136
Tipo di sterilizzatore
Prevuoto
Prevuoto
Gravità
Gravità
Impulsi di
precondizionamento
3
3
N/A
N/A
Temperatura
132 °C
134 °C
134 °C
135 °C
Tempo di esposizione a
ciclo completo
04 minuti
03 minuti
10 minuti
10 minuti
Tempo di asciugatura
20 minuti
20 minuti
20 minuti
30 minuti
Configurazione
dell'articolo di prova
Confezionata singolarmente in busta autosigillante da 7,5" x 13"
posizionata sul bordo dello sterilizzatore
Tabella 5. Parametri di sterilizzazione
La scheda di registrazione deve essere compilata ogni volta che Ambu® Aura40 viene sterilizzata.
Dopo la sterilizzazione, Ambu® Aura40 va conservata secondo la pratica ospedaliera riconosciuta.
Ambu® Aura40 non deve essere esposta alla luce diretta del sole o a temperature elevate durante la
conservazione. Conservare in buste chiuse a una temperatura compresa tra 10 °C / 50 °F e 25 °C / 77 °F.
5.1.3. Consigli di pulizia e sterilizzazione
Metodi applicabili
Pulizia
Sterilizzazione
Applicabile
Non applicabile
Pulizia
manuale
Macchina
di lavaggio
Spostamento di gravità
Sterilizzazione a vapore
Rimozione dinamica
dell'aria (prevuoto)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tabella 6. Consigli di pulizia e sterilizzazione
* Procedure specifiche convalidate descritte in 5.1.1
** Procedure specifiche convalidate descritte in 5.1.2
5.2. Test funzionali
I test funzionali di seguito descritti devono essere eseguiti prima dell'uso del dispositivo. I
test vanno condotti in modo coerente con la prassi medica accettata che riduce al minimo la
contaminazione di Ambu® Aura40 prima dell'inserimento.
5.2.1. Test 1 – Ispezione visiva
Controllare accuratamente l'eventuale presenza sul dispositivo Ambu® Aura40 di danni come
perforazioni, graffi, ostruzioni, parti allentate ecc. Non utilizzare Ambu® Aura40 se è danneggiata
in qualsiasi modo.
Verificare che il connettore della via aerea su Ambu® Aura40 sia collegato saldamente al tubo
della via aerea.
Accertarsi che non possa essere staccato con facilità. Non ruotare il connettore per evitare di
rompere la guarnizione. Esaminare attentamente il palloncino pilota per individuare eventuali
danni e assicurarsi che lo sfiato manuale sia ben saldo.