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灭菌器类型
预真空
预真空
重力
重力
预处理脉冲
3
3
N
/
A
N
/
A
温度
132
°
C
134
°
C
134
°
C
135
°
C
全循环曝光时间
04
分钟
03
分钟
10
分钟
10
分钟
干燥时间
20
分钟
20
分钟
20
分钟
30
分钟
试验品配置
单个独立包装,置于
7.5
"
x 13
"
自密封袋中,并放在灭菌器的边缘
表
5.
灭菌参数
每次对
Ambu® Aura40
灭菌后,都应填写记录卡。
灭菌后,应按照公认的医院实践存放
Ambu® Aura40
。
在存放时,不得将
Ambu® Aura40
暴露在
阳光直射或高温下。
在
10
°
C
/
50
°
F
至
25
°
C
/
77
°
F
条件下,存放在未打开的袋中。
5.1.3.
清洁与灭菌建议
适用的方法
清洁
灭菌
适用
不适用
手动清洁
手洗
重力置换式蒸汽灭菌
动态排气(预真空)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
表
6.
清洁与灭菌建议
*
5.1.1
中所述的具体确认程序
**
5.1.2
中所述的具体确认程序
5.2.
功能测试
在使用器械之前,必须执行下述功能测试。
应根据公认的医疗惯例进行测试,以便在插入
Ambu® Aura40
之前,最大限度地减少污染。
5.2.1.
测试
1
—
目视检查
仔细检查
Ambu® Aura40
有无任何损坏,如穿孔、划痕、堵塞、部件松动等。
如果
Ambu® Aura40
出现任何损坏,请勿使用。
检查
Ambu® Aura40
上的气道接头与导气管的连接是否紧密。
确保不能轻易扯开。
请勿扭转接头,否则可能会损坏密封件。仔细检查指示气囊是否有任何损
坏,确保手动排气阀已按紧。
5.2.2.
测试
2
—
充气/放气测试
执行此测试之前,确保手动排气阀已关闭。
Ambu
建议对
Ambu® Aura40
的套囊完全放气。
放气
后,全面检查套囊是否有任何褶皱或折痕。对套囊过度充气,直至达到表
7
中指定的相应容量。
检查充气后的套囊是否对称光滑。套囊、导气管或指示气囊中不应有任何凸起或任何泄漏迹象。
喉罩尺寸
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
过度充气套囊容量
6 ml
10 ml
15 ml
21 ml
30 ml
45 ml
60 ml
75 ml
表
7. Ambu® Aura40
的套囊过度充气测试