61
el
2. Εισαγωγή
2.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Η Ambu® Aura40 προορίζεται για χρήση ως μια εναλλακτική σε μάσκα προσώπου για την επίτευξη
και τη διατήρηση του ελέγχου της διόδου αέρα κατά τις διαδικασίες αναισθησίας ρουτίνας και
έκτακτης ανάγκης σε νηστικούς ασθενείς.
Η Ambu® Aura40 μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί σε περιπτώσεις όπου προκύψουν
απροσδόκητες δυσκολίες σε σχέση με τη διαχείριση των αεραγωγών.
Η μάσκα μπορεί, επίσης, να προτιμάται σε ορισμένες κρίσιμες καταστάσεις αεραγωγών.
Η Ambu® Aura40 μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί για την καθιέρωση ενός καθαρού
αεραγωγού κατά την ανάνηψη σε ασθενή που δεν έχει τις αισθήσεις του, με αποτέλεσμα απουσία
γλωσσοφαρυγγικών και λαρυγγικών αντανακλαστικών που ενδέχεται να χρειάζονται τεχνητό αερισμό.
Η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση ως αντικατάσταση του ενδοτραχειακού σωλήνα και είναι
η πλέον κατάλληλη για χρήση σε χειρουργικές επεμβάσεις όπου η τραχειακή διασωλήνωση δεν
θεωρείται απαραίτητη.
2.2. Αντενδείξεις
Η Ambu® Aura40 δεν προστατεύει τον ασθενή από τις συνέπειες της παλινδρόμησης και της
αναρρόφησης. Η Ambu® Aura40 θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που έχουν
αξιολογηθεί κλινικά από κλινικό ιατρό εξοικειωμένο με την αναισθησία, ως κατάλληλοι για
λαρυγγική μάσκα αεραγωγών.
Όταν η Ambu® Aura40 χρησιμοποιείται σε ασθενή με σοβαρή απώλεια αισθήσεων που χρειάζεται
ανάνηψη ή σε ασθενή με δύσκολη κατάσταση αεραγωγών (δηλ. "δεν είναι εφικτή η διασωλήνωση,
δεν είναι δυνατός ο αερισμός"), υπάρχει κίνδυνος παλινδρόμησης και αναρρόφησης. Αυτός ο
κίνδυνος πρέπει να εξισορροπείται προσεκτικά έναντι του πιθανού οφέλους της δημιουργίας
αεραγωγού (ανατρέξτε στις κατευθυντήριες οδηγίες που καθορίζονται από το δικό σας τοπικό
πρωτόκολλο). Η Ambu® Aura40 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αναζωογόνηση ή θεραπεία
έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς που δεν έχουν οβαρή απώλεια αισθήσεων και μπορεί να
αντισταθούν στην εισαγωγή.
3. Προδιαγραφές
Η λειτουργία της συσκευής Ambu® Aura40 συμμορφώνεται με την Οδηγία του Συμβουλίου
93/42/ΕΟΚ σχετικά με Ιατρικές Συσκευές. ASTM F 2560-06 τυπική προδιαγραφή για υπερλαρυγγι-
κούς αεραγωγούς και συνδέσμους. Μια περίληψη των μεθόδων, των υλικών, των δεδομένων και
των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών που επικυρώνουν τις απαιτήσεις αυτού του προτύπου
είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος, κατά περίπτωση.
Η Ambu® Aura40 είναι μια επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή που παραδίδεται μη αποστειρωμένη.
Βλέπε εικόνα
. Ambu® Aura40
