W&H Osstell Beacon, Руководство пользователя

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16) Technische Daten
Technische Beschreibung
Das Osstell Beacon trägt die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte
gemäß der europäischen MDD-Richtlinie (Klasse IIa, interne Strom-
versorgung, Anwendungsteil des Typs BF. Keine Zulassung nach
Kategorie AP bzw. APG, kein Schutz gegen das Eindringen von Wasser).
Osstell Beacon entspricht den jeweils geltenden Teilen der Normen
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Die verwendeten Symbole entsprechen weitgehend der europäischen
Norm EN 60601-1 und ISO 15223.
Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vor-
sichts-maßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen gemäß den
EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.
Osstell garantiert die Übereinstimmung des Instruments mit den
EMV-Richtlinien nur bei Verwendung von Originalzubehör und
-ersatzteilen. Die Verwendung von Zubehör und Ersatzteilen, die nicht
von Osstell freigegeben sind, kann zu einer erhöhten Aussendung von
elektromagnetischen Störungen oder zu einer reduzierten Festigkeit
gegen elektromagnetische Störungen führen. Die aktuelle EMV-
Herstellererklärung finden Sie auf unserer Website unter:
osstell.com/products/osstell-beacon
Alternativ können Sie diese auch direkt von Ihrem lokalen Vertriebs-
partner oder Händler beziehen.
Das Osstell Beacon ist Bluetooth-fähig.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Akku
Das Instrument ist mit einem wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Akku
ausgestattet.
Zum Laden des Instruments muss das Osstell-USB-Kabel, Typ A-C, direkt
an einen USB 2.0- oder 3.0-Normanschluss (USB-A-Anschluss, 5 Volt)
angeschlossen werden. Akkustatus und Ladevorgang werden im unteren
Display mit einem Batteriesymbol in vier Stufen angezeigt: 100 %
(vollständig aufgeladen), 75 %, 50 % und weniger als 25 %. Sinkt der
Akkustatus unter 10 %, ändert das Osstell Beacon das Batteriesymbol,
um darauf hinzuweisen, dass das Instrument aufzuladen ist.
Hinweis! Es ist nicht möglich, während des Ladevorgangs eine
ISQ-Messung durchzuführen.
Transportmodus
Der Transportmodus eignet sich beispielsweise für Transporte außerhalb
der Klinik oder Praxis. Bei solchen Transporten wird das Osstell Beacon
durch die Bewegung häufiger als normal aktiviert, sodass die Batteriela -
dung schneller verbraucht ist.
Sie können in den Transportmodus wechseln, indem Sie das Osstell-
USB-Kabel, Typ A-C, anschließen (während dieses mit einem USB-An-
schluss verbunden ist) und innerhalb von 5 Sekunden wieder lösen, wie
im Countdown im unteren Display angezeigt. Daraufhin erlöschen beide
Displays und das Instrument lässt sich nun nicht mehr durch Bewegung
aktivieren.
Wird das Osstell-USB-Kabel, Typ A-C, nicht innerhalb dieser 5 Sekunden
gelöst, schaltet das Instrument in den Lademodus.
Zum Deaktivieren des Transportmodus schließen Sie das Kabel wieder
an, wie in Abschnitt 7 beschrieben.
Genauigkeit
Das Osstell Beacon Instrument hat eine ISQ-Genauigkeit/-Auflösung von
+/–1 ISQ. Wenn der SmartPeg an einem Implantat befestigt wird, kann
der ISQ-Wert je nach Drehmomentanwendung bei der SmartPeg-Befesti-
gung um bis zu 2 ISQ variieren.