W&H Osstell Beacon Скачать руководство пользователя страница 22

Страница: 22 / 313

25087-03 GB

Caution

Follow instructions for use

Consult instructions for use

See section 2) Warnings and Precautions

Type BF applied part

Manufacturer

YYYY-MM-DD

Date of manufacture

Serial number

Do not dispose of with domestic waste. Li-ion battery.

CE mark with identification number of the notified body.

This electronic product is approved by Federal

Communications Comission (FCC)

FCC ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113

Non-ionizing electromagnetic radiation

Not Sterilizable

Sterilizable up to 135 degrees Celsius

Temperature limitation

Humidity limitation

Atmospheric pressure limitation

IP20

Protected against solid foreign objects of 12.5 mm

and

greater. No protection against water.

Use by date

Lot/batch code

Sterilized using irradiation

Rx ONLY

For US market only: Prescription use only. U.S. Federal Law

restricts this device to sale by or on the order of a licensed

practitioner

Catalog Number

Do not reuse

Regulatory Compliance Mark (RCM) indicates compliance

with the Australian and New Zealand electrical safety, EMC,

EME and telecommunications requirements.

Medical device

6) Safety Symbols

Содержание Osstell Beacon

Страница 1: ...osstell com USER MANUAL Osstell Beacon US US only...

Страница 2: ......

Страница 3: ...autoclave the instrument The SmartPeg Mount must be sterilized before use The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color indication If any or all colors...

Страница 4: ...ormation about approved and com patible accessories 3 Intended Use Osstell Beacon is intended for use as a Dental Implant Stability Analyzer 4 Indication for use Osstell Beacon is indicated for use in...

Страница 5: ...onse signal Results are displayed on the instru ment as the Implant Stability Quotient ISQ The ISQ is scaled from 1 to 100 It is a measurement of the stability of the implant and is derived from the r...

Страница 6: ...ic radiation Not Sterilizable Sterilizable up to 135 degrees Celsius Temperature limitation Humidity limitation Atmospheric pressure limitation IP20 Protected against solid foreign objects of 12 5mm a...

Страница 7: ...to a built in magnetic detector that senses the magnet on the top of the Osstell Smartpeg TestPeg Measured data will be shown in the upper display combined with a colored light indication below the in...

Страница 8: ...guides available on osstell com get started beacon us to utilize the full functionality of your Osstell Beacon 1 Activate the Osstell Beacon by picking it up The instrument will start up and after sh...

Страница 9: ...d the Osstell Beacon is ready for measurement in the BL Buccal Lingual direction again See fig 7 6 When measurements in both directions are performed remove the SmartPeg by using the SmartPeg Mount 7...

Страница 10: ...fore the implant is loaded or the abutment is connected After each measurement the ISQ values are used as the baseline for the next measurement performed A change in the ISQ value reflects a change in...

Страница 11: ...ormed by placing the device in a cup with the tip faced down see figure below Fill the cup with CIDEX OPA to a level which will allow immersion to 7 5 cm 3 inches which is the level where the instrume...

Страница 12: ...ch use according to the instructions below SmartPeg Mount Must be autoclaved according to the recommended sterilization method validated to sterility assurance levels SAL according to ISO 17665 1 and...

Страница 13: ...wn in full For more information about using the Osstell Beacon with Bluetooth connection please visit osstell com get started beacon us Battery The instrument contains a rechargeable lithium ion batte...

Страница 14: ...a single patient only Repeated re use may result in false readings due to wear and tear of the soft aluminium SmartPeg threads Wrong SmartPeg type selected for the Implant See SmartPeg reference list...

Страница 15: ...Difficult to measure in an exact recommended directionn No space e g due to adjacent teeth Try to measure at a slightly different direction Difficulties attaching the SmartPeg Wrong SmartPeg Ensure th...

Страница 16: ...Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 05 US Osstell Beacon User Manual...

Страница 17: ...osstell com USER MANUAL Osstell Beacon GB Outside US...

Страница 18: ......

Страница 19: ...erilized before use The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color indication If any or all colors are not shown the instrument must not be used Contact t...

Страница 20: ...ction 15 when cleaning the instrument Do not use the instrument in the presence of explosive or flammable materials See section 4 5 and 10 for information about approved and com patible accessories 3...

Страница 21: ...onse signal Results are displayed on the instrument as the Implant Stability Quotient ISQ The ISQ is scaled from 1 to 100 It is a measurement of the stability of the implant and is derived from the re...

Страница 22: ...c radiation Not Sterilizable Sterilizable up to 135 degrees Celsius Temperature limitation Humidity limitation Atmospheric pressure limitation IP20 Protected against solid foreign objects of 12 5 mm a...

Страница 23: ...ated by an audible sound when near an Osstell Smartpeg or Testpeg due to a built in magnetic detector that senses the magnet on the top of the Osstell Smartpeg TestPeg Measured data will be shown in t...

Страница 24: ...ion to find the lowest stability Therefore the Osstell Beacon prompts the user to measure in both these directions We recommend you studying the more detailed information videos and quick guides avail...

Страница 25: ...has switched to the next direction 5 Repeat step 4 to measure in the Mesial Distal direction see fig 6 and then the sequence starts over and the Osstell Beacon is ready for measurement in the BL Bucca...

Страница 26: ...plant is loaded or the abutment is connected After each measurement the ISQ values are used as the baseline for the next measurement performed A change in the ISQ value reflects a change in implant st...

Страница 27: ...to avoid cross contamination TestPeg Is not used intra orally does not require sterilization The Smartpeg Mount should be cleaned and sterilized before each use according to the instructions below Sm...

Страница 28: ...ins a rechargeable lithium ion battery The instrument should be charged using the Osstell USB cable type A C directly connected to a standard USB 2 0 or 3 0 5 Volt USB type A port Battery status and c...

Страница 29: ...le measurement at one treatment session for a single patient only Repeated re use may result in false readings due to wear and tear of the soft aluminium SmartPeg threads Wrong SmartPeg type selected...

Страница 30: ...distributor for further instructions The instrument does not show red green yellow color during start upn The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color i...

Страница 31: ...Beacon instrument should be recycled as electrical equip ment SmartPegs should be recycled as metal Whenever possible the battery should be disposed in a discharged state to avoid heat genera tion th...

Страница 32: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 GB Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 33: ...osstell com U IVATELSK P RU KA Osstell Beacon CZ Mimo USA...

Страница 34: ......

Страница 35: ...iny mohou nen vratn po kod it kryt p stroje Nesterilizujte p stroj v autokl vu Mont SmartPeg mus b t p ed pou it m sterilizov na B hem zapnut bude p stroj blikat erven lut a zelen co je funk n zkou ka...

Страница 36: ...zen P i i t n p stroje pou vejte pouze povolen istic kapaliny uveden v sti 15 Nepou vejte p stroj v p tomnosti v bu n ch i ho lav ch ma teri l Viz sti 4 5 a 10 kde naleznete informace o povolen ch a k...

Страница 37: ...azeny p mo na p stroji jako tzv kvocient stability implant tu ISQ anglicky Implant Stability Quotient ISQ m e nab vat hodnot 1 a 100 Jde o m en stability implant tu a je odvozeno od rezonan n frekvenc...

Страница 38: ...erilizovateln Esteriliz vel at 135 graus Celsius Omezen teploty Omezen vlhkosti Omezen atmosf rick ho tlaku IP20 Chr n no p ed pevn mi ciz mi p edm ty s 12 5 mm a vy m Nen chr n no proti vod Datum spo...

Страница 39: ...kmile je pobl t l ska Osstell SmartPeg nebo TestPeg a to pomoc zabu dovan ho magnetick ho detektoru kter sn m magnet v horn sti t l sek SmartPeg i TestPeg Nam en daje se zobraz na horn m displeji spol...

Страница 40: ...n m aby byla zji t na nejni stabilita Proto spole nost Osstell Beacon doporu uje u ivateli p stroje prov st ob tato m en Pro vyu it v ech funkc p stroje Osstell Beacon doporu ujeme prostu dovat podrob...

Страница 41: ...m p ipravenost na m en v dal m sm ru 5 Opakujte krok 4 a prove te tak m en v Mesi ln Dist ln m sm ru viz obr 6 pot se sekvence spust znovu a p stroj Osstell Beacon je p ipraven k op tovn mu m en v Buk...

Страница 42: ...m m en se hodnota ISQ zaznamen a pou ije se jako v choz hodnota pro dal m en Zm na hodnoty ISQ pot indikuje zm nu stability implant tu Obecn vy hodnota ISQ p i dal m m en zna zv en stability im plant...

Страница 43: ...v r mci jednoho z kroku aby nedo lo ke k ov kontaminaci T l sko TestPeg Nepou v se intraor ln tud nen nutn steri lizace Zavad SmartPeg mus b t p ed ka d m dal m pou it m o i t n a ster ilizov n podle...

Страница 44: ...Iden FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akumul tor P stroj obsahuje nab jec lithium iontov akumul tor P stroj mus b t nab jen pomoc USB kabelu Osstell typ A C p mo p ipojen ho ke standardn mu portu USB...

Страница 45: ...u t pouze pro jedno i v ce m en v r mci jednoho z kroku Pokud by bylo t l sko pou ito opakovan m e doj t ke zkreslen v sledk z d vodu opot eben a pravd podobnosti str en m kk ch hlin kov ch z vit Smar...

Страница 46: ...bo distributora kter v m poskytne dal pokyny P stroj b hem spou t n nezobrazuje erven zelen a lut sv tlon B hem zapnut bude p stroj blikat erven lut a zelen co je funk n zkou ka barevn indikace Jestli...

Страница 47: ...dace P stroj Osstell Beacon je nutn recyklovat jako elektronick za zen T l ska SmartPeg je nutn recyklovat jako kov Kdykoliv je to mo n akumul tor mus b t zlikvidov n ve vybit m stavu aby nedo lo k tv...

Страница 48: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 CZ Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 49: ...osstell com BENUTZERHANDBUCH Osstell Beacon DE Au erhalb der USA...

Страница 50: ......

Страница 51: ...Beacon in Betrieb nehmen Das Instrument erzeugt ein magnetisches Wechselfeld das Funktionsst rungen bei Herzschrittmachern ausl sen kann Bringen Sie das Instrument nicht in die N he der implantierten...

Страница 52: ...elieferten Oss tell USB Kabel auf und schlie en Sie dieses direkt an einen USB A Anschluss mit 5 Volt an Splitter Kabel d rfen nicht verwendet werden Sie k nnen zu einer irreparablen Besch digung des...

Страница 53: ...Abutment befestigt wird Der SmartPeg reagiert auf einen magnetischen Impuls aus der Instrumentenspitze Die Resonanzfrequenz ist ein Ma f r die Implantatstabilit t und wird aus der Schwingungsfrequenz...

Страница 54: ...uchte Begrenzung Luftdruck Begrenzung IP20 Schutzgrad gegen das Eindringen von Fremdk rpern 12 5 mm Kein Schutz gegen Fl ssigkeiten Verwendbar bis Chargencode Sterilisation mit Strahlung RxONLY Vorsic...

Страница 55: ...magnetischen Sensor ausgel st der auf den Magneten oben am Osstell SmartPeg TestPeg reagiert Die gemessenen Daten werden am oberen Display angezeigt und mit einer farbigen Kontrollleuchte unter der In...

Страница 56: ...laufende Beobachtung der Implantatstabilit t erm glicht Es wird empfohlen sowohl in Bukkal Lingualer als auch in Mesial Distaler Richtung zu messen um den niedrigsten Stabilit tswert zu ermitteln Das...

Страница 57: ...F hren Sie das Instrument erst dann wieder in den Mund ein wenn am Display die n chste Anweisung angezeigt wird 5 Nehmen Sie wie in Schritt 4 erl utert eine Messung in Mesial Distaler Richtung vor si...

Страница 58: ...Werts deutet auf eine Ver nderung der Implantatstabilit t hin Generell kann ein gegen ber der vorherigen Messung erh hter ISQ Wert als Anzeichen f r die Er h hung der Implantatstabilit t gewertet werd...

Страница 59: ...cht intraoral angewendet erfordert keine Sterilisation Die SmartPeg Eindrehhilfe muss vor jeder Verwendung gem den nachfolgenden Anweisungen gereinigt und sterilisiert werden SmartPeg Eindrehhilfe Mus...

Страница 60: ...dbaren Lithium Ionen Akku ausgestattet Zum Laden des Instruments muss das Osstell USB Kabel Typ A C direkt an einen USB 2 0 oder 3 0 Normanschluss USB A Anschluss 5 Volt angeschlossen werden Akkustatu...

Страница 61: ...wiederholte Wiederver wendung kann aufgrund von Abnutzung der weichen Aluminiumge winde der SmartPegs zu Falschmessungen f hren Falscher SmartPeg Typ f r das Implantat ausgew hlt Siehe SmartPeg Refer...

Страница 62: ...eitere Anweisungen wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertriebspartner oder H ndler Das Instrument blink bei Inbetriebnahme nicht rot gelb gr n Zur berpr fung der Farbanzeige blinkt das Instrument...

Страница 63: ...und Entsorgung Das Osstell Beacon Instrument muss als Elektroaltger t entsorgt werden SmartPegs sind dem Metallrecycling zuzuf hren Den Akku m glichst im entladenden Zustand entsorgen um Hitzeentwickl...

Страница 64: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 DE Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 65: ...osstell com BRUGERVEJLEDNING Osstell Beacon DK Udenfor USA...

Страница 66: ......

Страница 67: ...es i brug Instrumentet genererer et vekslende magnetfelt som kan for rsage fejl p pacemakere Lad ikke instrumentet komme i n rheden af de implanterede systemer L g aldrig instrumentet p patientens kro...

Страница 68: ...te reng ringsmiddel der er anf rt i afsnit 15 til reng ring af instrumentet Brug ikke instrumentet i n rheden af spr ngfarlige eller br nd bare materialer I afsnit 4 5 og 10 kan du finde oplysninger o...

Страница 69: ...ses p instrumentet som implantatets stabilitetskvotient ISQ ISQ skalaen g r fra 1 til 100 Det er en m ling af implantatets stabilitet som udledes af resonans frekvensv rdien fra den anvendte SmartPeg...

Страница 70: ...LE113 Ikke ioniserende elektromagnetisk str ling M ikke steriliseres Kan steriliseres ved op til 135 grader celsius Tilladt temperaturomr de Luftfugtighed begr nsning Lufttryk begr nsning IP20 Beskytt...

Страница 71: ...artPeg eller Test Peg p begynder instrumentet m lingen Der h res et akustisk signal M lingen aktiveres af en indbygget magnetisk sensor som reagerer p magneten i toppen af Osstell SmartPeg TestPeg De...

Страница 72: ...n foretages endnu en m ling som g r det muligt at observere udviklingen i implantatstabi liteten Det anbefales at m le b de i Bukkal Lingual og Mesial Distal retning for at finde den laveste stabilite...

Страница 73: ...instrumentet til at v re klar til m ling i Mesial Distal retning Se fig 5 Bem rk F r ikke instrumentet ind i munden igen f r displayet har skiftet til den n ste retning 5 Gentag trin 4 for at m le i d...

Страница 74: ...yder p en ndring af implantatstabiliteten Generelt kan en stigning i ISQ v rdien i forhold til den forrige m ling fortolkes som en for gelse af implantatstabiliteten og et fald i v rdien er tegn p en...

Страница 75: ...sterilisering SmartPeg iskruningsanordningen skal reng res og steriliseres f r hver brug i henhold til de efterf lgende anvisninger SmartPeg iskruningsanordning Skal steriliseres i henhold til den an...

Страница 76: ...5123A BGTBLE113 Batteri Instrumentet er udstyret med et genopladeligt lithiumionbatteri Instru mentet skal oplades med det medf lgende Osstell USB kabel type A C tilsluttet direkte i en standard USB 2...

Страница 77: ...entagen genanvendelse kan resultere i forkerte afl sninger p grund af nedslidning af de bl de SmartPegs aluminiumsgevind Forkert SmartPeg type valgt til implantatet Se SmartPeg referencelisten osstell...

Страница 78: ...lse til den lokale leverand r eller forhandler Instrumentet blinker ikke r d gul gr n n r det tages i brug Til kontrol af farveindikationen blinker instrumentet r d gul gr n n r det tages i brug Hvis...

Страница 79: ...umentet skal bortskaffes som affald af elektrisk og elektronisk udstyr SmartPeg enhederne skal bortskaffes som metal til genbrug Batteriet skal om muligt bortskaffes i afladet stand for at forebygge v...

Страница 80: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 DK Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 81: ...osstell com Osstell Beacon EL...

Страница 82: ......

Страница 83: ...Beacon Osstell Beacon 1 3 2 3 3 4 4 4 5 5 6 6 7 7 8 Osstell Beacon 7 9 TestPeg 7 10 SmartPeg 7 11 8 12 10 13 10 14 Osstell Connect 10 15 10 16 12 17 13 18 15 19 15 2 Osstell Beacon Osstell Beacon 11...

Страница 84: ...25087 03 EL 4 SmartPeg SmartPeg Osstell Beacon USB IP20 USB USB Osstell USB 5 V 15 4 5 10 3 Osstell Beacon 4 Osstell Beacon SmartPeg Osstell Beacon...

Страница 85: ...Osstell SmartPeg SmartPeg 5 Osstell Beacon SmartPeg Smart Peg SmartPeg ISQ ISQ 1 100 SmartPeg ISQ USB Osstell A C Osstell Beacon 1 Osstell Beacon 2 USB Osstell A C 3 Osstell SmartPeg 4 Osstell TestPeg...

Страница 86: ...25087 03 EL 6 2 BF YYYY MM DD CE FCC FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 135 IP20 12 5 mm RxONLY Regulatory Compliance Mark RCM 6...

Страница 87: ...l Beacon Osstell Beacon BL Osstell Beacon Osstell SmartPeg Osstell TestPeg Osstell SmartPeg Osstell TestPeg ISQ ISQ osstell com clinical guide lines Osstell Beacon 60 9 TestPeg Osstell TestPeg TestPeg...

Страница 88: ...m PremiumPlus 123 Small short 123 Small osstell com get started beacon Osstell Beacon 15 Osstell Beacon osstell com get started beacon Osstell Beacon 1 Osstell Beacon BL SmartPeg 2 Osstell Beacon 1 3...

Страница 89: ...25087 03 EL 9 4 ISQ ISQ 5 5 4 MD 6 Osstell Beacon BL 7 6 SmartPeg SmartPeg Mount 7 60 8b 8a 8c MD 2 1 6 3 BL 4 5 7 45 2 4 mm...

Страница 90: ...sstell ISQ osstell com clinical guidelines 14 Osstell Connect Osstell Connect osstellconnect com online Osstell Connect online Osstell Beacon Osstell Connect Osstell Connect Osstell Beacon Osstell Con...

Страница 91: ...martPeg SmartPeg TestPeg SmartPeg Mount SmartPeg Mount Sterility Assurance Levels SAL ISO 17665 1 ISO 17664 Smart Peg Mount 132 C 270 F 4 134 C 273 F 3 134 C 273 F 10 135 C 275 F 30 SmartPeg Mount Sma...

Страница 92: ...EN 60601 1 ISO 15223 Osstell Oss tell osstell com products Osstell Beacon Osstell Beacon Bluetooth FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 USB Osstell A C USB 2 0 3 0 5 V 100 75 50 25 10 Osstell Beacon ISQ O...

Страница 93: ...210 x 35 x 25 mm 272 x 140 2 x 74 6 mm 0 07 kg 0 75 kg 40 C 70 C 10 95 500 hPa 1060 hPa 10 C 35 C 30 75 700 hPa 1060 hPa IP20 17 SmartPeg SmartPeg SmartPeg SmartPeg SmartPeg osstell com smartpegguide...

Страница 94: ...25087 03 EL 14 USB USB USB Osstell A C USB 2 0 3 0 5 2 V Osstell Beacon 7 osstell com smartpegguide SmartPeg SmartPeg SmartPeg...

Страница 95: ...25087 03 EL 15 18 19 Osstell Beacon SmartPeg...

Страница 96: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 EL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 97: ...osstell com MANUAL PARA EL USUARIO Osstell Beacon ES Afuera de USA...

Страница 98: ......

Страница 99: ...ste instrumento emite un campo magn tico alterno que podr a interferir con los marcapasos No lo acerque a los sistemas implantados No lo apoye sobre el cuerpo del paciente Cubra el instrumento Osstell...

Страница 100: ...tos de limpieza permitidos enumerados en el apartado 15 para limpiar el instrumento No use el instrumento en entornos con materiales explosivos o inflamables Consulte los apartados 4 5 y 10 para obten...

Страница 101: ...sentados por un cociente de estabilidad del implante ISQ por sus siglas en ingl s La escala ISQ va de 1 a 100 Permite medir la estabilidad del implante a partir del valor de frecuencia de resonancia o...

Страница 102: ...23A BGTBLE113 Radiaci n electromagn tica no ionizante No esterilizable Esterilizable hasta 135 C Rango permitido de temperaturas L mite de humedad L mite de presi n atmosf rica IP20 Grado de protecci...

Страница 103: ...rtPeg o TestPeg y lo indicar mediante una se al ac stica El detector magn tico incorporado inicia la medici n al reaccionar con el campo magn tico del extremo superior del Osstell SmartPeg TestPeg Los...

Страница 104: ...to en la direcci n bucolingual como en la direcci n mesiodistal para encontrar el punto de menor estabilidad Ser el propio instrumento Osstell Beacon el que avisar al usuario para que realice la medic...

Страница 105: ...umento en la boca hasta que la pantalla haya cambiado a la siguiente direcci n 5 Repita el paso 4 para medir en la direcci n mesiodistal consulte la fig 6 y a continuaci n la secuencia vuelve a inicia...

Страница 106: ...san como referencia para la siguiente medici n que se re alice Un cambio del valor ISQ refleja un cambio en la estabilidad del implante En general un aumento del valor ISQ entre una medici n y la sigu...

Страница 107: ...al uso intraoral por lo que no requiere esterilizaci n La base del SmartPeg debe limpiarse y esterilizarse antes de cada uso de acuerdo con las instrucciones siguientes Base del SmartPeg Se debe ester...

Страница 108: ...TBLE113 Bater a El instrumento contiene una bater a recargable de iones de litio El instrumento debe cargarse con el cable USB de Osstell conectado tipo A C directamente a un puerto est ndar USB 2 0 o...

Страница 109: ...de una misma sesi n de tratamiento para un nico paciente Una reutilizaci n reiterada puede dar lugar a falsas lecturas por el desgaste y deterioro de la rosca de aluminio blando de los SmartPegs Se h...

Страница 110: ...rmaci n El instrumento no muestra la secuencia de colores rojo amarillo verde durante la puesta en marcha Al poner en marcha el instrumento se mostrar la secuencia de colores rojo amarillo verde a mod...

Страница 111: ...sstell Beacon se debe desechar como equipo el ctrico Los SmartPegs se deben reciclar como metal Si es posible la bater a se debe desechar descargada para evitar la generaci n de calor que podr a dar l...

Страница 112: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 ES Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 113: ...osstell com MANUEL D UTILISATION Osstell Beacon FR Hors Etats Unis...

Страница 114: ......

Страница 115: ...magn tique alternatif qui risque d alt rer le fonctionnement des stimulateurs cardiaques Tenez l instrument loign des syst mes implant s Ne d posez pas l instrument sur le corps du patient Avant de l...

Страница 116: ...niques Pour nettoyer l instrument utilisez exclusivement les produits nettoyants autoris s indiqu s la section 15 N utilisez pas l instrument proximit de mati res explosives ou inflammables Vous trouv...

Страница 117: ...nt sur l instrument sous forme de quotient de stabilit de l implant ISQ L chelle ISQ s tend de 1 100 Elle est d duite partir de la valeur de la fr quence de r sonance du SmartPeg et sert calculer la s...

Страница 118: ...gn tique non ionisant Non st rilisable St rilisation 135 degr s Celsius maximum Plage de temp rature autoris e Limitation d humidit de l air Limitation de pression de l air IP20 Degr de protection con...

Страница 119: ...ell l instrument commence la mesure Un signal acoustique est mis La mesure est d clench e par un capteur magn tique int gr qui r agit aux aimants situ s en haut du SmartPeg TestPeg Osstell Les donn es...

Страница 120: ...aleur de r f rence pour les mesures suivantes pendant tout le processus de cicatrisation Une deuxi me mesure est r alis e avant la pose de la proth se Elle permet d observer en continu la stabilit de...

Страница 121: ...ieur L instrument passe ensuite en mode de mesure dans le sens M sio Distal Voir figure 5 Remarque Ne remettez pas l instrument dans la bouche du patient avant que l cran ait chang de sens de mesure 5...

Страница 122: ...fication de la valeur ISQ indique une modification de la stabilit de l implant G n ralement une valeur ISQ plus lev e que lors de la mesure pr c dente peut tre interpr t e comme une augmentation de la...

Страница 123: ...t pas utilis dans la cavit buccale ne requiert aucune st rilisation Le SmartPeg Mount doit tre nettoy et st rilis avant toute utilisation conform ment aux consignes suivantes SmartPeg Mount doit tre s...

Страница 124: ...Beacon est compatible Bluetooth ID FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Batterie L instrument est quip d une batterie lithium ion rechargeable L instrument doit tre charg au moyen du c ble USB Osstell fou...

Страница 125: ...atient au cours d une consultation Une multiple r utilisation risque de provoquer une usure du filetage souple en aluminium des SmartPegs ce qui pourrait fausser les mesures Mauvais type de SmartPeg s...

Страница 126: ...esser votre partenaire commercial ou revendeur local la mise en service l instrument ne clignote pas en rouge jaune vert Pour contr ler les voyants lumineux l instrument clignote en rouge jaune vert s...

Страница 127: ...doit tre mis au rebut comme un appareil lectronique Les SmartPegs doivent tre recycl s avec les m taux Mettez la batterie au rebut avec un niveau de charge aussi bas que possible afin d viter la forma...

Страница 128: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 FR Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 129: ...osstell com KORISNI KI PRIRU NIK Osstell Beacon HR Izvan SAD a...

Страница 130: ......

Страница 131: ...emojte autoklavirati instrument SmartPeg dr a prije upotrebe morate sterilizirati Pri pokretanju instrument e zasvijetliti crvenom utom i zelenom bojom to predstavlja funkcionalnu provjeru indikatora...

Страница 132: ...ni kih ure aja Pri i enju instrumenta upotrebljavajte samo prihvatljive teku ine za i enje navedene u odjeljku 15 Nemojte upotrebljavati instrument u prisustvu eksplozivnih ili zapal jivih materijala...

Страница 133: ...ti se na instrumentu prikazuju kao kvo cijent stabilnosti implantata ISQ Raspon vrijednosti ISQ je izme u 1 i 100 Vrijednost ISQ predstavlja mjeru stabilnosti implantata a izvodi se iz vrijednosti rez...

Страница 134: ...se sterilizirati Sterilizacija do 135 stupnjeva Celzija Ograni enje temperature Ograni enje vla nosti Ograni enje atmosferskog tlaka IP20 Za ti eno od prodora krutih stranih tijela promjera 12 5 mm i...

Страница 135: ...tira magnet na vrhu nastavka Osstell SmartPeg TestPeg Osstell Beacon oglasit e se zvu nim signalom koji ozna ava po etak mjerenja Izmje reni podaci prikazat e se na gornjem zaslonu te e u isto vrijeme...

Страница 136: ...i mjerite i u Bukolingvalnom i u meziodistalnom smjeru Iz tog e razloga Osstell Beacon od korisnika zatra iti mjerenje u oba smjera Preporu ujemo da prou ite detaljnije informacije videozapise i brze...

Страница 137: ...nu ne pojavi indikator za prebacivanje na drugi smjer 5 Ponovite korak 4 kako biste izmjerili u Meziodistalnom smjeru po gledajte sl 6 a slijed zatim kre e ispo etka i Osstell Beacon ponovno je sprema...

Страница 138: ...upotrebljavaju se kao polazne vrijednosti za sljede e mjerenje Promjena u ISQ vrijednostima odra ava promjenu u stabilnosti implan tata Op enito porast ISQ vrijednosti od jednog mjerenja do drugog upu...

Страница 139: ...jednom pacijentu radi izbjegavanja unakrsne kontaminacije TestPeg Ne upotrebljava se unutar usta nije potrebna sterilizacija SmartPeg dr a treba o istiti i sterilizirati prije svake upotrebe u skladu...

Страница 140: ...Baterija Instrument sadr ava punjivu litij ionsku bateriju Instrument treba puniti s pomo u Osstell USB kabela tip A C izravno priklju enog na standardni USB 2 0 ili 3 0 ulaz tipa A od 5 volti Status...

Страница 141: ...erenje ili vi e mjerenja tijekom jednog tretmana i to na samo jednom pacijentu Ponovna upotreba mo e dovesti do pogre nih o itanja zbog tro enja mekih aluminijskih navoja nastavka SmartPeg Za implanta...

Страница 142: ...odajnog predstavnika ili distributera Na instrumentu se pri pokretanju ne prikazuju crvena zelena i uta bojan Pri pokretanju instrument e zasvijetliti crvenom utom i zelenom bojom to predstavlja funkc...

Страница 143: ...se reciklirati kao elektri na oprema Nastavke SmartPeg treba reciklirati kao metal Kada je god to mogu e bateriju treba odlo iti u otpad u ispra njenom stanju kako bi se izbjeglo stvaranje topline nen...

Страница 144: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 HR Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 145: ...osstell com HASZN LATI UTAS T S Osstell Beacon HU Az Egyes lt llamokon k v l...

Страница 146: ......

Страница 147: ...t Ne autokl vozza az eszk zt A SmartPeg becsavar s seg t t haszn lat el tt steriliz lni kell A m szer pirosan s rg n z lden villog bekapcsol skor a sz n kijelz k m k d svizsg lat val Amennyiben egy s...

Страница 148: ...ktromos berendez sekt l t vol A m szer tiszt t s hoz kiz r lag a 15 r szben felsorolt megfelel foly kony tiszt t szerek haszn lhat k T z s robban svesz lyes anyagok jelenl t ben tilos a m szert haszn...

Страница 149: ...implant tumstabilit si h nyados Implant Stability Quotient r v ISQ form j ban jelennek meg Az ISQ 1 t l 100 ig van sk l zva Ez az im plant tumstabilit s m rt kegys ge s a SmartPeg ltal m rt rezonona...

Страница 150: ...si Bizotts g FCC azonos t sz m FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Nem ioniz l elektrom gneses sug rz s Nem steriliz lhat Steriliz lhat 135 Celsius fokon H m rs klet h t r rt k P ratartalom hat r rt k L...

Страница 151: ...kolin gu lis ir nyban ami a kijelz fels r sz ben jelenik meg Az Osstell Beacon megkezdi a m r st amit a be p tett m gnesdetektor nak k sz nhet en egy hangjelz s k s r ha k zel ker l egy Osstell Smart...

Страница 152: ...st a legalacsonyabb stabilit s meg llap t s hoz Ez rt az Osstell Beacon arra k ri a felhaszn l kat hogy mindk t ir nyba v gezz k el a m r st Javasoljuk hogy tanulm nyozza a r szletesebb inform ci kat...

Страница 153: ...szert a p ciens sz j ba am g a kijelz a k vetkez ir nyra nem v lt 5 A meziodiszt lis ir nyban val m r shez ism telje meg a 4 l p st l sd 6 bra ezt k vet en a m r si sorozat el lr l kezd dik s az Osste...

Страница 154: ...t n az ISQ rt kek a k vetkez elv gzett m r s kiindul rt keik nt lesznek felhaszn lva Az ISQ rt k megv ltoz sa az implant tum stabilit s nak megv ltoz s t jelzi ltal ban az ISQ rt kek az egyik m r si i...

Страница 155: ...s sz ks g steriliz l sra A SmartPeg becsavar s seg t t az al bbi utas t soknak megfelel en minden egyes haszn lat el tt meg kell tiszt tani s steriliz lni kell SmartPeg becsavar s seg t A javasolt ste...

Страница 156: ...odult tartalmaz Sz vets gi H rk zl si Bizotts g FCC azonos t sz m FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akkumul tor A m szer jrat lthet l tium ion akkumul torral van ell tva A m szert az Osstell USB k b...

Страница 157: ...bb m r shez haszn lhat k fel kiz r lag egyetlen p ciensn l Az ism telt jrafelhaszn l s a SmartPeg l gy alum nium menetei kop sa s elhaszn l d sa miatt hib s m r si eredm nyeket adhat Nem megfelel t p...

Страница 158: ...olatot a helyi rt kes t si k pvisel vel vagy forgalmaz val A m szer nem jelzi ki a piros z ld s rga sz nt bekapc sol skorn A m szer pirosan s rg n z lden villog bekapcsol skor a sz n kijelz k m k d sv...

Страница 159: ...ektromos berendez sk nt kell jra hasznos tani A SmartPegeket f mk nt kell jrahasznos tani Amenny iben lehets ges az akkumul tort lemer lt llapotban kell rtalmat lan tani ez ltal elker lve hogy egy ese...

Страница 160: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 HU Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 161: ...osstell com MANUALE UTENTE Osstell Beacon IT Fuori dagli Stati Uniti...

Страница 162: ......

Страница 163: ...gnetico alternato che pu interferire con i pacemaker cardiaci Tenere lo strumento lontano dai sistemi impiantati Non posizionare lo strumento sul corpo del paziente Utilizzare una guaina protettiva tr...

Страница 164: ...a pulizia dello strumento utilizzare solo detergenti ammessi riportati al paragrafo 15 Non utilizzare lo strumento in presenza di materiali esplosivi o infiammabili Per informazioni sugli accessori ap...

Страница 165: ...SmartPeg I risultati vengono visualizzati sotto forma di ISQ quoziente di stabilit dell impianto La scala ISQ da 1 a 100 una misura della stabilit dell impianto ricavata dal valore di frequenza della...

Страница 166: ...abile Sterilizzabile fino a 135 Celsius Intervallo di temperatura ammesso Umidit dell aria limitazione Pressione dell aria limitazione IP20 Protezione contro la penetrazione di corpi estranei 12 5 mm...

Страница 167: ...it di un Osstell SmartPeg o Test Peg lo strumento inizier a misurare Viene emesso un segnale acustico La misurazione inizier grazie all attivazione di un rilevatore magnetico incorporato che rileva il...

Страница 168: ...in direzione Mesiale Distale per determinare il valore di stabilit pi basso Pertanto Osstell Beacon chiede all utente di misurare in entrambe le direzioni Per utilizzare tutte le funzionalit di Osste...

Страница 169: ...la direzione successiva 5 Ripetere il passaggio 4 per la misurazione Mesiale Distale si veda la fig 6 quindi avviare nuovamente la sequenza e predisporre Osstell Beacon alla seconda misurazione BL Buc...

Страница 170: ...ccessiva Una var iazione nel valore ISQ riflette una variazione nella stabilit dell impianto In generale un aumento del valore ISQ tra una misurazione e la succes siva indica una progressione verso un...

Страница 171: ...ndi la sterilizzazione Il supporto di avvitamento SmartPeg deve essere pulito e sterilizzato prima di ogni utilizzo secondo le istruzioni riportate di seguito Supporto di avvitamento SmartPeg Deve ess...

Страница 172: ...tore agli ioni di litio ricaricabile Si consiglia di caricare lo strumento con il cavo USB Osstell tipo A C collegandolo direttamente ad una USB standard 2 0 o alla porta USB di tipo A 3 0 da 5 Volt L...

Страница 173: ...n un unica sessione di trattamento e solo sullo stesso paziente Un utilizzo ripetuto pu comportare misurazioni errate a causa dell usura delle filettature in alluminio morbido dello SmartPeg Tipo di S...

Страница 174: ...re locale per ulteriori istruzioni Lo strumento non visualizza il colore rosso giallo verde durante l avvio Lo strumento lampegger di rosso giallo verde durante l avvio come test funzionale dell indic...

Страница 175: ...con deve essere smaltito come rifiuto di dispositivi elettrici Gli SmartPeg devono essere riciclati con i metalli Ove possibile l accumulatore deve essere smaltito scarico per evitare che generi calor...

Страница 176: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 IT Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 177: ...osstell com GEBRUIKERS HANDLEIDING Osstell Beacon NL Buiten de VS...

Страница 178: ......

Страница 179: ...t u aan de slag gaat met de Osstell Beacon Het instrument cre ert een magnetisch veld dat de werking van pacemakers zou kunnen verstoren Houd het instrument uit de buurt van ge mplanteerde systemen Pl...

Страница 180: ...uit de buurt van elektronische apparaten houden Gebruik uitsluitend toelaatbare reinigingsvloeistoffen zoals vermeld in paragraaf 15 voor reiniging van het instrument Gebruik het instrument niet in d...

Страница 181: ...worden weergegeven op het instrument als het implantaat stabiliteitsquoti nt ISQ De ISQ is geschaald van 1 tot 100 Het is een meting van de stabiliteit van het implantaat en is afgeleid van de resona...

Страница 182: ...perking Luchtdruk beperking IP20 Bescherming tegen het binnendringen van vreemde voor werpen 12 5 mm Geen bescherming tegen vloeistof Te gebruiken tot Chargecode Sterilisatie met straling RxONLY Let o...

Страница 183: ...de magnetische detector die de magneet aan de bovenkant van de Osstell SmartPeg TestPeg detecteert Gemeten gegevens worden weergegeven in de bovenste display in combinatie met een gekleurde lichtindic...

Страница 184: ...iliteit te vinden Daarom vraagt Osstell Beacon de gebruiker om te meten in beide richtingen Wij raden aan de meer gedetailleerde informatie video s en be knopte handleidingen door te nemen die u kunt...

Страница 185: ...e display is overgegaan op de volgende richting 5 Herhaal stap 4 om in de Mesiaal Distale richting te meten zie afb 6 Daarna start de sequentie opnieuw en is de Osstell Beacon gereed om opnieuw in de...

Страница 186: ...ordt bevestigd Na elke meting worden de ISQ waarden gebruikt als basis voor de volgende meting die wordt uitgevoerd Na elke meting worden de ISQ waarden geregistreerd en gebruikt als basis voor de vol...

Страница 187: ...tijdens n behandelsessie bij n enkele pati nt om kruisbesmetting te voorkomen TestPeg Wordt niet intra oraal gebruikt vereist geen sterilisatie De SmartPeg indraaihulp moet voor elk gebruik worden ge...

Страница 188: ...ion batterij Het instrument moet worden opgeladen met behulp van de Osstell USB kabel type A C rechtstreeks aangesloten op een standaard USB 2 0 of 3 0 5 volt USB type A poort De status van de batter...

Страница 189: ...n enkele pati nt Herhaald hergebruik kan resulteren in foutieve metingen als gevolg van slijtage van de zachte aluminium draden van de SmartPegs Verkeerd SmartPeg type geselecteerd voor het implantaa...

Страница 190: ...vertegenwoordiger of distributeur voor verdere instructies Het instrument toont niet de rood gele groen kleur tijdens het opstarten Het instrument knippert rood geel groen tijdens het opstarten als co...

Страница 191: ...sch materiaal SmartPegs moeten als metaal worden gerecycled Indien mogelijk moet de batterij in ontladen toestand worden afgevoerd om warmteontwikkeling als gevolg van onbedoelde kortsluiting te voork...

Страница 192: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 NL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 193: ...osstell com BRUKERH NDBOK Osstell Beacon NO Utenfor USA...

Страница 194: ......

Страница 195: ...stell Beacon Instrumentet genererer et magnetisk vekselfelt som kan f re til funksjonsforstyrrelser i pacemakere Bring ikke produktet i n rhet en av implanterte systemer Legg ikke instrumentet p pasie...

Страница 196: ...yr Bruk bare de godkjente rengj ringsmidlene som er oppf rt i punkt 15 til rengj ring av instrumentet Bruk ikke instrumentet i n rheten av eksplosive og lett antennelige materialer Se punkt 4 5 og 10...

Страница 197: ...vensen til SmartPeg Resultatet vises p instrumentet som Implant Stability Quotient ISQ ISQ skalaen g r fra 1 til 100 Den er et m l for implantatets stabilitet og avledes fra vibrasjons frekvensen til...

Страница 198: ...s ved inntil 135 grader C Tillatt temperaturomr de Luftfuktighet begrensning Lufttrykk begrensning IP20 Grad av beskyttelse mot inntrengning av fremmedlegemer 12 5 mm Ingen beskyttelse mot fuktighet U...

Страница 199: ...innebygd magnetisk sensor som reagerer p magneten verst p Osstell SmartPeg TestPeg M lte data vises i det vre displayet og signaliseres med en farget kontrollampe under instrumentspissen Fargen r d g...

Страница 200: ...ales m le b de i Bukkal Lingual retning og i Mesial Distal retning for finne den laveste stabiliteten Derfor oppfordrer Osstell Beacon brukeren til m le i begge retninger Vi anbefaler at du studerer m...

Страница 201: ...n har skiftet til den neste anvisningen 5 Gjenta steg 4 for m le i den Mesial Distale retningen se fig 6 og deretter begynner sekvensen forfra og Osstell Beacon er igjen klar for m ling i BL Buccal Li...

Страница 202: ...der p en endring i implantatets stabilitet Stigende ISQ verdier fra ett m letidspunkt til det neste indik erer generelt en progresjon mot h yere stabilitet av implantatet mens synkende IQS verdier ind...

Страница 203: ...g Brukes ikke intraoralt krever ingen sterilisering SmartPeg fatningen m rengj res og steriliseres f r hver bruk i samsvar med instruksjonene nedenfor SmartPeg fatning M steriliseres i samsvar med anb...

Страница 204: ...ri Instrumentet inneholder et litium ionbatteri Instrumentet skal lades ved bruke Osstell USB kabelen type A C direkte forbundet med en standard USB 2 0 eller 3 0 5 volt USB type A port Batteristatus...

Страница 205: ...brukes til en eller flere m linger i n behandlings kt p samme pasient Gjentatt bruk kan f re til feilm linger p grunn av slitasje p de myke alumini umsgjengene til SmartPegs Feil SmartPeg type valgt f...

Страница 206: ...kontakt din lokale salgsrepresentant eller forhandler for ytterligere anvisninger Instrumentet blinker ikke r dt gult gr nt under oppstarten Instrumentet blinker r dt gult gr nt under oppstarten som e...

Страница 207: ...og Avhending Osstell Beacon instrumentet skal avhendes som elektrisk utstyr SmartPegs gjenvinnes som metall Der det er mulig b r batteriet kasseres i utladet stand for unng varmedannelse ved utilsikte...

Страница 208: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 NO Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 209: ...osstell com PODR CZNIK U YTKOWNIKA Osstell Beacon PL Poza USA...

Страница 210: ......

Страница 211: ...tuje zmienne pole magnetyczne kt re mo e zak ca dzia anie rozrusznik w serca Nie zbli a przyrz du do wszczepionych urz dze elektronicznych Nie wolno umieszcza urz dzenia na ciele pacjenta W przypadku...

Страница 212: ...ch Do czyszczenia urz dzenia u ywa tylko dopuszczalnych rodk w czyszcz cych wymienionych w punkcie 15 Urz dzenia nie nale y u ywa w pobli u substancji wybuchowych lub atwopalnych Informacje na temat a...

Страница 213: ...z dzeniu jako wsp czynnik stabilno ci implantu ISQ Skala dla warto ci ISQ mie ci si w zakresie od 1 do 100 Jest to pomiar stabilno ci implantu obliczany na podstawie warto ci cz stotliwo ci rezonansow...

Страница 214: ...ni Celsjusza Dopuszczalny zakres temperatury Wilgotno powietrza ograniczenie Ci nienie powietrza ograniczenie IP20 Stopie ochrony przed wnikaniem cia obcych 12 5 mm Brak ochrony przed cieczami Termin...

Страница 215: ...anemu detektorowi pola magnetycznego kt ry wykrywa magnes na g rze ko c wki Osstell SmartPeg TestPeg Dane pomiaru s pokazywane na g rnym wy wietlaczu i przedstawiane za po rednictwem wska nika kolorow...

Страница 216: ...pomiar zar wno w kierunku policzkowo j zykowym jak i przy rodkowo odsiebnym W zwi zku z tym na urz dzeniu Osstell Beacon zostanie wy wietlony monit o pomiar w obu tych kierunkach Zaleca si zapoznanie...

Страница 217: ...Uwaga Nie wprowadza instrumentu ponownie do jamy ustnej a na wy wietlaczu zostanie pokazany kolejny kierunek 5 Powt rzy krok 4 aby zmierzy w kierunku przy rodkowo odsiebnym patrz rysunek 6 Nast pnie s...

Страница 218: ...ci wsp czynnika ISQ oznacza zmian stabilno ci im plantu Og lnie rzecz bior c zwi kszenie warto ci wsp czynnika ISQ mi dzy kolejnymi pomiarami oznacza zwi kszenie stabilno ci implantu natomiast zmniejs...

Страница 219: ...nta w celu unikni cia zaka enia krzy owego Ko c wki TestPeg Nie s u ywane wewn trz jamy ustnej nie wymagaj sterylizacji Przed ka dym u yciem uchwyt SmartPeg nale y oczy ci i wysterylizowa zgodnie z po...

Страница 220: ...luetooth FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akumulator Urz dzenie jest wyposa one w akumulator litowo jonowy Instrument nale y adowa za pomoc kabla USB Osstell typ A C pod czonego bezpo rednio do por...

Страница 221: ...wielu pomiar w w jednej sesji leczenia oraz tylko dla jednego pacjenta Wielokrotne u ycie mo e spowodowa b dne odczyty wynikaj ce ze zu ycia mi kkich aluminiowych gwint w ko c wek SmartPeg le dobrany...

Страница 222: ...m lub dystrybutorem Podczas rozruchu urz dzenie nie miga naprzemiennie kolorem czerwonym tym i zielonym Podczas rozruchu urz dzenie b dzie miga naprzemiennie kolorem czerwonym tym i zielonym w ramach...

Страница 223: ...le y podda recyklingowi jako urz dzenia elektroniczne Ko c wki SmartPeg nale y traktowa jak metal Gdy tylko jest to mo liwe akumulator nale y roz adowa przed wyrzuceniem aby unikn wytworzenia si ciep...

Страница 224: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 PL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 225: ...osstell com MANUAL DO UTILIZADOR Beacon Osstell PT Fora dos EUA...

Страница 226: ......

Страница 227: ...erir com pacemakers card acos Mantenha o instrumento afastado de dispositivos eletr nicos implantados N o coloque o instrumento no corpo do paciente Deve ser utilizada uma manga de prote o transparent...

Страница 228: ...impar o instrumento utilize apenas os l quidos de limpeza aceit veis indicados na sec o 15 N o utilize o instrumento na presen a de materiais explosivos ou inflam veis Consulte a se o 4 5 e 10 para ob...

Страница 229: ...artPeg Os resultados s o apresentados no instrumento como o quociente de estabilidade do implante ISQ A escala ISQ varia de 1 at 100 uma medi o da estabilidade do implante e resulta do valor da frequ...

Страница 230: ...a n o ionizante N o esteriliz vel Esteriliz vel at 135 graus Celsius Intervalo de temperatura permitido Humidade do ar Limite Press o atmosf rica Limite IP20 Prote o contra a entrada de corpos estranh...

Страница 231: ...estiver nas proximidades de um SmartPeg ou TestPeg Osstell Ir soar um aviso sonoro O in cio da medi o acionado por um sensor magn tico incorporado que deteta o man na parte superior do SmartPeg TestP...

Страница 232: ...atriza o Antes do restauro final efetuada outra medi o que permite observar o desenvolvimento da estabilidade do implante recomendado efetuar a medi o na dire o Bucolingual e Mesial Distal para determ...

Страница 233: ...para efetuar a medi o na dire o Mesial Distal Consulte a fig 5 Nota N o volte a introduzir o instrumento na boca antes de a mudan a de dire o ser apresentada no visor 5 Repita o passo 4 para efetuar...

Страница 234: ...seguinte Uma altera o no valor ISQ reflete uma altera o na estabilidade do implan te Em geral um aumento no valor ISQ em compara o com a medida anterior indica uma progress o no sentido de uma maior...

Страница 235: ...ente n o requer esteriliza o O aux lio de inser o do SmartPeg deve ser limpo e esterilizado antes de cada utiliza o de acordo com as instru es abaixo apresentadas Aux lio de inser o do SmartPeg Deve s...

Страница 236: ...th IDENTIFICA O FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Bateria O instrumento cont m uma bateria de i es de l tio recarreg vel O instrumento dever ser carregado atrav s do cabo USB Osstell tipo A C diretamen...

Страница 237: ...ara utiliza o num nico paciente A reutiliza o repetida poder resultar em leituras falsas devido ao desgaste das roscas SmartPeg em alum nio macio Tipo de SmartPeg errado selecionado para o implante Co...

Страница 238: ...obter mais instru es O instrumento n o apresenta as cores vermelho amarelo verde durante o arranque O instrumento ir piscar a vermelho amarelo verde durante o arranque como um teste funcional da indi...

Страница 239: ...n Osstell deve ser reciclado como equipamento el trico Os SmartPegs devem ser reciclados como metal Sempre que poss vel a bateria deve ser eliminada em estado descarregado para evitar a produ o de cal...

Страница 240: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 PT Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 241: ...osstell com MANUAL DE UTILIZARE Osstell Beacon RO n afara SUA...

Страница 242: ......

Страница 243: ...sa dispozitivului Nu autoclava i instrumentul SmartPeg ul trebuie sterilizat nainte de utilizare Instrumentul va lumina intermitent ro u galben verde n timpul pornirii ca un test func ional al indica...

Страница 244: ...ivelor electronice Utiliza i numai lichidele de cur are acceptabile enumerate n sec i unea 15 atunci c nd cur a i instrumentul Nu utiliza i instrumentul n prezen a materialelor explozive sau inflamabi...

Страница 245: ...ument ca fiind coeficientul de stabilitate a implantului ISQ ISQ este scalat de la 1 la 100 Acesta este o m sur toare a stabilit ii implantului i deriv din valoarea frecven ei de rezonan ob inut de la...

Страница 246: ...ratur de maxim 135 de grade Celsius Limitare de temperatur Limitare de umiditate Limitare de presiune atmosferic IP20 Protejat mpotriva obiectelor str ine solide de 12 5 mm i mai mari F r protec ie mp...

Страница 247: ...at care detecteaz magnetul din partea de sus a dispozitivului SmartPeg TestPeg Osstell Datele m surate vor fi afi ate n afi ajul superior combinate cu o indica ie a luminii colorate sub v rful instrum...

Страница 248: ...o Distal pentru a identifica cea mai mic stabilitate Prin urmare Osstell Beacon i solicit utilizatorului s m soare n ambele direc ii men ion ate V recomand m s studia i informa iile mai detaliate vide...

Страница 249: ...u comut la direc ia urm toare 5 Repeta i pasul 4 pentru m surarea n direc ia Mezio Distal consulta i fig 6 i apoi secven a se reia iar Osstell Beacon este gata din nou de m surare n direc ia BL Buco L...

Страница 250: ...toare valorile ISQ sunt utilizate ca valoare de referin pentru urm toarea m surare efectuat O modificare a valorii ISQ reflect o schimbare a stabilit ii implantului n general o cre tere a valorilor I...

Страница 251: ...at Dispozitivul TestPeg Nu se utilizeaz intra oral i nu necesit sterilizare Suportul SmartPeg trebuie cur at i sterilizat nainte de fiecare utilizare conform instruc iunilor de mai jos Suportul SmartP...

Страница 252: ...il Instrumentul trebuie nc rcat utiliz nd cablul USB Osstell tip A C conectat direct la un port USB standard de tip USB 2 0 sau 3 0 de tip A de 5 vol i Starea bateriei i nc rcarea acesteia sunt indica...

Страница 253: ...ent pentru un singur pacient Reutilizarea repetat poate conduce la citiri false din cauza uzurii filetului t iat n metalul moale din care este realizat piesa SmartPeg Tip incorect de dispozitiv SmartP...

Страница 254: ...tare Instrumentul nu are culoarea ro u galben verde n timpul porniriin Instrumentul va lumina intermitent ro u galben verde n timpul pornirii ca un test func ional al indica iei prin culoare Dac nu es...

Страница 255: ...Osstell Beacon trebuie reciclat ca echipament electric Dispozitivul SmartPegs trebuie reciclat ca metal Ori de c te ori este posibil bateria trebuie s fie eliminat ntr o stare desc rcat pentru a evita...

Страница 256: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 RO Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 257: ...osstell com NAVODILA ZA UPORABO Osstell Beacon SI Zunaj ZDA...

Страница 258: ......

Страница 259: ...ajno po kodujejo ohi je instrumenta Instrumenta ne avtoklavirajte Pripomo ek za privijanje SmartPeg pred uporabo sterilizirajte Med vklapljanjem instrumenta utripajo rde a rumena in zelena lu ka kot p...

Страница 260: ...instrumenta uporabljajte le sprejemljive teko ine za i enje navedene v razdelku 15 Instrumenta ne uporabljajte v bli ini eksplozivnih ali vnetljivih mate rialov Informacije o odobreni in zdru ljivi do...

Страница 261: ...a instrumentu kot kvocient stabilnosti implantata ISQ Razpon kvocienta ISQ je od 1 do 100 To je merilo stabilnosti implantata in se izra una na podlagi vrednos ti resonan ne frekvence pridobljene iz p...

Страница 262: ...erilizirati Sterilizirati do 135 stopinj Celzija Omejitev temperature Omejitev vla nosti Omejitev atmosferskega tlaka IP20 Za iteno pred trdnimi tujki s premerom 12 5 mm in ve Izdelek ni za iten pred...

Страница 263: ...eg oziroma pripomo ku TestPeg to omogo a vgrajeni magnetni detektor ki zazna magnet na vrhu pret vornika SmartPeg pripomo ka TestPeg Izmerjeni podatki se prika ejo na zgornjem zaslonu pod konico instr...

Страница 264: ...Osstell Beacon pozove uporabnika k izvajanju meritve v obeh smereh Priporo amo da preu ite podrobnej e informacije videoposnetke in hitre vodnike ki so na voljo na spletnem mestu osstell com get star...

Страница 265: ...dnja smer 5 Ponovite 4 korak da izvedete meritev v Mezialno Distalni smeri glejte sliko 6 Zaporedje se nato za ne znova in instrument Osstell Beacon je znova pripravljen za izvajanje meritve v smeri B...

Страница 266: ...sledn jo meritev Sprememba v vrednosti ISQ odra a spremembo v stabilnosti implantata Pove anje vrednosti ISQ med enim in drugim izvajanjem meritve v splo nem pomeni napredovanje k vi ji stabilnosti im...

Страница 267: ...kri ni kontaminaciji Pripomo ek TestPeg se ne uporablja v ustih zato ga ni treba sterilizirati Pripomo ek za privijanje SmartPeg je treba o istiti in sterilizirati pred vsako uporabo v skladu s spodnj...

Страница 268: ...13 IC 5123A BGTBLE113 Baterija V instrument je vstavljena litij ionska baterija ki jo je mogo e znova napolniti Za polnjenje instrumenta uporabite kabel USB podjetja Osstell tip A C ki ga priklopite v...

Страница 269: ...ritev v okviru enega zdravljenja ter samo pri enem bolniku Pri ve kratni uporabi pret vornikov SmartPeg lahko pride do napa nih od itkov zaradi obrabe mehkih aluminijastih navojev Za implantat je bila...

Страница 270: ...odajnega zastopnika ali distributerja Med vklapljanjem se na instrumentu ne prika ejo rde a rumena in zelena lu kan Med vklapljanjem instrumenta utripajo rde a rumena in zelena lu ka kot preizkus prik...

Страница 271: ...ll Beacon je treba reciklirati kot elektri no opremo Pretvornike SmartPeg je treba reciklirati kot kovino e je le mogo e je treba baterijo zavre i v izpraznjenem stanju da ne pride do segrevanja zarad...

Страница 272: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SI Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 273: ...osstell com POU VATE SK PR RU KA Osstell Beacon SK Mimo USA...

Страница 274: ......

Страница 275: ...zdrenie zariadenia Pr stroj nesterilizujte v autokl ve Dr iak SmartPeg mus by pred pou it m sterilizovan Pr stroj bude po as tartu blika ervenou ltou a zelenou farbou m sa prever funk nos farebnej sig...

Страница 276: ...ch zariaden Pri isten pr stroja pou vajte iba vhodn istiace kvapaliny uveden v asti 15 Pr stroj nepou vajte v pr tomnosti v bu n ch ani hor av ch ma teri lov Inform cie o schv lenom a kompatibilnom p...

Страница 277: ...zobrazen na pr stroji ako kvocient stability implant tu Implant Stability Quotient ISQ ISQ sa ud va na stupnici od 1 do 100 Ide o mieru stability implant tu ktor je odvoden z hodnoty rezonan nej frekv...

Страница 278: ...etick iarenie Nie je mo n sterilizova Sterilizovate n do 135 stup ov Celzia Obmedzenie teploty Obmedzenie vlhkosti Obmedzenie atmosf rick ho tlaku IP20 Chr nen pred pevn mi cudz mi asticami s 12 5 mm...

Страница 279: ...k pom cke Osstell Smartpeg alebo Testpeg v aka zabudovan mu magnetick mu detektoru ktor sn ma magnet na pom cke Osstell Smartpeg TestPeg Nameran daje sa zobrazia na hornom displeji spolu s farebn m s...

Страница 280: ...lnom smere Pr stroj Osstell Beacon z uveden ho d vodu vyzve pou vate a na meranie v oboch t chto smeroch Ak sa m pr stroj Osstell Beacon vyu va v plnom rozsahu jeho funk n ch mo nost odpor ame v m pr...

Страница 281: ...m sa displej neprepne na al smer 5 Zopakovan m kroku 4 vykonajte meranie v Mezi lno Dist lnom smere pozrite si obr 6 a potom sa sekvencia za ne znova a pr stroj Osstell Beacon bude op pripraven na me...

Страница 282: ...o pre al ie uskuto ovan meranie Zmena hodnoty ISQ odr a zmenu stability implant tu Vo v eobecnosti plat e zv enie hodn t ISQ medzi meraniami poukazuje na postup k vy ej stabilite implant tu zatia o zn...

Страница 283: ...ntovi aby sa zabr nilo kr ovej kontamin cii Pom cka TestPeg Nepou va sa intraor lne nevy aduje si steri liz ciu Dr iak Smartpeg mus by pred ka d m pou it m vy isten a sterili zovan pod a ni ie uveden...

Страница 284: ...E113 Bat ria Pr stroj obsahuje nab jate n l tium i nov bat riu Pr stroj by sa mal nab ja pomocou USB k bla Osstell typ A C priamo pripojen ho k tandardn mu USB 2 0 alebo 3 0 5 V portu typu A Stav bat...

Страница 285: ...v r mci jedn ho vy etrenia v lu ne na jed nom pacientovi Opakovan pou itie m e vies k chybn m dajom v d sledku opotrebovania m kk ch hlin kov ch z vitov pom cky SmartPeg Pre implant t bol vybrat nespr...

Страница 286: ...skytne miestny obchodn z stupca alebo distrib tor Pristroj po as sp ania nezobraz erven zelen a lt farbun Pr stroj bude po as tartu blika ervenou ltou a zelenou farbou m sa prever funk nos farebnej si...

Страница 287: ...Beacon by sa mal recyklova ako elektrick zariadenie Pom cky SmartPeg by sa mali recyklova ako kov Pokia je to mo n bat ria by sa v dy mala likvidova vo vybitom stave aby pri ne mysel nom skrate nemoh...

Страница 288: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SK Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 289: ...osstell com ANV NDARHANDBOK Osstell Beacon SV Utanf r USA...

Страница 290: ......

Страница 291: ...ger ett v xlande magnetf lt som kan interferera med pacemakrar L t inte instrumentet komma i n rheten av det implanterade systemet Placera inte instrumentet p patientens kropp Ett transparent hygiensk...

Страница 292: ...ng ringsv tskor som listas i avsnitt 15 f r att reng ra instrumentet Instrumentet f r inte anv ndas i n rheten av explosiva eller brand farliga material Se avsnitt 4 5 och 10 f r information om godk n...

Страница 293: ...umentet som en implantatstabilitetskvot ISQ ISQ skalan str cker sig fr n 1 till 100 Det r ett m tt p implantatets stabilitet och det h rleds fr n resonansfrekvensv rdet som erh llits fr n SmartPeg Ju...

Страница 294: ...mperaturomr de Luftfuktighet begr nsning Lufttryck begr nsning IP20 Skydd mot intr ngande fr mmande mnen 12 5 mm Inget skydd mot v tskor Sista f rbrukningsdag Batch kod Sterilisering med str lning RxO...

Страница 295: ...start utl ses av en inbyggd magnetsensor som k nner av magneten p versidan av Osstell SmartPeg TestPeg M tdata visas i den vre displayen i kombination med en f rgad ljusindikering under instrumentspet...

Страница 296: ...v ndaren att m ta i b da dessa riktningar Vi rekommenderar att du studerar den utf rliga informationen filmer och snabbguider som finns p osstell com get started beacon f r att f ut mest m jliga av Os...

Страница 297: ...b rjar sekvensen igen och Osstell Beacon r redo f r m tning i riktningen BL Buckal Lingual igen Se bild 7 6 N r alla m tningar har utf rts tar du bort SmartPeg med SmartPeg Mount 7 Instrumentet st ngs...

Страница 298: ...dring av ISQ v rdet indikerar en f r ndring av implantatstabiliteten I regel indikerar en kning av ISQ v rdena fr n ett m ttillf lle till ett annat en progression mot h gre implantatstabilitet medan e...

Страница 299: ...nering TestPeg Anv nds inte intraoralt beh ver inte steriliseras SmartPeg Mount m ste reng ras och steriliseras f re varje anv ndning enligt instruktionerna nedan SmartPeg Mount M ste steriliseras i e...

Страница 300: ...FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Batteri Instrumentet inneh ller ett laddningsbart litiumjonbatteri Instrumentet ska laddas med hj lp av Osstell USB kabeln typ A C direkt ansluten till en vanlig U...

Страница 301: ...anv ndas f r en eller flera m tningar vid ett m ttillf lle p en enda patient Upprepad teranv ndning kan leda till felaktiga avl sningar p grund av slitage p de mjuka SmartPegs tr darna av aluminium F...

Страница 302: ...en eller terf rs ljaren f r ytterligare instruktioner Instrumentet blinkar inte r tt gult gr nt under start Instrumentet blinkar r tt gult gr nt under uppstart som ett funktion stest av f rgindikering...

Страница 303: ...ng Osstell Beacon instrumentet ska tervinnas som elektrisk utrustning SmartPegs ska tervinnas som metall Om m jligt ska batteriet kasseras i urladdat skick f r att undvika v rmealstring p grund av oav...

Страница 304: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SV Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Страница 305: ...osstell com ATZH...

Страница 306: ...25087 03 ATZH 3 2 11 15 15 1 3 2 3 3 4 4 4 5 5 6 6 7 7 8 7 9 7 10 7 11 8 12 10 13 10 14 10 15 10 16 12 17 14 18 15 19 15 Osstell Beacon...

Страница 307: ...TZH 4 5 SmartPegs USB IP20 USB Osstell USB 5 USB A 4 5 10 3 4 10 1 2 3 4 5 6 5 Osstell Beacon SmartPegs ISQ 1 100 Osstell USB A C Osstell Beacon 1 Osstell 2 Osstell USB A C 3 Osstell 4 Osstell 5 Osste...

Страница 308: ...CC FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 135 IP20 12 5mm RxONLY RCM EMC EME 7 USB A C USB 3 USB A C ISQ 8 Osstell Beacon BL Osstell 60 9 TestPeg Osstell Osstell 2 4mm ISQ 55 2ISQ 10 SmartPeg osstell com...

Страница 309: ...d 21021 20987 www tidiproducts com www tidiproducts com PremiumPlus 123 Small short 123 Small osstell com get started beacon osstell com get started beacon 15 osstell com get started beacon 1 BL 2 1 3...

Страница 310: ...ell connect osstellconnect com osstellconnect com Osstell Osstell osstell com get started beacon osstell com get started beacon 15 1 2 Medizime LF 3 Osstell Beacon 4 5 2 3 6 70 IPA 7 3 1 CIDEX OPA 12...

Страница 311: ...ll com products Osstell Beacon osstell com products Osstell Beacon FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Osstell USB A C USB 2 0 3 0 5 USB A 4 100 75 50 25 10 Osstell Beacaon Osstell USB A C USB 5 Osste...

Страница 312: ...25087 03 ATZH 25087 03 ATZH 14 15 17 osstell com smartpegguide SmartPeg 2 4 mm 1 mm 45 USB USB USB A C USB A C Osstell USB USB 2 0 3 0 A 5 2VDC 7 osstell com smartpegguide 18 19...

Страница 313: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 ATZH Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Результаты поиска

Содержание Osstell Beacon

Отзывы:

Похожие инструкции для Osstell Beacon

Бренды по названию

Популярные бренды

W&H Osstell Beacon, Руководство пользователя

Результаты поиска

Содержание Osstell Beacon

Отзывы:

Похожие инструкции для Osstell Beacon

Бренды по названию

Популярные бренды