: Ciclo para
instrumentos con y sin conductos internos, ciclo para instrumentos flexibles
• Sistema de esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO® 60: Ciclo para
instrumentos con y sin conductos internos
7.4 Almacenamiento
Conserve el material estéril seco y sin polvo. Respete las disposiciones locales y, si
fuera necesario, nacionales para el almacenamiento del material estéril.
7.5 Validación de la esterilización
La validación microbiológica de la esterilización por vapor se realizó con el apara-
to siguiente:
• Autoclave: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Tipo de esterilización: Esterilización por vapor con prevacío fraccionado
• Parámetro: 132 °C (270 °F), 2 minutos (tiempo de retención de la temperatura)
La validación microbiológica del sistema STERRAD® se llevó a cabo con el sistema
STERRAD® 100S.
La validación microbiológica del sistema STERIS® se llevó a cabo con el sistema de
esterilización a baja temperatura STERIS® V-PRO® maX Low.
ADVERTENCIA
Las indicaciones anteriores han sido validadas como ADECUADAS por los fabri-
cantes de productos sanitarios para el reacondicionamiento del producto. Es res-
ponsabilidad del encargado obtener un reacondicionamiento adecuado en las
instalaciones oportunas con el equipo, el material y el personal correspondien-
tes. Para ello, se requieren, por norma, una validación y la supervisión sistemáti-
ca del procedimiento. Asimismo, el encargado analizará con cuidado la eficacia y
las posibles consecuencias negativas de cualquier desviación de las instrucciones
de reacondicionamiento.