18
11. За да се избегнат непоправими щети по маншета и пилотния балон, ръчният вентил
трябва да бъде отворен преди опаковане за стерилизация.
12. Не използвайте изделието и го унищожете, ако някое от изпитанията е неуспешно.
13. Изхвърлете Ambu® Aura40 по безопасен начин в съответствие с местните разпоредби
за медицински отпадъци.
14. Уверете се, че ръчният вентил е затворен по време на функционалното изпитване
и клиничната употреба.
15. Не използвайте Ambu® Aura40, ако конекторът на маската не влиза плътно във
външния край на тръбата на въздуховода.
16. Не използвайте Ambu® Aura40, ако ръчният вентил не пасва плътно или е откачен от
пилотния балон.
17. Не използвайте Ambu® Aura40, ако по маншета има някакви изпъкналости или ако има
признаци на изтичане.
ВНИМАНИЕ
1. Федералното законодателство на САЩ налага ограничението това изделие да се
продава на лекар или по поръчка на лекар.
2. За употреба само от здравни специалисти, обучени в използването на Ambu® Aura40.
3. Преди употреба се уверете, че изделието не е повредено по какъвто и да е начин.
4. Преди използване на изделието трябва да се направи кратка функционална проверка.
Ако някое от изпитванията не премине успешно, това показва, че изделието не трябва
да се използва.
5. Ако проблемите с дихателните пътища продължават или вентилацията е неадекватна,
Ambu® Aura40 трябва да бъде изваден и поставен отново или по друг начин да се
осигурят сигурни дихателни пътища.
6. Пациентите следва да бъдат наблюдавани адекватно през цялото време на употреба.
7. Защитната функция на всички конектори на aнестезиологичната дихателна система
трябва да се провери, преди да се установи дихателната верига.
8. Погрижете се да набавите резервна маска Ambu® Aura40, която да е готова за
незабавна употреба.
9. Ambu® Aura40 не е тествана по време на ЯМР.
10. Работете внимателно с Ambu® Aura40, тъй като е направена от силикон, който може да
бъде разкъсан или пробит. Избягвайте контакт с остри или заострени предмети.
11. Течност в системата за раздуване може да причини преждевременна повреда на
вентила за раздуване.
12. Всички детергенти трябва да се използват в препоръчаните разреждане/
концентрация, температура, качество на водата (напр. ph, твърдост) и време на
експозиция (накисване или контакт) в съответствие с указанията на производителя на
детергента.
13. Трябва да се извършва ефективно почистване, за да се постигне правилната
стерилизация.
14. Винаги носете ръкавици по време на подготовката и въвеждането на Ambu® Aura40,
за да сведете до минимум контаминацията. Уверете се, че протекторът на маншета е
отстранен от маншета.
15. Обемите на раздуване, посочени в таблица 7, са само за целите на изпитването. Тези
обеми не трябва да се използват по време на нормална употреба на изделието –
препоръчителните стандартни обеми на раздуване можете да намерите в таблица 1.