Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

Page: 224 / 384

18
Sterilisering
SV
7.3 Lågtemperatursterilisering
Utför sterilisering med följande lågtemperatursteriliseringsmetoder:
STERRAD • STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
STERIS® • STERIS® V-PRO® 1 lågtemperatursteriliseringssystem: Standardcykel
• STERIS® V-PRO® 1 lågtemperatursteriliseringssystem: Cykel för instrument
med och utan lumen
• STERIS® V-PRO® maX lågtemperatursteriliseringssystem: Cykel för instrument
med och utan lumen, cykel för böjliga instrument
• STERIS® V-PRO® 60 lågtemperatursteriliseringssystem: Cykel för instrument
med och utan lumen
7.4 Förvaring
Förvara steril utrustning torrt och dammfritt. Följ eventuella lokala och nationel-
la krav på förvaring av sterilgods.
7.5 Validering av steriliseringen
Den mikrobiologiska valideringen av ångsterilisering utfördes med följande ut-
rustning:
• Autoklav: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Steriliseringsmetod: Ångsterilisering med fraktionerat förvakuum
• Parametrar: 132 °C (270 °F) under 2 minuter
Den mikrobiologiska valideringen av STERRAD®-systemet utfördes med STER-
RAD® 100S-systemet.
Den mikrobiologiska valideringen av STERIS®-systemet utfördes med lågtempe-
ratursteriliseringssystemet STERIS® V-PRO® maX Low.
ANVISNING!
De ovan nämnda anvisningarna validerades av medicinprodukttillverkaren för
förberedande av en medicinprodukt för dess återanvändning som LÄMPLIGA.
Den som utför rekonditioneringen ansvarar för att den faktiska rekonditione-
ringen med använd utrustning, material och personal i rekonditioneringsan-
läggningen uppnår önskat resultat. För att uppnå detta behövs normalt
validering och rutinövervakning av förfarandet. Dessutom bör varje avvikelse
från de givna anvisningarna noggrant utvärderas av utföraren med avseende på
effektivitet och möjliga negativa följder.