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PREFACIO
Historial de revisiones del manual
Fecha
Revisión Motivo de la revisión
Octubre de 2012
A
Publicación inicial
Noviembre de 2012
B
Actualizar la declaración y el símbolo de EMC
para Australia
Febrero de 2013
C
Aclarar, en la sección Indicaciones de uso, que los
Indicadores Biológicos de Lectura Rápida Attest™
1291 y 1292 se utilizan para controlar el proceso
de esterilización por vapor.
Aviso legal sobre el contenido
Aviso legal sobre las imágenes
Las muestras de las impresiones, los gráficos y las pantallas tienen sólo fines informativos
e ilustrativos y no deberán utilizarse para evaluaciones clínicas o de mantenimiento.
Los datos mostrados en muestras de impresiones y pantallas no reflejan nombres de
pacientes ni resultados de pruebas reales.
Aviso legal sobre el hardware
Las especificaciones de hardware del Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ están
sujetas a cambios. Las imágenes del sistema, los componentes de hardware y las
especificaciones de hardware que incluye el manual pueden no coincidir con el sistema
instalado. Se ha verificado la compatibilidad de los cambios o las modificaciones en la
instalación del sistema autorizado con la funcionalidad descrita en este documento.
INDICACIONES DE USO
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para la incubación y lectura
automática de Indicadores Biológicos de Lectura Rápida para Vapor Attest™ de 3M,
número de catálogo 1291 y 1292, a 60 °C para obtener un resultado fluorescente final en
1 hora para el 1291 y en 3 horas para el 1292.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Sistema Indicador Biológico de Lectura Rápida Attest™ de 3M™ permite controlar los
procesos de esterilización por vapor que se realizan en los centros de atención médica
de manera rápida y confiable. El sistema está compuesto por indicadores biológicos,
paquetes de desafío y un incubador/lector (Lector Automático 390 Attest™ de 3M™) con
software integrado.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para la incubación y lectura
automática de los Indicadores Biológicos de Lectura Rápida 1291 Attest™ de 3M™ a
una temperatura de 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia final en 1 hora
y los Indicadores Biológicos de Lectura Rápida 1292 y 1292E Attest™ de 3M™ a una
temperatura de 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia final a las 3 horas. El
uso del indicador biológico de lectura rápida 1292E Attest™ de 3M™ no está aprobado
en los Estados Unidos.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ también está diseñado para la posterior
incubación de Indicadores Biológicos de Lectura Rápida para Vapor Attest™ de 3M™,
números de catálogo 1291 y 1292, para obtener un resultado negativo final de cambio de
color de pH visual a las 24 y 48 horas respectivamente. La mayor incubación es opcional y
no debe realizarse como uso rutinario.
Una lectura de fluorescencia positiva o un cambio visible de color del indicador de pH
indican una falla en el proceso de esterilización por vapor. Sin embargo, debido a la alta
sensibilidad del resultado fluorescente, continuar con la incubación de los Indicadores
Biológicos de Lectura Rápida Attest™ de 3M™ procesados una vez que se registró el
resultado de fluorescencia no presenta beneficio alguno.
Otros indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no
pueden utilizarse.
Esta unidad está diseñada para usarse únicamente con el módulo de fuente de
alimentación y el cable Ethernet provistos por 3M.
GARANTÍA
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ posee una garantía limitada del fabricante de
un año.
Número de Serie
Para su fácil identificación, cada Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ tiene un
número de serie único impreso en una etiqueta que se encuentra en la parte posterior de
la unidad y aparece en la parte izquierda de la fila superior de texto en la pantalla LCD
cuando el usuario presiona el
botón. Registre su número de serie en este manual
para referencia futura: ___________________.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ y sus dispositivos y accesorios relacionados
están diseñados para ofrecer un servicio seguro y confiable cuando se utilizan de
acuerdo con las instrucciones provistas. Lea, entienda y siga toda la información de
seguridad incluida en las instrucciones de uso que se adjuntan al Lector Automático 390
Attest™ de 3M™ y en los dispositivos de Indicador Biológico de Lectura Rápida antes
del uso. Utilice este equipo sólo para el fin descrito en este Manual del operador.
Guarde
estas instrucciones para referencias futuras.
Si este producto se utiliza de una manera no especificada, la protección provista por el
producto puede verse afectada.
Explicación de las consecuencias de las advertencias
Advertencia:
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la
muerte o lesiones graves.
Precaución:
Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría
ocasionar lesiones leves o moderadas.
Advertencias y precauciones de seguridad
Deben seguirse las siguientes advertencias y precauciones a fin de evitar acciones
inseguras que puedan ocasionar lesiones personales o daños al equipo.
ADVERTENCIA:
Para reducir los riesgos vinculados con voltaje peligroso
Utilícelo únicamente en ambientes cerrados.
No utilice el equipo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño.
Utilice solamente la fuente de alimentación que se especifica para este producto y que
esté certificada para el país de uso.
PRECAUCIÓN:
Para reducir los riesgos de lesiones o daños en el equipo
No derrame líquido sobre el equipo ni adentro del mismo. No sumerja la unidad en
líquido.
Siempre desconecte el Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ y déjelo enfriar antes
de limpiarlo.
Limpie las superficies externas cumpliendo solo las instrucciones provistas por el
fabricante.
No abra la carcasa del equipo, ya que no hay piezas en las que el usuario pueda
realizar mantenimiento.
El instrumento debe enviarse al fabricante para su reparación.
Antes de activar el Indicador Biológico de Lectura Rápida Attest™ de 3M™, déjelo
enfriar el tiempo recomendado. Activar o manipular en exceso el indicador biológico
antes de que se enfríe puede hacer que la ampolla de vidrio estalle.
Use gafas de seguridad al activar el Indicador Biológico de Lectura Rápida
Attest™ de 3M™.
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