181
no
FORSIKTIG
1. Føderale lover i USA begrenser salg av dette utstyret til eller etter ordre fra en lege.
2. Skal kun brukes av leger som har fått opplæring i bruk av Ambu® Aura40.
3. Kontroller at utstyret ikke er skadet på noen måte før det brukes.
4. Foreta en kort kontroll av funksjoner før enheten brukes. Enheten skal ikke brukes hvis noen
av testene ikke godkjennes.
5. Hvis luftveisproblemene vedvarer eller ventilasjonen er utilstrekkelig, skal Ambu® Aura40
fjernes og settes inn igjen, eller sikker luftvei etableres på andre måter.
6. Pasienten må alltid overvåkes under bruk.
7. Før du etablerer en pustekrets, bør alle anestesi-pustesystemets koblinger kontrolleres for
sikkerhetsfunksjon.
8. Ha en ekstra Ambu® Aura40 klargjort og tilgjengelig for umiddelbar bruk.
9. Ambu® Aura40 er ikke testet under MR.
10. Ambu® Aura40 må håndteres forsiktig, da den er laget av silikon som kan rives eller
punkteres. Unngå kontakt med skarpe eller spisse gjenstander.
11. Væske i systemet for oppblåsing kan føre til feil på ventil for oppblåsing.
12. Alle rengjøringsmidler skal brukes i anbefalt fortynning/konsentrasjon, temperatur,
vannkvalitet (f.eks. pH, hardhet) og eksponeringstid (bløtlegging eller kontakt),
i samsvar med anvisningene fra produsenten av rengjøringsmiddelet.
13. Effektiv rengjøring må utføres for å oppnå riktig sterilisering.
14. Bruk alltid hansker under klargjøring og innføring av Ambu® Aura40, for å minimere
kontaminering. Forsikre deg om at beskyttelsen til mansjett er fjernet fra mansjetten.
15. Volum til oppblåsingen som er spesifisert i tabell 7 er kun for testformål. Disse volumene
skal ikke brukes under normal bruk av utstyret – de anbefalte standardene for volum for
oppblåsing finnes i tabell 1.
2. Innledning
2.1. Bruksområde
Ambu Aura40 er ment å brukes som et alternativ til ansiktsmaske for å oppnå og opprettholde
kontroll over luftveiene under rutinemessige og akutte anestesiprosedyrer hos fastende pasienter.
Ambu® Aura40 kan også brukes der det oppstår uventede problemer i forbindelse med
luftveishåndtering.
Masken kan også brukes i noen kritiske situasjoner relatert til luftvei.
Ambu® Aura40 kan også brukes til å etablere frie luftveier under gjenoppliving hos dypt
bevisstløse pasienter med manglende glossofaryngeale og laryngeale reflekser, som kan ha behov
for kunstig ventilasjon.
Enheten er ikke ment som en erstatning for en endotrakealtube, og er best egnet for bruk i
kirurgiske prosedyrer der trakeal intubering ikke anses nødvendig.
2.2. Kontraindikasjoner
Ambu® Aura40 beskytter ikke pasienten mot konsekvensene av regurgitasjon og aspirasjon.
Ambu® Aura40 skal kun brukes på pasienter som er klinisk evaluert og funnet kvalifisert som
larynxmaske av en lege som er kjent med anestesi.
Hvis Ambu® Aura40 brukes på svært bevisstløs pasient som trenger gjenoppliving, eller på
akuttpasienter med vanskelige luftveisforhold (dvs. "kan ikke intubere, kan ikke ventilere"),
er det risiko for regurgitasjon og aspirasjon. Denne risikoen må veies nøye opp mot den potensielle
fordelen ved å etablere en luftvei (se retningslinjene som er utarbeidet i lokale prosedyrer).
Ambu® Aura40 skal ikke brukes til gjenoppliving eller akuttbehandling av pasienter som ikke er
dypt bevisstløse, og som kan motstå innsetting.