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2. Introdução
2.1. Fim a que se destina
O Ambu® Aura40 deve ser utilizado como alternativa a uma máscara facial para obter e manter
o controlo das vias aéreas durante os procedimentos anestésicos de rotina e de urgência em
pacientes em jejum.
O Ambu® Aura40 poderá também ser utilizado em caso de dificuldades inesperadas relacionadas
com a gestão da via aérea.
Esta máscara poderá também ser preferida em algumas situações críticas da via aérea.
Além disso, o Ambu® Aura40 poderá também ser utilizado para estabelecer uma via aérea isenta de
obstruções durante a reanimação de doentes em estado de inconsciência profunda, com ausência
de reflexos glossofaríngeos e laríngeos, para os quais poderá ser requerida ventilação artificial.
Este dispositivo não é indicado como substituto do tubo endoatraqueal, sendo a sua utilização
preferencialmente indicada em procedimentos cirúrgicos em que a intubação traqueal não é
considerada necessária.
2.2. Contraindicações
O Ambu® Aura40 não protege o doente das consequências da regurgitação e aspiração. O
Ambu® Aura40 deverá ser apenas utilizado em doentes sujeitos a avaliação clínica por um médico
familiarizado com as técnicas de anestesia e para os quais uma máscara laríngea tenha sido
considerada indicada.
Existe um risco de regurgitação e aspiração quando o Ambu® Aura40 é utilizado em doentes em
estado de inconsciência profunda que requerem reanimação ou em situações de emergência
relacionadas com a via aérea (por ex., "impossibilidade de intubar, impossibilidade de ventilar").
Este risco deverá ser cuidadosamente ponderado relativamente aos benefícios potenciais de
estabelecer uma via aérea (consulte as directivas estabelecidas pelo seu protocolo local).
O Ambu® Aura40 não deverá ser utilizado para a reanimação ou tratamento de emergência em
doentes que não se encontrem em estado de inconsciência profunda, uma vez que estes poderão
opor resistência à inserção.
3. Especificações
O Ambu® Aura40 funciona em conformidade com a Diretiva do Conselho 93/42/CEE relativa a
dispositivos médicos. ASTM F 2560-06 Especificação Padrão para Vias Aéreas Supralaríngeas e
Conectores. Está disponível mediante pedido, se aplicável, um resumo dos métodos, materiais,
dados e resultados de estudos clínicos que validam os requisitos desta norma.
O Ambu® Aura40 é um dispositivo reutilizável, fornecido não esterilizado.
Ver a figura
. Ambu® Aura40