107
fr
Type de stérilisateur
Prévide
Prévide
Gravité
Gravité
Impulsions de
préconditionnement
3
3
N/A
N/A
Température
132 °C
134 °C
134 °C
135 °C
Temps d’exposition du
cycle complet
04 minutes
03 minutes
10 minutes
10 minutes
Temps de séchage
20 minutes
20 minutes
20 minutes
30 minutes
Configuration d’article
de test
Emballage individuel dans un sachet auto-scellant de
19 cm x 33 cm (7,5" x 13") placé sur le bord du stérilisateur
Tableau 5. Paramètres de stérilisation
La fiche doit être remplie à chaque stérilisation du masque laryngé Ambu® Aura40.
Après stérilisation, le masque laryngé Ambu® Aura40 doit être stocké conformément aux pratiques
hospitalières acceptées. Le masque laryngé Ambu® Aura40 ne doit pas être exposé à la lumière
directe du soleil ou à des températures élevées pendant son stockage. Conserver dans des sachets
non ouverts à une température comprise entre 10 °C / 50 °F et 25 °C / 77 °F.
5.1.3. Recommandations de nettoyage et de stérilisation
Méthodes
applicables
Nettoyage
Stérilisation
Applicable
Non applicable
Nettoyage
manuel
Laveuse
automatique
Stérilisation à la
vapeur à déplacement
de gravité
Évacuation
dynamique de
l’air (prévide)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tableau 6. Recommandations de nettoyage et de stérilisation
* Procédures spécifiques validées décrites au point 5.1.1
** Procédures spécifiques validées décrites au point 5.1.2
5.2. Tests de fonctionnement
Les tests de fonctionnement décrits ci-dessous doivent être réalisés avant utilisation du dispositif.
Ces tests doivent être menés conformément à la pratique médicale acceptée permettant de
minimiser la contamination du masque laryngé Ambu® Aura40 avant son insertion.
5.2.1. Test 1 – Inspection visuelle
Examiner attentivement le masque laryngé Ambu® Aura40 pour détecter d'éventuels dommages
tels que perforation, éraflures, obstruction, pièces desserrées, etc. Ne pas utiliser le masque laryngé
Ambu® Aura40 s'il présente un quelconque dommage.
Vérifier que le connecteur du masque Ambu® Aura40 est bien monté sur le tube.
S'assurer qu'il ne peut être retiré facilement. Ne pas faire tourner le connecteur, sous peine
de rompre le joint. Examiner attentivement le ballonnet témoin pour vérifier qu’il n’est pas
endommagé et s’assurer que l’évent manuel est bien serré.