Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Consignes de sécurité
FR
2 Consignes de sécurité
Législation fédérale américaine (unique-
ment marché US)
Selon la législation américaine, l’utilisation de l’appareil est exclusivement réser-
vée à un médecin ou sous la surveillance d’un médecin.
Non-responsabilité Le fabricant se dégage de toute responsabilité en cas de dommages directs ou in-
directs si :
• l’appareil ou les accessoires sont utilisés de manière non conforme, ou s'ils
n'ont pas été préparés et maintenus correctement,
• les instructions et prescriptions du manuel d’utilisation ne sont pas respectées,
• des personnes non habilitées ont effectué des réparations, des réglages, des
modifications sur l’appareil ou sur les accessoires,
• des personnes non habilitées ont ouvert l’appareil,
• les intervalles d’inspection et de maintenance prescrits n’ont pas été respectés.
La possession de documents techniques n’est pas suffisante pour réaliser des ré-
parations, des modifications de l’appareil ou des accessoires.
Le présent mode d’emploi sert de ressource pour l’utilisation du C-Mount HD Op-
tical Zoom Coupler. Il n’est pas conçu pour servir de référence aux procédures ou
techniques d’endoscopie chirurgicales.
AVERTISSEMENT : Il est interdit de modifier le dispositif C-Mount HD Optical
Zoom Coupler.
Utilisation conforme L’appareil ne doit être utilisé que pour l’emploi auquel il est destiné (chapitre
3.2, page 6).
Contamination Les appareils et accessoires doivent être décontaminés avant d’être expédiés afin
d’assurer la protection du personnel de service. Veuillez respecter les instructions
du présent manuel d’utilisation. Si cela n’est pas réalisable,
• le produit contaminé doit être pourvu d’un marquage explicite indiquant la na-
ture de la contamination et
• il doit être conditionné entre 2 feuilles étanches de sécurité thermosoudées.
Le fabricant est en droit de refuser la demande de réparation de produits conta-
minés.
Entretien et maintenance Lors des opérations d’entretien ou de maintenance, l’appareil et ses accessoires
sont à manipuler avec le plus grand soin et conformément aux consignes du fa-
bricant pour ne pas compromettre leur bon fonctionnement. En conséquence,
vous êtes tenu de contrôler les fonctionnalités et l’intégralité du matériel avant
toute utilisation afin de protéger aussi bien le patient que l’équipe chirurgicale.
Les travaux d'entretien ne doivent pas être exécutés pendant le fonctionnement.
Élimination Veuillez respecter les prescriptions et dispositions légales spécifiques à chaque
pays ainsi que les directives locales à l’occasion de l’élimination du produit.