24
Тип
стерилизатор
Предварителен
вакуум
Предварителен
вакуум
Гравитация
Гравитация
Импулси за
предварителна
подготовка
3
3
Не е
приложимо
Не е
приложимо
Температура
132 °C
134 °C
134 °C
135 °C
Време на
експозиция на
пълен цикъл
04 минути
03 минути
10 минути
10 минути
Време на сушене
20 минути
20 минути
20 минути
30 минути
Конфигурация
на артикула за
изпитване
Индивидуално опакован в самозапечатваща се торбичка с размери
7,5" × 13" и поставени на ръба в стерилизатора
Таблица 5. Параметри на стерилизация
Картата за вписване трябва да се попълва всеки път, когато Ambu® Aura40 се стерилизира.
След стерилизация Ambu® Aura40 трябва да се съхранява в съответствие с приетата
болнична практика. Ambu® Aura40 не трябва да се излага на пряка слънчева светлина или
на високи температури по време на съхранение. Съхранявайте в неотворени торбички при
температура между 10 °C / 50 °F и 25 °C / 77 °F.
5.1.3. Препоръки за почистване и стерилизация
Приложими методи
Почистване
Стерилизация
Приложимо
Не е приложимо
Ръчно
почистване
Миялна
машина
Гравитационно
изместване
Стерилизация с
пара
Динамично
отстраняване
на въздуха
(предварителен
вакуум)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Таблица 6. Препоръки за почистване и стерилизация
* Специфични валидирани процедури, описани в 5.1.1
** Специфични валидирани процедури, описани в 5.1.2
5.2. Функционално изпитване
Преди да се използва изделието, трябва да се извърши функционално изпитване, както
е описано по-долу. Изпитванията трябва да се извършат по начин, който съответства на
приетата медицинска практика, за да се сведе до минимум замърсяването на Ambu® Aura40
преди въвеждането.