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11. A ventilação manual deve ser aberta antes da embalagem para esterilização, de modo a
evitar danos irreparáveis na cuff e no balão piloto.
12. Não utilize e destrua o dispositivo se algum dos testes falhar.
13. Elimine o Ambu® Aura40 de forma segura, de acordo com as diretivas locais relativas a
resíduos médicos.
14. Certifique-se de que a ventilação manual está fechada durante os testes de funcionamento
e a utilização clínica.
15. Não utilize o Ambu® Aura40 se o conector da máscara não encaixar firmemente na
extremidade exterior do tubo da via aérea.
16. Não utilize o Ambu® Aura40 se a ventilação manual não encaixar bem ou se estiver
desligada do balão piloto.
17. Não utilize o Ambu® Aura40 se a cuff apresentar áreas proeminentes ou se forem
observados sinais de fuga.
ATENÇÃO
1. A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes.
2. Para utilização exclusiva por médicos com formação na utilização de um Ambu® Aura40.
3. Assegure-se de que o dispositivo não apresenta quaisquer danos antes da
respetiva utilização.
4. Antes de utilizar o dispositivo, efetue uma breve verificação funcional. Uma falha em
qualquer teste indica que o dispositivo não deverá ser utilizado.
5. Caso os problemas da via aérea persistam ou a ventilação seja insuficiente, o Ambu® Aura40
deverá ser removido e reinserido, ou deverá ser estabelecida uma via aérea segura por
outros meios.
6. Os pacientes deverão ser continua e adequadamente monitorizados durante a utilização.
7. O funcionamento seguro de todos os conectores do sistema de respiração durante a
anestesia deverá ser verificado antes do estabelecimento do circuito respiratório.
8. Tenha um Ambu® Aura40 de substituição pronto e preparado para utilização imediata.
9. O Ambu® Aura40 não foi testado durante exames de IRM.
10. Manuseie cuidadosamente o Ambu® Aura40, uma vez que é feito em silicone e pode ser
rasgado ou perfurado. Evite o contacto com objetos aguçados ou pontiagudos.
11. O líquido no sistema de enchimento pode causar uma falha prematura da válvula
de enchimento.
12. Todos os detergentes devem ser utilizados dentro dos valores recomendados de diluição/
concentração, temperatura, qualidade da água (por ex., ph, dureza) e tempo de exposição
(embebido ou contacto), de acordo com as instruções do fabricante do detergente.
13. Deve ser efetuada uma limpeza eficaz para obter uma esterilização adequada.
14. Use sempre luvas durante a preparação e inserção do Ambu® Aura40, de forma a minimizar
a contaminação. Assegure-se de que o protetor do cuff é removido antes da utilização.
15. Os volumes de enchimento especificados na Tabela 7 destinam-se apenas a testes. Estes
volumes não deverão ser usados durante a utilização normal do dispositivo – os volumes de
enchimento recomendados encontram-se indicados na Tabela 1.
