Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Généralités
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DANGER !
Endoscope et appareils périphériques
L’appareil ne peut être combiné qu’avec des endoscopes et d’autres équipe-
ments complémentaires dont l’utilisation conforme et les caractéristiques tech-
niques autorisent une utilisation commune. L’endoscope et les équipements
complémentaires doivent être conformes aux normes CEI 60601-2-18 / EN
60601-2-18 et ISO 8600 appliquées aux appareils d’endoscopie et à la norme CEI
60601-1 / EN 60601-1 appliquée aux appareils électromédicaux, dans leur ver-
sion actuelle respective.
Toute personne qui connecte des appareils supplémentaires aux entrées ou aux
sorties de signaux configure par là-même un système médical et est donc res-
ponsable de sa conformité à la norme CEI 60601-1 / EN 60601-1, dans leur ver-
sion actuelle respective.
3.4.2 Mesures de précaution
ATTENTION !
N’utilisez pas l’objectif vidéo dans un environnement fortement magnétique
(p. ex. IRM ouvert) !
ATTENTION !
Vérification de compatibilité du système endoscopique
La compatibilité de l’appareil d’endoscopie avec l’ensemble des accessoires et les
éventuels appareils d’endothérapie électriques doit être contrôlée avant chaque
utilisation par rapport aux critères de sécurité définis dans les instructions d’uti-
lisation.
ATTENTION !
Endoscope et accessoires
Avant chaque utilisation, il est nécessaire de contrôler la surface extérieure de
l’endoscope et tout accessoire endoscopie utilisable pour s’assurer qu’il ne pré-
sente aucune rugosité de surface ou arête affilée inattendue, susceptible de re-
présenter un danger.