Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Información general
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ES
3.4 Advertencias generales y medidas preventivas
3.4.1 Advertencias generales
PELIGRO
Cualificación profesional
Este manual no contiene ni descripciones ni instrucciones sobre las técnicas de la
operación. Tampoco es adecuado para iniciarse en las técnicas de la operación.
Los instrumentos y aparatos médicos sólo deberán ser utilizados en instalaciones
previstas para tal fin, y por médicos que dispongan de la cualificación profesional
y técnica correspondiente.
PELIGRO
Control de funcionamiento
Antes de comenzar con cualquier intervención quirúrgica se deberá llevar a cabo
un control de funcionamiento.
PELIGRO
Medios y accesorios estériles
Trabaje Vd. exclusivamente con medios, fluidos y accesorios estériles.
PELIGRO
Aparato de reserva y accesorios
Tenga siempre a mano un aparato de reserva y accesorios de reserva para, en
caso de fallo en el aparato o en los accesorios principales, poder finalizar sin ries-
go la intervención quirúrgica iniciada.
PELIGRO
Defecto en el aparato
No utilice el aparato si sospecha o confirma un defecto. En dicho caso deberá ase-
gurarse de que el aparato no pueda utilizarse hasta que lo compruebe el servicio
técnico autorizado.
PELIGRO
Superficie caliente del endoscopio
La conexión del cable de fibra óptica del endoscopio puede estar caliente. Utilice
cables de fibra óptica con una sección transversal adaptada al endoscopio.
PELIGRO
Endoscopios y periféricos
El aparato solo se debe combinar con endoscopios y accesorios complementarios
cuyos datos técnicos e indicaciones de uso reglamentario permitan una utiliza-
ción combinada. Los endoscopios y accesorios complementarios deben cumplir
los requisitos de las normas IEC 60601-2-18 / EN 60601-2-18 e ISO 8600 para apa-
ratos de endoscopia y de las normas IEC 60601-1 / EN 60601-1 para aparatos
electromédicos en sus respectivas versiones actuales.
La persona que conecte aparatos adicionales a las entradas de señales configura
un sistema médico y por consiguiente será responsable del cumplimiento de las
normas IEC 60601-1 / EN 60601-1 en sus respectivas versiones actuales.