196
Typ sterylizatora
Próżnia
wstępna
Próżnia
wstępna
Grawitacja
Grawitacja
Impulsy kondycjonowania
wstępnego
3
3
Nie dot.
Nie dot.
Temperatura
132 °C
134 °C
134 °C
135 °C
Czas ekspozycji w
pełnym cyklu
04 minuty
03 minuty
10 minut
10 minut
Czas suszenia
20 minut
20 minut
20 minut
30 minut
Konfiguracja artykułu
testowego
Pojedynczo pakowane w samouszczelniających woreczkach
7,5" x 13" i umieszczone na krawędzi sterylizatora
Tabela 5. Parametry sterylizacji
Kartę sterylizacji należy wypełniać po każdej sterylizacji maski Ambu® Aura40.
Po sterylizacji maskę Ambu® Aura40 przechowywać zgodnie z przyjętą praktyką szpitalną.
Podczas przechowywania maska Ambu® Aura40 nie powinna być narażona na bezpośrednie
działanie promieni słonecznych ani wysokich temperatur. Przechowywać w zamkniętych
torebkach w temperaturze od 10 °C / 50 °F do 25 °C / 77 °F.
5.1.3. Zalecenia dotyczące czyszczenia i sterylizacji
Dopuszczalne
metody
Czyszczenie
Sterylizacja
Dotyczy
Nie dotyczy
Czyszczenie
ręczne
Mycie
maszynowe
Sterylizacja
parowa
Z obiegiem
grawitacyjnym
Dynamiczne
usuwanie
powietrza
(próżnia wstępna)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tabela 6. Zalecenia dotyczące czyszczenia i sterylizacji
* Konkretne zwalidowane procedury opisane w 5.1.1
** Konkretne zwalidowane procedury opisane w 5.1.2
5.2. Kontrola działania
Przed użyciem urządzenia należy przeprowadzić kontrolę działania zgodnie z poniższym opisem.
Badania należy wykonywać przy zachowaniu obowiązujących praktyk medycznych, aby uniknąć
ryzyka zanieczyszczenia maski Ambu® Aura40 przed jej wprowadzeniem.
5.2.1. Test 1 – kontrola wzrokowa
Dokładnie sprawdzić maskę Ambu® Aura40 pod kątem uszkodzeń, takich jak perforacja,
zadrapania, niedrożność, luźne części itp. Nie używać maski Ambu® Aura40, która jest w
jakikolwiek sposób uszkodzona.