19
bg
2. Въведение
2.1. Предназначение
Изделието Ambu® Aura40 е предназначено за употреба като алтернатива на маска за лице за
постигане и поддържане на по-добър контрол на проходимостта на дихателните пътища по
време на рутинни и спешни анестетични процедури при пациенти на режим без прием на
храна и течности.
Ambu® Aura40 може да се използва и когато възникнат неочаквани затруднения във връзка
с обезпечаване на проходимостта на дихателните пътища.
Маската може също така да бъде предпочитана в някои критични ситуации, свързани с
дихателните пътища.
Ambu® Aura40 може да се използва и за установяване на проходимост в дихателните пътища
по време на ресусцитация на пациенти в дълбоко безсъзнание с липсващи глософарингеални
и ларингеални рефлекси, които може да се нуждаят от изкуствена вентилация.
Изделието не е предназначено за употреба като заместител на ендотрахеалната тръба и е
най-подходящо за употреба при хирургични процедури, при които трахеалната интубация не
се счита за необходима.
2.2. Противопоказания
Ambu® Aura40 не предпазва пациента от последствията от регургитация и аспирация.
Ambu® Aura40 трябва да се използва само при пациенти, за които е било клинично преценено от
здравен специалист, запознат с анестезията, че са подходящи за въздуховод с ларингеална маска.
Когато Ambu® Aura40 се използва при пациенти в дълбоко безсъзнание, нуждаещи се от
ресусцитация, или при спешен случай с пациент в състояние на затруднено дишане (напр. „не
може да се интубира, не може да се обдишва“), има риск от регургитация и аспирация. Този
риск трябва да бъде балансиран внимателно спрямо потенциалните ползи от установяването
на проводимост на дихателните пътища (вижте указанията, определени във вашия местен
протокол). Ambu® Aura40 не трябва да се използва за ресусцитация или спешна терапия
на пациенти, които не са в дълбоко безсъзнание и които могат да окажат съпротива при
въвеждането.
3. Спецификации
Функцията на Ambu® Aura40 е в съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно
медицинските изделия. ASTM F 2560-06 Стандартна спецификация за супраларингеални
въздуховоди и конектори. Резюме на методите, материалите, данните и резултатите от
клиничните проучвания, които валидират изискванията на този стандарт, се предоставя при
поискване, ако е приложимо.
Ambu® Aura40 е изделие за многократна употреба, което се доставя нестерилно.
Вижте фигура
. Ambu® Aura40
