dideco KIDS D100, Инструкция по эксплуатации

Страница: 116 / 128

116
РУ
-
РУССКИЙ
- Пользователь должен внимательно проверять изделие на наличие утечек
во время настройки и заполнения . Не использовать в случае обнаружения
утечек .
- Изделие должно использоваться в соответствии с инструкциями по
применению , содержащимися в настоящем руководстве .
- Исключительно для использования обученным персоналом .
- SORIN GROUP ITALIA не несет ответственность за проблемы , возникающие
вследствие неопытности или ненадлежащего использования .
- ХРУПКОЕ , обращаться осторожно !
- Держать сухим . Хранить при комнатной температуре .
- Всегда используйте и поддерживайте правильную дозу антикоагулянта и
производите его внимательный мониторинг перед , во время и после
байпаса .
- Исключительно для однократного использования для одного пациента . Во
время использования изделие находится в контакте с человеческой
кровью , биологическими материалами , жидкостями и газами с целью
инфузии , доставки или введения в тело и вследствие его специфической
конструкции не может быть полностью очищено и продезинфицировано
после использования . В связи с этим его повторное использование для
другого пациента может привести к перекрестному заражению , инфекции и
сепсису . Кроме того , повторное использование повышает вероятность
нарушения изделия ( его целостности , функциональности и клинической
эффективности ).
- Изделие не должно подвергаться дальнейшей переработке .
- Не стерилизовать .
- После использования утилизируйте изделие в соответствии с
применимыми правилами , действующими в стране , в которой оно
используется .
- Изделие должно использоваться только только в СТЕРИЛЬНОМ виде .
- Изделие содержит фталаты . Принимая во внимание характер контакта с
телом , ограниченную продолжительность контакта и числа процедур для
одного пациента , количество фталатов , которое может выделять изделие ,
не представляется беспокойства в связи с остаточными рисками .
Компания Sorin Group Italia предоставляет более подробную информацию
по запросу .
- Для получения более подробной информации или в случае претензий
обращайтесь в компанию SORIN GROUP ITALIA или к официальному
местному представителю .
- В соответствии с Федеральным законодательством ( США ) продажа
данного изделия должна осуществляться врачом или по назначению
врача .
- Внутренние поверхности системы имеют покрытие Ph.I.S.I.O. На данный
момент компания SORIN GROUP ITALIA не имеет данных о каких - либо
противопоказаниях к использованию систем , имеющих компоненты ,
обработанные Ph.I.S.I.O.
Е . НАСТРОЙКА
1) УСТАНОВКА ДЕРЖАТЕЛЯ
Установите держатель D633 на конструкцию насоса с помощью зажимов на
верхнем конце кронштейна ( рис . 4, поз . 1).
2) ПРИКРЕПИТЕ ОКСИГЕНАТОР К ДЕРЖАТЕЛЮ
- Не используйте изделие , если стерильная упаковка повреждена ,
открыта или подверглась воздействию влаги или других условий ,
которые могут нарушить его стерильность .
- Проверьте срок годности на приклеенной этикетке . Не используйте
изделие после указанной даты .
- Изделие должно использоваться немедленно после вскрытия
стерильной упаковки .
- С изделием необходимо обращаться с использованием асептической
техники .
Извлеките изделие из стерильной упаковки .
- Произведите визуальный контроль изделия и внимательно
проверьте его перед использованием . Условия транспортировки и
складирования , отличные от указанных , могут привести к
повреждению изделия .
- Проверьте и зажмите все люеровские соединения .
- Не используйте такие растворители как спирт , эфир , ацетон и т . д .:
контакт с ними может привести к повреждению изделия .
- Не допускайте контакта галогенированных жидкостей , таких как
галотан и флуотан , с поликарбонатным корпусом изделия . Это может
привести к повреждению , которое может нарушить целостность и
нормальное функционирование изделия .
Прикрепите изделие к держателю :
-
Установите запорный механизм держателя ( рис . 4, поз . 3) в положение
« ОТКРЫТ ».
-
Вставьте изделие в запорный зажим держателя ( рис . 4, поз . 2).
Произведите визуальный контроль и внимательно проверьте ,
правильно ли изделие расположено в запорном зажиме держателя
( рис . 5).
-
Установите запорный механизм держателя в положение « ЗАКРЫТ » ( рис . 4,
поз . 3).
3) УСТАНОВКА НАГРЕВАТЕЛЯ - ОХЛАДИТЕЛЯ
Присоедините водные линии к водным коннекторам Kids D100 с помощью
разъемов Hansen ( код SORIN GROUP 09028 или подобных ).
- Использование коннекторов , отличных от указанных , может вызвать
сопротивление в водном контуре и привести к снижению
производительности теплообменника .
- Не закрывайте отверстие нижней крышки теплообменника ( рис . 1-2-3,
поз . 8), поскольку это выход его предохранительного канала .
- Температура воды на входе теплообменного устройства не должна
превышать 42 C (108 F).
- Давление воды в теплообменном устройстве на должно превышать
1500 мм рт . ст . (200 кПа / 2 бар / 29 psi).
4) ПРОВЕРКА ТЕПЛООБМЕННИКА
Проверьте теплообменное устройство , включив на несколько минут
циркуляцию воды внутри теплообменника . Не должно быть утечек из
водного отсека или из отверстия предохранительного канала ( рис . 1-2-
3, поз . 8). При наличии утечек откажитесь от использования устройства .
5) СОЕДИНЕНИЯ КОНТУРА
Все соединения после насоса должны быть закреплены с помощью
предохранительных завязок .
- Если для кровяной кардиоплегии требуется оксигенированная кровь ,
соедините 3- ходовой краник ( не поставляется с изделием ) с
люеровским соединением , расположенным на линии отбора проб
артериальной крови ( рис . 1-2-3, поз . 9). Через третье отверстие
запорного крана будет поступать оксигенированная кровь .
- В качестве альтернативы кранику можно отвинтить порт датчика
температуры артериальной крови ( рис . 1-2-3, поз . 5) и присоединить
линию кардиоплегии крови к этому порту доступа .
- Ни в коем случае не производите инфузии или ведение жидкостей
через коннекторы на артериальной линии .
Версия [A], OPEN SYSTEM ( рис . 1)
- Специальный предохранительный редукционный клапан
положительного и отрицательного давления установлен на крышке
венозного резервуара . Он начинает сброс положительного давления
при +5 мм рт . ст . (0,7 кПа / 0,007 бар / 0,1 psi) и отрицательного при -80
мм рт . ст . (-10,4 кПа / -0,10 бар / -1,53 psi). Сама по себе работа клапана
не предотвращает повышенное и пониженное давление в резервуаре
при любых оперативных условиях .
- Ни в коем случае не закрывайте наружное отверстие доступа
предохранительного редукционного клапана . Выньте заглушку ,
вставленную в предохранительный редукционный клапан ( поз . 17),
перед использованием .
ВЕНОЗНАЯ ЛИНИЯ : снимите защитный колпачок и присоедините венозную
линию к коннектору 3/16” или 1/4“, обозначенному на венозном резервуаре как
«VENOUS RETURN» (« ВЕНОЗНЫЙ ВОЗВРАТ », поз . 12).
Коннектор венозного возврата можно поворачивать на 360 , чтобы найти
наиболее удобное положение венозной линии .
ЛИНИИ ВСАСЫВАНИЯ КАРДИОТОМНОГО РЕЗЕРВУАРА : после удаления
защитных колпачков с « фильтруемых » входных коннекторов ,
расположенных в верхней части венозного резервуара (7 входов с
люэровским замком ), присоедините концы линий всасывания .
Линии всасывания для кардиотомного резервуара всегда должны
присоединяться с помощью охватываемых переходников с
люэровским замком , которые поставляются отдельно компанией
SORIN GROUP. Охватываемые люэровские коннекторы , не
поставленные в комплекте с изделиями SORIN GROUP, могут привести
к повреждению охватывающих люэровских замков в верхней части
резервуара и могут недостаточно плотно закрываться .