213
ro
2. Introducere
2.1. Domeniul de utilizare
Ambu® Aura40 se utilizează ca alternativă la masca facială pentru obținerea și menținerea
controlului căilor respiratorii pe durata procedurilor de administrare a anestezicelor la pacienții în
repaus alimentar, în regim de rutină sau de urgență.
Ambu® Aura40 poate fi utilizat și în cazul în care apar dificultăți neprevăzute legate de gestionarea
căilor respiratorii.
De asemenea, masca este recomandată și în unele situații critice legate de gestionarea căilor respiratorii.
De asemenea, dispozitivul Ambu® Aura40 poate fi utilizat pentru a stabili o cale respiratorie liberă
în timpul resuscitării la pacienții profund adormiți, cu reflexe glosofaringiene și laringiene lipsă,
care pot necesita ventilație artificială.
Dispozitivul nu se utilizează ca înlocuitor pentru tubul endotraheal și este adecvat pentru folosirea
în procedurile chirurgicale în care nu se consideră necesară intubarea traheală.
2.2. Contraindicații
Ambu® Aura40 nu protejează pacientul de regurgitare și aspirație. Ambu® Aura40 va fi utilizat doar
la pacienții care au fost evaluați din punct de vedere clinic de către un medic familiarizat
cu anestezia și au fost declarați eligibili pentru calea respiratorie cu mască laringiană.
Dacă dispozitivul Ambu® Aura40 este utilizat la pacienții profund adormiți care au nevoie de
resuscitare sau la pacienții aflați în situație de urgență, care prezintă o situație dificilă a căilor
respiratorii (adică „nu se pot intuba, nu se pot ventila”), există riscul de regurgitare și aspirație. Acest
risc trebuie să fie evaluat cu atenție în raport cu beneficiul potențial al stabilirii unei căi respiratorii
(consultați instrucțiunile prevăzute în protocolul local). Ambu® Aura40 nu trebuie utilizat pentru
resuscitarea sau tratamentul de urgență la pacienții care nu sunt profund adormiți și care pot
opune rezistență la introducerea dispozitivului.
3. Specificații
Ambu® Aura40 funcționează în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind
dispozitivele medicale. Specificații standard ASTM F 2560-06 pentru căile respiratorii și conectorii
la nivel supralaringian. Prezentarea metodelor, materialelor, datelor și rezultatelor studiilor clinice
care validează cerințele acestui standard este disponibilă la cerere, dacă este cazul.
Ambu® Aura40 este un dispozitiv reutilizabil, livrat nesteril.
Consultați figura
. Ambu® Aura40