256
När Ambu® Aura40 används för djupt medvetslösa patienter som behöver återupplivning och i en
akutsituation för patienter med svår luftväg (dvs. kan inte intuberas/ventileras) finns alltid risk för
uppstötning och aspiration. Denna risk måste beaktas och vägas mot den tänkbara fördelen med
att etablera en luftväg (se riktlinjerna i de lokala föreskrifterna). Ambu® Aura40 ska inte användas
för återupplivning eller akutvård av patienter som inte är fullständigt medvetslösa och kan komma
att göra motstånd vid införandet.
3. Specifikationer
Ambu® Aura40 uppfyller kraven i rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
ASTM F 2560-06 Standard Specification for SupraLaryngeal Airways and Connectors.
En sammanfattning av metoder, material, data och resultat från kliniska studier som validerar
kraven i denna standard finns tillgänglig på begäran (om så är tillämpligt).
Ambu® Aura40 är en flergångsprodukt som levereras icke-steril.
Se figur
. Ambu® Aura40
Maskstorlek
1
1½
2
2½
3
4
5
6
Patientvikt
<5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Högsta uppblås-
ningsvolym för kuff
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Maximalt
intrakufftryck
60 cmH₂O
Luftvägskoppling
15 mm hane (ISO 5356-1)
Min. innerdia., tub
5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Max. ytterdia., tub
10,5 mm 13 mm 15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm 25 mm
Uppblåsningsventil
Luerkoppling (ISO 594-1)
Förvaringstemperatur
10 till 25 °C
Inre volym för
ventilationsväg
5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Tryckfall
< 1,0
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,6
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,7
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,5
cmH₂O
vid 15
l/min
< 1,6
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,9
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,5
cmH₂O
vid 15
l/min
< 0,2
cmH₂O
vid 15
l/min
Min. tandmellanrum
15 mm 17 mm 19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm
33 mm
Invändig kanal
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Tabell 1. Specifikationer för Ambu® Aura40
