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11. L’évent manuel doit être ouvert avant la stérilisation pour éviter d’endommager
irrémédiablement le bourrelet et le ballonnet témoin.
12. Ne pas utiliser le dispositif et le détruire si l’un des tests échoue.
13. Éliminer le masque laryngé Ambu® Aura40 de manière sûre et conforme à la
réglementation locale en matière de déchets médicaux.
14. S’assurer que l’évent manuel est fermé pendant les tests fonctionnels et l’utilisation clinique.
15. Ne pas utiliser le masque laryngé Ambu® Aura40 si le connecteur ne s'adapte pas
correctement sur l'extrémité extérieure du tube pour voies aériennes.
16. Ne pas utiliser le masque laryngé Ambu® Aura40 si l’évent manuel n’est pas bien ajusté ou
s’il est déconnecté du ballonnet témoin.
17. Ne pas utiliser le masque laryngé Ambu® Aura40 en cas d'aspérité sur le bourrelet ou de
signe de fuite quelconque.
PRÉCAUTION
1. Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif soit faite sur
ordonnance ou par l'intermédiaire d'un médecin.
2. Usage réservé aux médecins formés à l'utilisation du masque laryngé Ambu® Aura40.
3. Vérifier l'intégrité du dispositif avant son utilisation.
4. Avant d'utiliser le dispositif, procéder à une vérification brève de son fonctionnement.
Si l'un des tests échoue, ne pas utiliser le dispositif.
5. Lorsque des problèmes de voies aériennes persistent ou que la ventilation n'est pas
adéquate, le masque laryngé Ambu® Aura40 doit être retiré et inséré à nouveau, ou bien il
faut rétablir les voies aériennes d'une autre manière.
6. Les patients doivent être correctement surveillés à tout moment en cours d’utilisation.
7. Vérifier le bon fonctionnement de tous les connecteurs du système de respiration sous
anesthésie avant d'établir le circuit de respiration.
8. Toujours avoir un masque laryngé Ambu® Aura40 de rechange prêt à l'emploi.
9. Le masque laryngé Ambu® Aura40 n’a pas été testé pendant une IRM.
10. Le masque laryngé Ambu® Aura40 doit être manipulé avec précaution car il est composé de
silicone et pourrait se déchirer ou se perforer. Éviter tout contact avec des objets tranchants
ou pointus.
11. Le liquide dans le système de gonflage peut provoquer une défaillance prématurée de la
valve de gonflage.
12. Tous les détergents doivent être utilisés selon les recommandations en matière de dilution/
concentration, de température, de qualité de l’eau (p. ex. pH, dureté) et de durée d’exposi-
tion (trempage ou contact), conformément aux instructions du fabricant du détergent.
13. Un nettoyage efficace doit être effectué pour obtenir une stérilisation correcte.
14. Pour minimiser tout risque de contamination, le port de gants pendant la préparation et
l'insertion du masque laryngé Ambu® Aura40 est indispensable. S’assurer que la coque
protectrice du bourrelet est retirée.
15. Les volumes de gonflage spécifiés dans le tableau 7 sont indiqués à des fins de test
uniquement. Ils ne doivent pas être appliqués pendant l'utilisation normale du dispositif.
Les volumes standard de gonflage sont indiqués dans le tableau 1.
