Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Esterilização
PT
STERIS® • Sistema de esterilização a baixas temperaturas STERIS® V-PRO® 1: Ciclo padrão
• Sistema de esterilização a baixas temperaturas STERIS® V-PRO® 1 Plus: Ciclo
para instrumentos com e sem lúmen
• Sistema de esterilização a baixas temperaturas STERIS® V-PRO® maX: Ciclo
para instrumentos com e sem lúmen, ciclo para instrumentos flexíveis
• Sistema de esterilização a baixas temperaturas STERIS® V-PRO® 60: Ciclo para
instrumentos com e sem lúmen
7.4 Armazenamento
O material esterilizado deve ser armazenado em local seco e sem pó. O armaze-
namento de material esterilizado deve respeitar as exigências locais e, eventual-
mente, nacionais.
7.5 Validação da esterilização
A validação microbiológica da esterilização a vapor foi realizada com o seguinte
aparelho:
• Autoclave: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Tipo de esterilização: esterilização a vapor com pré-vácuo fracionado
• Parâmetros: 2 minutos de tempo de atuação a uma temperatura de 132 °C
(270 °F)
A validação microbiológica do sistema STERRAD® foi realizada com o sistema
STERRAD® 100S.
A validação microbiológica do sistema STERIS® foi realizada com o sistema de es-
terilização a baixas temperaturas STERIS® V-PRO® maX Low
AVISO!
As instruções supracitadas foram validadas como APROPRIADAS para reutiliza-
ção pelo fabricante de produtos médicos para a preparação de um produto mé-
dico. O preparador tem a obrigação de obter os resultados desejados mediante a
preparação efetivamente realizada empregando o equipamento, os materiais e
o pessoal no dispositivo de preparação. Para isso, costumam ser necessárias a va-
lidação e as monitorizações de rotina do processo. Da mesma forma, todos os
desvios das instruções disponibilizadas têm de ser cuidadosamente avaliados
pelo preparador quanto à sua eficácia e possíveis impactos negativos.