191
pl
2. Wprowadzenie
2.1. Przeznaczenie
Maska Ambu® Aura40 jest przeznaczona do użycia zamiast maski twarzowej w celu uzyskania
i utrzymania kontroli nad drogami oddechowymi podczas rutynowych i ratunkowych procedur
anestetycznych u pacjentów będących na czczo.
Maski Ambu® Aura40 można również używać w przypadku nieoczekiwanych trudności związanych
z leczeniem dróg oddechowych.
Maska może być również preferowanym rozwiązaniem w niektórych krytycznych sytuacjach
zachodzących w drogach oddechowych.
Maski Ambu® Aura40 można także używać do ustanowienia drożności dróg oddechowych podczas
resuscytacji całkowicie nieprzytomnych pacjentów z brakiem odruchu gardłowo-krtaniowego
i krtaniowego, którzy mogą wymagać sztucznej wentylacji.
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania jako zamiennik rurki dotchawiczej i najlepiej
nadaje się do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych, gdy intubacja dotchawicza nie
jest konieczna.
2.2. Przeciwwskazania
Maska Ambu® Aura40 nie chroni pacjenta przed skutkami zwracania ani aspiracji. Maski
Ambu® Aura40 można używać wyłącznie u pacjentów, którzy zostali klinicznie zbadani przez
lekarza znającego się na znieczuleniu i zakwalifikowani do użycia maski krtaniowej.
W przypadku użycia maski Ambu® Aura40 u całkowicie nieprzytomnych pacjentów
wymagających resuscytacji lub w nagłych wypadkach z trudnościami w układzie oddechowym
(tj. „nie można intubować, nie można wentylować”) istnieje ryzyko zwracania i aspiracji. Należy
starannie zrównoważyć to ryzyko z potencjalną korzyścią z udrożnienia dróg oddechowych
(patrz wytyczne wprowadzone procedurami zakładowymi). Maski Ambu® Aura40 nie powinno się
używać do resuscytacji ani leczenia nagłych przypadków u pacjentów, którzy nie są całkowicie
nieprzytomni i mogliby się opierać przed wprowadzeniem maski.
3. Specyfikacje
Maska Ambu® Aura40 jest zgodna z dyrektywą Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych.
ASTM F 2560-06 – Standardowa specyfikacja dla nagłośniowego odcinka dróg oddechowych
i złączy. Podsumowanie metod, materiałów, danych i wyników badań klinicznych, które
potwierdzają wymagania niniejszej normy, jest dostępne na żądanie.
Ambu® Aura40 jest urządzeniem wielokrotnego użytku, dostarczanym w stanie niesterylnym.
Patrz ilustracja
. Ambu® Aura40