Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

Page: 191 / 384

Generelle informationer
7
DA
3.4 Generelle advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
3.4.1 Generelle advarsler
FARE!
Faglige kvalifikationer
Denne vejledning indeholder ingen beskrivelser af eller anvisninger ifm. opera-
tionsteknik. Den er heller ikke egnet som introduktion til operationsteknikker
for læger. Medicinske instrumenter og instrumenter må kun benyttes på dertil
indrettede steder. Desuden må de kun anvendes af læger eller medicinsk perso-
nale med de nødvendige faglige kvalifikationer.
FARE!
Funktionskontrol
Instrumentet skal kontrolleres for korrekt funktion (funktionskontrol), før ope-
rationen indledes.
FARE!
Sterile medier og sterilt tilbehør
Arbejd udelukkende med sterile medier, steril væske og sterilt tilbehør.
FARE!
Reserveapparater og tilbehør
Hav altid et reserveapparat og reservetilbehør inden for rækkevidde, så du kan
afslutte operationen med reserveapparatet eller reservetilbehøret, hvis dette
apparat eller tilbehøret svigter.
FARE!
Instrumentet er defekt
Benyt ikke instrumentet, hvis det formodes eller er bekræftet, at instrumentet
er defekt. Sørg for at sikre instrumentet mod yderligere brug, indtil det er blevet
efterset af den autoriserede servicetekniker.
FARE!
Varm overflade på endoskopet
Endoskopet kan være meget varmt på lyslederkabeltilslutningen. Anvend et lys-
lederkabel med et tværsnit, der passer til endoskopet.
FARE!
Endoskoper og periferenheder
Instrumentet må kun kombineres med endoskoper og andet ekstraudstyr, hvis
det tiltænkte anvendelsesområde og de tekniske data for endoskoperne tillader
dette. Endoskoper og ekstraudstyr skal opfylde kravene i standarderne IEC
60601-2-18 / EN 60601-2-18 og ISO 8600 for udstyr til brug ved endoskopi og IEC
60601-1 / EN 60601-1 for elektromedicinsk udstyr i den hhv. aktuelt gældende
udgave.
Den, der tilslutter yderlige apparater til signalindgange eller - udgange, konfigu-
rerer et medicinsk system og er dermed ansvarlig for overholdelsen af standar-
den IEC 60601-1 / EN 60601-1 i den hhv. aktuelt gældende udgave.