Arthrex AR-3210-0006, Instructions For Use Manual

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Sicherheitshinweise
DE
2 Sicherheitshinweise
Amerikanisches Bundesrecht (nur US-
Markt)
Nach amerikanischem Recht darf das Gerät nur von einem Arzt oder unter Über-
wachung eines Arztes benutzt werden.
Haftungsausschluss Der Hersteller übernimmt keine Haftung für unmittelbare Schäden oder Folge-
schäden und der Garantieanspruch erlischt, wenn
• das Gerät und/oder das Zubehör unsachgemäß verwendet, aufbereitet oder
gewartet wird,
• Anweisungen und Vorschriften in der Gebrauchsanweisung nicht beachtet
werden,
• nicht autorisierte Personen Reparaturen, Einstellungen oder Änderungen an
Gerät oder Zubehör durchführen,
• nicht autorisierte Personen das Gerät öffnen,
• die vorgeschriebenen Inspektions- und Wartungsintervalle nicht eingehalten
werden.
Das Aushändigen von technischen Unterlagen bedeutet keine Autorisierung zu
Reparaturen oder Änderungen an Gerät oder Zubehör.
Die Gebrauchsanweisung ist als Hilfsmittel für den Gebrauch des C-Mount HD
Optical Zoom Coupler vorgesehen. Sie ist nicht als Referenz für chirurgische En-
doskopieverfahren oder -techniken gedacht.
WARNUNG: Eine Veränderung des Gerätes C-Mount HD Optical Zoom Coupler ist
nicht erlaubt.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Gerät darf nur entsprechend seinem bestimmungsgemäßen Gebrauch be-
nutzt werden (Kapitel3.2, Seite 6).
Kontamination Dekontaminieren Sie das Gerät und Zubehör zum Schutz des Servicepersonals-
vor dem Absenden. Richten Sie sich nach den Anweisungen in dieser Gebrauchs-
anweisung. Ist dies nicht möglich,
• kennzeichnen Sie das kontaminierte Produkt deutlich mit einem Hinweis auf
die Kontamination und
• schweißen Sie es zweifach in eine Sicherheitsfolie ein.
Der Hersteller kann die Reparaturannahme kontaminierter Produkte verweigern.
Pflege und Wartung Die vorschriftsgemäße Pflege von Gerät und Zubehör ist unbedingt erforderlich,
um den sicheren Betrieb zu gewährleisten. Prüfen Sie daher vor jeder Anwen-
dung Funktion und Vollständigkeit zum Schutz von Patient und OP-Team. Die
Wartung des Gerätes darf nicht im laufenden Betrieb durchgeführt werden.
Entsorgung Beachten Sie bei der Entsorgung des Produktes die länderspezifischen Vorschrif-
ten und Gesetze sowie die lokalen Richtlinien.