245
sl
2. Uvod
2.1. Predvidena uporaba
Pripomoček Ambu® Aura40 je namenjen uporabi kot alternativa za masko, s katero se vzpostavlja in
ohranja nadzor nad dihalnimi potmi med rutinskimi in nujnimi anestetičnimi postopki pri bolnikih,
ki so tešči.
Pripomoček Ambu® Aura40 se lahko uporablja tudi v primeru nepričakovanih težav pri upravljanju
dihalnih poti.
Maska je lahko priporočljiva tudi v nekaterih kritičnih situacijah dihalnih poti.
Pripomoček Ambu® Aura40 se lahko uporablja tudi za vzpostavljanje čiste dihalne poti med
oživljanjem pri globoko nezavestnem bolniku z odsotnimi glosfaringealnimi in laringealnimi
refleksi, pri katerih je morda potrebno umetno predihavanje.
Pripomoček ni namenjen za uporabo kot nadomestek za endotrahealni tubus in je najprimernejši
za uporabo pri kirurških posegih, pri katerih trahealna intubacija ni potrebna.
2.2. Kontraindikacije
Pripomoček Ambu® Aura40 bolnika ne ščiti pred posledicami regurgitacije in aspiracije.
Pripomoček Ambu® Aura40 se lahko uporablja samo pri bolnikih, ki so po klinični presoji zdravnika,
ki je seznanjen z anestezijo, primerni za uporabo laringealne maske.
Kadar se pripomoček Ambu® Aura40 uporablja pri globoko nezavestnem bolniku, ki potrebuje
oživljanje, ali nujnem bolniku z oteženo dihalno potjo (tj. »ni mogoče intubirati, ni mogoče
predihavati«), obstaja nevarnost regurgitacije in aspiracije. To tveganje je treba skrbno uravnotežiti
s potencialno koristjo vzpostavitve dihalnih poti (glejte smernice, ki jih določa vaš lokalni protokol).
Pripomočka Ambu® Aura40 ne smete uporabljati za oživljanje ali nujno zdravljenje bolnikov, ki niso
globoko nezavestni in se lahko upirajo vstavitvi.
3. Specifikacije
Delovanje pripomočka Ambu® Aura40 je v skladu z Direktivo Sveta 93/42/EGS o medicinskih
pripomočkih. ASTM F 2560-06 Standardna specifikacija za supralaringealne dihalne poti in
priključke. Povzetek metod, materialov, podatkov in rezultatov kliničnih študij, ki potrjujejo
zahteve tega standarda, je na voljo na zahtevo, če je primerno.
Ambu® Aura40 je pripomoček za večkratno uporabo, dobavljen nesterilen.
Glejte sliko
. Ambu® Aura40