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2. Introduction
2.1. Usage prévu
Le masque laryngé Ambu® Aura40 est prévu pour un usage en remplacement du masque facial
afin de rétablir et de maîtriser les voies aériennes lors de procédures anesthésiques de routine ou
d’urgence chez les patients à jeun.
Le masque laryngé Ambu® Aura40 peut aussi être utilisé lors de la survenue de difficultés
imprévues liées à la gestion des voies aériennes.
Le masque peut aussi être privilégié dans des situations critiques des voies aériennes.
Le masque laryngé Ambu® Aura40 peut aussi être utilisé pour permettre le passage de l'air
sans obstruction lors de la réanimation de patients profondément inconscients sans réflexes
glossopharyngiens et laryngés et qui nécessitent une ventilation artificielle.
Le dispositif n'est pas une solution de remplacement de la sonde endotrachéale et convient davan-
tage aux procédures chirurgicales pour lesquelles l'intubation trachéale n'est pas jugée nécessaire.
2.2. Contre-indications
Le masque laryngé Ambu® Aura40 ne protège pas le patient des conséquences de la régurgitation et
de l'inhalation. Le masque laryngé Ambu® Aura40 est prévu pour un usage chez les patients qui ont
été cliniquement évalués par un médecin anesthésiste comme éligibles pour un masque laryngé.
Lorsque le masque laryngé Ambu® Aura40 est utilisé chez des patients profondément inconscients
nécessitant une réanimation ou en cas d'urgence chez un patient en difficulté respiratoire
(c'est-à-dire impossible à intuber et à ventiler), il existe un risque de régurgitation et d'inhalation.
Ce risque doit être soigneusement comparé au bénéfice potentiel de la mise en place d'une voie
aérienne (voir les directives du protocole local). Le masque laryngé Ambu® Aura40 ne doit pas être
utilisé pour la réanimation ou le traitement en urgence de patients qui ne sont pas profondément
inconscients et qui pourraient résister à l'insertion.
3. Caractéristiques
L'Ambu® Aura40 fonctionne conformément à la directive européenne 93/42/CEE du Conseil relative
aux dispositifs médicaux. ASTM F 2560-06 Standard Specification for Supralaryngeal Airways and
Connectors (spécification standard pour les tubes et les connecteurs supralaryngés). Un résumé
des méthodes, des matériaux, des données et des résultats des études cliniques qui valident les
exigences de cette norme est disponible sur demande.
Le masque laryngé Ambu® Aura40 est un dispositif réutilisable, livré non stérile.
Voir la figure
. Ambu® Aura40