W&H Osstell Beacon, Руководство пользователя

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25087-03 ATZH 25087-03 ATZH
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警告
遵循使用說明書
參見使用說明書
參見說明書第2) 部分：警告與注意事項
BF型設備
生產企業
YYYY-MM-DD
生產日期
序號
請勿與生活垃圾一同處理。鋰電池
標有公告機構識別號的CE標誌
此電子產品已獲得聯邦通信委員會(FCC)的批准
FCC ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
非電離電磁輻射
禁止高溫滅菌
可滅菌至攝氏135度
溫度限制
濕度限制
大氣壓力限制
IP20
防止固體異物：直徑為12.5mm或更大直徑的固體，
無防水
有效期限
批號/批次
使用輻照滅菌
Rx ONLY
僅限美國市場：處方使用。美國聯邦法律限制這一
設備的銷售或僅能銷售給有執照的醫生
產品型號
不得重複使用
法規符合性標誌（RCM）代表符合澳大利亞和紐西
蘭的電氣安全、EMC、EME和電信要求。
醫療設備
7) 運行前
植體穩固度檢測儀從工廠以“運輸”模式交付，其中內置的運
動感應器未被啟動。
要解除運輸模式並開始充電，將USB數據線(A-C型)的小型連接
端插入到器械的底部，大型連接端與個人電腦、筆記型電腦或
充電器上的標準USB插槽連接。
植體穩固度檢測儀將啟動並進入充電模式。植體穩固度檢測
儀充電至少3小時或直到此器械指示充滿為止，移除USB數據
線(A-C型)。
注意！在充電過程中不可執行ISQ測量。
8) 植體穩固度檢測儀
（Osstell Beacon）的操作
植體穩固度檢測儀由內置的運動感應器啟動，一旦運動感應器
檢測到活動，植體檢測儀將啟動，閃爍紅黃藍色，並在下方顯
示電池狀態，然後準備在BL（頰舌方位）測量。
當靠近植體穩固度檢測儀感應器或檢測器時，植體穩固度檢測
儀將開始測量（通過聲音指示），這是由於內置的磁性探測器
能夠感知Osstell感應器/檢測器頂部的磁鐵。測量資料將顯示在
上部顯示器中，並在器械尖端下方顯示彩色光進行指示。
紅色、黃色和綠色分別表示種植體穩固度低等、中等或高等。
停止移動60秒後，植體穩固度檢測儀將自動關閉。
9) 檢測器（TestPeg）
Osstell檢測器可以用於測試和學習如何使用該系統。把Osstell檢
測器放在桌子上或拿在手中。本器械通過移動檢測器啟動，並
將器械尖端保持距離檢測器頂部約2-4mm。植體穩固度檢測儀
應該開始測量並顯示ISQ值為55+/-2ISQ。
10) 感應器（SmartPeg）
感應器有不同的幾何形狀連接，適用於市場上的所有主流植體
產品。您可以在osstell.com/smartpegguide
osstell.com/smartpegguide網站上找到所有可用
的感應器。
感應器（SmartPegs）為一次性使用產品，一次治療過程中多
次測量，多次測量的感應器僅能用於同一患者（以避免交叉感
染）。由於軟鋁材質感應器螺紋會有磨損，所以重複使用可能
導致錯誤的測量結果。
6) 安全性標識