ru
223
14. Во время подготовки и введения устройства Ambu® Aura40 всегда надевайте перчатки,
чтобы свести к минимуму загрязнение. Убедитесь в том, что с манжеты снят протектор.
15. Объемы накачки, указанные в таблице 7, предназначены только для тестирования.
Эти объемы не следует использовать при нормальной эксплуатации устройства:
рекомендуемые стандартные объемы накачивания приведены в таблице 1.
2. Введение
2.1. Назначение
Устройство Ambu® Aura40 предназначено для использования в качестве альтернативы
лицевой маске для обеспечения и поддержания проходимости дыхательных путей при
плановых и экстренных процедурах анестезии, проводимых у пациентов натощак.
Устройство Ambu® Aura40 также можно использовать в случаях, когда возникают
неожиданные трудности при поддержании проходимости дыхательных путей.
Маска также может стать предпочтительным выбором в некоторых критических ситуациях,
связанных с дыхательными путями.
Ambu® Aura40 также можно использовать для открытия дыхательных путей при реанимации
у пациентов в глубоком бессознательном состоянии, с отсутствием языкоглоточного и
ларингеального рефлексов, которые могут нуждаться в искусственной вентиляции легких.
Устройство не должно быть заменой эндотрахеальной трубке и лучше всего подходит для
использования в хирургических процедурах, где интубация трахеи не считается необходимой.
2.2. Противопоказания
Ambu® Aura40 не защищает пациента от последствий регургитации и аспирации.
Устройство Ambu® Aura40 следует использовать только для пациентов, которые прошли
осмотр клинициста, знакомого с анестезией, и признаны годными для использования
воздуховода ларингеальной маски.
При использовании Ambu® Aura40 для пациентов в глубоком бессознательном состоянии,
нуждающихся в реанимации, или для пациентов с нарушением проходимости дыхательных
путей (т. е. «невозможно интубировать, невозможно вентилировать»), существует риск
регургитации и аспирации. Этот риск следует тщательно сопоставить с потенциальным
преимуществом открытия дыхательных путей (см. рекомендации, установленные вашим
местным протоколом). Ambu® Aura40 не следует использовать для реанимации или
экстренного лечения пациентов, которые не находятся в глубоком бессознательном
состоянии и могут сопротивляться введению.
3. Технические характеристики
Ambu® Aura40 соответствует требованиям Директивы совета 93/42/EEC о медицинских
устройствах. Стандартная спецификация Американского общества по материалам и их
испытаниям (ASTM) F 2560-06 для надглоточных дыхательных путей и коннекторов. Краткое
описание методов, материалов, данных и результатов клинических исследований, подтверж-
дающих требования настоящего стандарта, по необходимости предоставляется по запросу.
Ambu® Aura40 представляет собой устройство многоразового использования, поставляемое
нестерильным.
См. рис.
. Ambu® Aura40
