183
F
VAROVÁNÍ:
Pro snížení rizika spojeného s nesprávnými výsledky
Přístroj by měla používat pouze obsluha, která je seznámena se zařízením, jeho funkcí
a Příručkou pro obsluhu.
Přístroj neumísťujte do prostředí, které je vystaveno slunečnímu světlu nebo silnému
žárovkovému světlu.
Přístroj neumísťujte do blízkosti žádného zařízení, které vyzařuje silné
elektromagnetické pole.
Nepoužívejte na vibrujícím povrchu.
Dbejte na shodu barvy víčka biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ se samolepkou barevně kódované konfigurace obklopující inkubační
jamky zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Po umístění biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ do jamky jej již
neodstraňujte ani neměňte jeho umístění.
Neodstraňujte biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ z inkubační
jamky, dokud se na LCD panelu nezobrazí symbol (+) nebo (-), který označuje
dokončení testu.
Pozor:
Pro snížení rizika spojeného s nesprávnými výsledky
Chcete-li se vyhnout možnosti, že fióla biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ absorbuje fluorescenční reziduum z chemického indikátoru nebo
pásky, umístěte fiólu biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ tak,
aby nepřicházela do přímého styku s chemickými indikátory ani páskou.
INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE ZDRAVÍ A BEZPEČNOSTI
Soulad zařízení s bezpečnostními předpisy
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 vyhovuje následujícím standardům, jak
dosvědčuje certifikát CB Scheme Certificate a zpráva o zkoušce vydaná společností
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Druhé vydání. Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí
a laboratorní zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky
• IEC 61010-2-010 (2003) Druhé vydání. Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí,
řídicí a laboratorní zařízení – Část 2-010: Zvláštní požadavky na laboratorní zařízení
pro ohřev materiálů
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je klasifikováno jako laboratorní vybavení a je
označeno známkou UL s označeními „C“ a „US“, na základě toho, že je v souladu se
standardy UL 61010-1 a CAN/CSA 22.2 č. 61010-1.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 vyhovuje označení CE, které se týká směrnice
2006/95/ES – týkající se elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích
napětí, jak je to potvrzeno v Prohlášení o shodě.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je v souladu se směrnicí RoHS, směrnicí
Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení užívání
některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je v souladu se směrnicí WEEE, směrnicí
2012/19/EU Evropského parlamentu a Rady ze dne 4. července 2012 o odpadních
elektrických a elektronických zařízeních (WEEE).
Soulad se standardy elektromagnetické kompatibility (EMC)
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 vyhovuje následujícím standardům EMC, jak je
potvrzeno certifikátem o souladu, který vydala společnost 3M:
IEC 61326-1 Elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení – požadavky na EMC – Část 1:
Všeobecné požadavky
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 vyhovuje požadavkům na EMC označení CE
směrnice 2004/108/ES o elektromagnetické kompatibilitě.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je v souladu s australskými a novozélandskými
požadavky na elektrickou bezpečnost a elektromagnetickou kompatibilitu, jak je potvrzeno
v Prohlášení dodavatele o shodě, které je spojeno s australskou/novozélandskou značkou
RCM (Regulatory Compliance Mark – označení splnění požadavků předpisů).
Poznámka:
Toto zařízení bylo testováno a bylo shledáno, že splňuje limity pro digitální
přístroj třídy A podle oddílu 15, pododdíl B, předpisů Federální komunikační komise
USA (FCC). Tyto limity jsou stanoveny tak, aby byla zajištěna přiměřená ochrana proti
nežádoucímu rušení, když přístroj pracuje v komerčním prostředí. Přístroj generuje a
může vyzařovat vysokofrekvenční energii, a pokud není instalován a používán v souladu
s pokyny v návodu, může způsobovat rušení rádiové komunikace. Při provozu v bytové
zástavbě bude přístroj patrně zdrojem nežádoucího rušení. Uživatel pak bude povinen
rušení na vlastní náklady odstranit.
Toto digitální zařízení třídy A splňuje všechny požadavky kanadských směrnic týkajících se
vybavení způsobujícího rušení.
Produkt LED třídy 1
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 bylo v souladu s požadavky standardu IEC
60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) podrobeno zkoumání. Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390
představuje zařízení LED třídy 1 s vnitřním vyzařováním třídy 1.
Clony LED se nachází na dně jednotlivých jamek inkubátoru/zařízení pro odečet a jsou
umístěny kolmo k otvoru jamky.
POZNÁMKA: Produkty třídy 1 lze bezpečně používat bez použití ochrany očí.
Upozornění – Používání ovládání nebo nastavení nebo provádění postupů, které
nejsou specifikovány v tomto dokumentu, může vést k nebezpečnému vystavení
se záření.
Poznámka:
Použití slova „ovládání“ v upozornění výše je vyžadováno směrnicí
IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) a vztahuje se na mechanismy, které umožňují
ovládání zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390. Nevztahuje se na použití ovládání
biologického indikátoru.
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA ŠTÍTCÍCH PRODUKTU A OBALU
Pozor – Viz návod k použití
Odpadní elektrická a elektronická zařízení (WEEE)
V souladu s bezpečnostními standardy společnosti UL pro Kanadu a USA
Označení shody s evropskými směrnicemi
Stejnosměrný proud
V souladu se všemi platnými regulačními úpravami ACMA (RCM)
Výrobce
Katalogové číslo
Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Sériové číslo
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390G není určeno k inkubaci
biologických indikátorů 3M™ Attest™ 1261 a 1262 pro parní sterilizaci,
které mají vstupní port páry uprostřed horní strany víčka. Zařízení
3M™ Attest™ Auto-reader 390 je určeno k inkubaci a odečtu biologických
indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ pro parní sterilizaci,
katalogová čísla 1291, 1292 a 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:46 AM
Page 185
34871202858.pdf
