93
fi
muodostamisen mahdolliseen hyötyyn nähden (katso paikallisen protokollan ohjeet).
Ambu® Aura40 -maskia ei saa käyttää sellaisten potilaiden elvytyshoitoon tai ensihoitoon,
jotka eivät ole täysin tajuttomia ja jotka voivat vastustaa sisäänvientiä.
3. Spesifikaatiot
Ambu® Aura40 täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY
vaatimukset. ASTM F 2560-06 Standard Specification for SupraLaryngeal Airways and Connectors.
Yhteenveto tämän standardin vaatimusten validointiin käytettävistä kliinisten tutkimusten
menetelmistä, materiaaleista, tiedoista ja tuloksista on saatavana pyydettäessä.
Ambu® Aura40 on kestokäyttöinen laite, joka toimitetaan steriloimattomana.
Katso kuva
. Ambu® Aura40
Maskin koko
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
Potilaan paino
< 5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Kuffin
enimmäistäyttö-
tilavuus
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Kuffin sisäinen
enimmäispaine
60 cmH₂O
Hengitystieliitin
15 mm, uros (ISO 5356-1)
Min. putken sisäh.
5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Suurin putken
ulkoh.
10,5 mm 13 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm 25 mm
Täyttöventtiili
Luer-liitin (ISO 594-1)
Säilytys lämpötila
10 °C ... 25 °C
Ventilointitien
sisäinen tilavuus
5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Paineenlasku
< 1,0
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,6
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,7
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,5
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 1,6
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,9
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,5
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
< 0,2
cmH₂O
nopeu-
della
15 l/min
Minimiham masväli 15 mm
17 mm
19 mm
21 mm 25 mm 29 mm
31 mm
33 mm
Sisäinen reitti
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Taulukko 1. Ambu® Aura40:n spesifikaatiot
3.1. Materiaalit
Ambu® Aura40 ei sisällä lateksia. Tuotteessa ja pakkauksessa käytetyt materiaalit: