dideco KIDS D100, Инструкция по эксплуатации

Страница: 122 / 128

122
TR
-
TÜRKÇE
- Kullan ı c ı cihaz ı n kurulumu esnas ı nda ve priming s ı z ı nt ı s ı aç ı s ı ndan cihaz ı
dikkatle kontrol etmelidir. S ı z ı nt ı lar tespit edilirse cihaz ı kullanmay ı n ı z.
- Bu cihaz mevcut kullan ı m k ı lavuzunda verilen kullanma talimatlar ı na uygun
ş ekilde kullan ı lmal ı d ı r.
- Sadece profesyonel olarak e ğ itimli personel taraf ı ndan kullan ı ma uygundur.
- SORIN GROUP ITALIA deneyimsizlik veya uygun olmayan kullan ı mdan
kaynaklanan problemlerden sorumlu de ğ ildir.
- KIRILACAK E Ş YA; dikkatle tutunuz.
- Kuru yerde muhafaza ediniz. Oda s ı cakl ı ğ ı nda saklay ı n ı z.
- Bypass öncesinde, esnas ı nda ve sonras ı nda daima do ğ ru doz verin ve bu dozu
sürdürün ve antikoagülan uygulamas ı n ı kesin olarak takip edin.
- Sadece tek kullan ı ml ı k ve tek hastada kullan ı ml ı kt ı r. Kullan ı m s ı ras ı nda cihaz
daha sonra yap ı lacak infüzyon, uygulama veya vücuda verme amac ı yla insan
kan ı , vücut s ı v ı lar ı , s ı v ı lar ve gazlarla temas halindedir ve özel tasar ı m ı
nedeniyle kullan ı mdan sonra tam olarak temizlenip dezenfekte edilemez. Bu
nedenle, ba ş ka hastalarda tekrar kullanma çapraz kontaminasyon, enfeksiyon
ve sepsise neden olabilir. Ayr ı ca tekrar kullan ı m üründe ar ı za (bütünlük,
i ş levsellik ve klinik etkinlik aç ı s ı ndan) olas ı l ı ğ ı n ı artt ı r ı r.
- Bu cihaz herhangi bir ek i ş leme tabi tutulmamal ı d ı r.
- Yeniden sterilize etmeyiniz.
- Kulland
ı ktan sonra, cihaz ı kullan ı lan ülkedeki yürürlükte olan yönetmeliklere
uygun ş ekilde at ı n ı z.
- Bu cihaz sadece STER İ L ise kullan ı lmal ı d ı r.
- Cihaz ftalatlar içerir. Vücutla temas ı n tabiat ı , temas ı n k ı sa süresi ve hasta
ba ş ı na tedavi say ı s ı dikkate al ı nd ı ğ ı nda cihazdan sal ı nabilecek ftalat miktar ı
devam eden riskler aç ı s ı ndan spesifik bir endi ş eye neden olmaz. Daha fazla
bilgi talep üzerine Sorin Group Italia'dan elde edilebilir.
- İ lave bilgi ve/veya ş ikâyetleriniz için SORIN GROUP ITALIA veya yetkili yerel
temsilcisiyle irtibata geçiniz.
- Sistemin iç yüzeyi Ph.I.S.I.O. kapl ı d ı r; güncel olarak, SORIN GROUP ITALIA
Ph.I.S.I.O ile i ş lenmi ş bile ş enlere sahip sistemlerin kullan ı m ı na ili ş kin bir
kontrendikasyondan haberdar de ğ ildir.
E. KURULUM
1) TUTMA APARATINI KONUMLANDIRIN
D633 tutma aparat ı n ı kolun üst ucundaki klemple pompa yap ı s ı n ı n üzerinde
konumland ı r ı n ( ş ekil 4, ref. 1).
2) OKS İ JENATÖRÜ TUTMA APARATINA SAB İ TLEY İ N
- Steril ambalaj zarar görmü ş , aç ı lm ı ş veya cihaz ı n sterilitesini bozacak
nem veya di ğ er ko ş ullara maruz kalm ı ş ise cihaz ı kullanmay ı n.
- Cihaz etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Son kullanma
tarihi geçmi ş cihaz ı kullanmay ı n.
- Bu cihaz steril ambalaj aç ı ld ı ktan sonra süratle kullan ı lmal ı d ı r.
- Cihaz aseptik ko ş ullar alt ı nda tutulmal ı d ı r.
Cihaz ı steril ambalaj ı ndan ç ı kar ı n.
- Kullanmadan önce cihaz ı gözle inceleyin ve dikkatle kontrol edin.
Belirtilenin d ı ş ı ndaki ta ş ı ma ve/veya saklama ko ş ullar ı cihaza zarar
vermi ş olabilir.
- Tüm luer lock ba ğ lant ı lar ı kontrol edin ve s ı k ı la ş t ı r ı n.
- Alkol, eter, aseton ve benzeri çözücüleri kullanmay ı n: çünkü bu
çözücülerle temas ı cihaza zarar verebilir.
- Halotan ve Fluotan gibi halojenli s ı v ı lar ı n cihaz ı n polikarbonat
çerçevesiyle temas etmesine izin vermeyin. Bu temas cihaz ı n bütünlü ğ ü
ve uygun i ş lev göstermesini bozacak hasara neden olabilir.
Cihaz ı tutma aparat ı na ba ğ lay ı n:
-
Tutma aparat ı n ı n kilit mekanizmas ı n ı ( ş ekil 4, ref. 3) ‘OPEN [AÇIK]’
konumuna getirin.
- Cihaz ı tutma aparat ı n ı n kilit klempi içerisine yerle ş tirin ( ş ekil 4, ref. 2)
Cihaz ı n tutma aparat ı n ı n kilit klempi içerisine uygun ş ekilde
yerle ş tirildi ğ inden emin olmak için cihaz ı gözle inceleyin ve dikkatle kontrol
edin ( ş ekil 5).
-
Tutma aparat ı n ı n kilit mekanizmas ı n ı ( ş ekil 4, ref. 3) ‘CLOSED [KAPALI]’
konumuna getirin.
3) ISITICI-SO Ğ UTUCU KURULUMU
Di ş i Hansen konnektörlerini (SORIN GROUP kod 09028 veya e ş de ğ eri)
kullanarak su hatlar ı n ı Kids D100 su konnektörlerine ba ğ lay ı n.
- Belirtilenden farkl ı konnektörlerin kullan ı lmas ı su devresi içi dirence
neden olabilir ve ı s ı t ı c ı n ı n verimlili ğ ini azalt ı r.
- Is ı düzenleyicinin alt kapa ğ ı üzerindeki deli ğ i t ı kamay ı n ı z ( ş ekil 1-2-3,
ref. 8); çünkü ı s ı düzenleyici güvenlik kanal ı n ı n ç ı k ı ş deli ğ idir.
- Is ı düzenleyicinin giri ş indeki su s ı cakl ı ğ ı 42°C’yi (108 °F) a ş mamal ı d ı r.
- Is ı düzenleyicideki su bas ı nc ı 1500 mmHg’yi (200 Kpa / 2 bar / 29 psi)
a ş mamal ı d ı r.
4)ISI DÜZENLEY İ C İ Y İ KONTROL ED İ N
Is ı düzenleyici içerisinde birkaç dakika süreyle su dola ş t ı rarak ı s ı
düzenleyiciyi kontrol edin. Su kompartman ı nda veya güvenlik kanal ı
zemininde s ı z ı nt ı bulunmamal ı d ı r ( ş ekil 1-2-3, ref 8). S ı z ı nt ı bulunmas ı
durumunda üniteyi at ı n.
5) DEVRE BA Ğ LANTILARI
Pompan ı n a ş a ğ ı s ı ndaki tüm ba ğ lant ı lar gergi elemanlar ı yla sabitlenmelidir.
- Kan kardioplejisi için oksijenlenmi ş kan gerekiyorsa, arter numunesi hatt ı
üzerinde konumland ı r ı lan luer ba ğ lant ı üzerine 3 yollu musluk (cihazla
birlikte verilmez) ba ğ lay ı n ( ş ekil 1-2-3, ref. 9). Üçüncü musluk
oksijenlenmi ş kan ı sa ğ layacakt ı r.
- Muslu ğ a alternatif olarak arter s ı cakl ı k probu bölgesi ( ş ekil 1-2-3, ref. 5)
çevrilerek aç ı labilir ve kan kardiyopleji hatt ı bu eri ş im portuna
ba ğ lanabilir.
- Arter hatt ı üzerindeki herhangi bir konnektör yoluyla asla s ı v ı infüze
etmeyiniz veya s ı v ı göndermeyiniz.
Versiyon [A], AÇIK S İ STEM ( ş ekil 1)
- Venöz rezervuar kapa ğ ı üzerine özel pozitif ve negatif bas ı nç tahliye valfi
monte edilmi ş tir. +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) pozitif bas ı nçta ve
-80 mmHg (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi) negatif bas ı nçta bas ı nc ı
dü ş ürmeye ba ş lar. Valfin çal ı ş mas ı tüm çal ı ş ma ko ş ullar ı nda rezervuar ı n
yüksek/dü ş ük bas ı nçta kalmas ı n ı önler.
- Bas ı nç dü ş ürme valfinin d ı ş deliklerini asla t ı kamay ı n ı z. Kullanmadan
önce bas ı nç dü ş ürme valfi üzerindeki t ı kac ı ç ı kar ı n (ref. 17).
VENÖZ HATTI: koruyucu kapa ğ ı ç ı kar ı n ve 3/16” veya 1/4” venöz hatt ı n ı venöz
rezervuar üzerindeki “VENÖZ DÖNÜ Ş ” (ref.12) olarak gösterilen konnektöre
ba ğ lay ı n.
Venöz Dönü ş konnektörü venöz hatt ı n en uygun konumunun bulmas ı için 360
dönebilmektedir.
KARD İ OTOM İ ASP İ RASYON HATLARI: Venöz rezervuar (7X Luer-kilitli giri ş )
üstünde bulunan “filtreli” giri ş lerin koruyucu kapaklar ı n ı ç ı kartt ı ktan sonra
aspirasyon hatlar ı n ı n uçlar ı n ı ba ğ lay ı n.
Kardiotomi aspirasyon hatlar ı daima SORIN GROUP taraf ı ndan ayr ı ca
sa ğ lanan erkek Luer-Kilidi Adaptör kitleri kullan ı larak ba ğ lanmal ı d ı r. SORIN
GROUP taraf ı ndan sa ğ lanmayan erkek luerde, ürünler rezervuar ı n üst
taraf ı ndaki di ş i luer-kilitlere zarar verebilirler ve do ğ ru ş ekilde
s ı k ı lamayabilirler.
ARTER HATTI: “ARTER İ YEL ÇIKI Ş ” olarak gösterilen oksijenatörün arter
ç ı k ı ş ı ndan k ı rm ı z ı kapa ğ ı ç ı kar ı n (ref. 2) ve bir adet 3/16” hortum ba ğ lay ı n.
POMPA HATTI: pompa halkas ı ana pompan ı n dönü ş yönü daima dikkate
al ı narak venöz rezervuar ç ı k ı ş konnektörü (ref. 13) ile oksijenatör venöz giri ş
konnektörü (ref. 1) aras ı nda ba ğ lanmal ı d ı r.
REZERVUAR MENFEZ İ Rezervuar menfez konnektörü üzerindeki sar ı kapa ğ ı
ç ı kar ı n (ref. 16).
Versiyon [B], KAPALI S İ STEM ( ş ekil 2)
VENÖZ HAT: 3/16” veya 1/4” venöz hatt ı n ı venöz rezervuar üzerindeki “VENÖZ
DÖNÜ Ş ” (ref.12) olarak gösterilen konnektöre ba ğ lay ı n.
KARD İ OTOM İ HATTI: “KARD İ OTOM İ DÖNÜ Ş Ü” olarak gösterilen yumu ş ak
venöz rezervuar konnektörüne 1/4” ve 3/16” kardiyotomi hatt ı n ı ba ğ lamak
mümkündür (ref. 14).
Kardiyotomiyi venöz rezervuara ba ğ layan hat venöz rezervuar ı n en az 5 cm
a ş a ğ ı s ı na uzanan U ş ekilli bir yakalama alan ı olu ş turmal ı d ı r ve bu U ş ekilli alan
kardiyotomiden venöz rezervuara hava girmesini engeller.
Hemodinamik durum de
ğ i ş imlerine müsaade etmek için kardiyotomi kolayl ı kla
alçalt ı l ı p yükseltilebilecektir.
ARTER HATTI: “ARTER İ YEL ÇIKI Ş ” olarak gösterilen oksijenatörün arter ç ı k ı ş ı
üzerindeki k ı rm ı z ı kapa ğ ı ç ı kar ı n (ref. 2) ve bir adet 3/16” hortum ba ğ lay ı n.