99
8
ADVARSEL:
For at reducere den risiko, der er forbundet med forkerte resultater
Instrumentet skal betjenes af brugere, der har godt kendskab til enheden, dens
funktioner og brugervejledningen.
Placér ikke instrumentet i et miljø, hvor det udsættes for sollys eller stærkt lys fra en
glødelampe.
Placér ikke instrumentet tæt på en enhed, der udsender stærk elektromagnetisk
stråling.
Må ikke bruges på en vibrerende overflade.
Sørg for, at farven på låget af 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiske indikator
stemmer overens med farvekoden på den konfigurationsmærkat, der findes rundt om
inkubatorbrøndene på 3M™ Attest™ 390 Auto-reader.
Undlad at fjerne eller ændre placeringen af 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiske
indikator, når den er placeret i en brønd.
3M™ Attest™ Rapid Readout biologiske indikator må ikke fjernes fra
inkubatorbrønden, før symbolet (+) eller (-) på LCD-panelet angiver, at prøven er
fuldført.
Forsigtig:
For at reducere den risiko, der er forbundet med forkerte resultater
For at undgå risikoen for, at ampullen til 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiske
indikator absorberer fluorescensrester fra en kemisk indikator eller tape, skal
ampullen til 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiske indikator placeres, så den ikke
kommer i direkte kontakt med kemiske indikatorer eller tape.
SUNDHEDS- OG SIKKERHEDSOPLYSNINGER
Overholdelse af sikkerhedsforanstaltninger for enhed
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder følgende standarder, som er demonstreret
af CB Scheme Certificate og den prøverapport, der er udgivet af Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001), anden udgave. Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling,
kontrol og laboratoriebrug - del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010 (2003), anden udgave. Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling,
kontrol og laboratoriebrug - del 2-010: Særlige krav til laboratorieudstyr til opvarmning
af materialer
3M™ Attest™ 390 Auto-reader er anført som laboratorieudstyr og bærer UL-mærket
med de tilhørende indikatorer “C” og “US” baseret på overholdelse af standarderne
UL 61010-1 og CAN/CSA 22.2 nr. 61010-1.
3M™ Attest™ 390 Auto-reader er CE-mærket i henhold til lavspændingsdirektivet
2006/95/EF som bekræftet i konformitetserklæringen.
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder RoHS-direktivet, direktiv 2011/65/EU fra
Europa-Parlamentet og for Det Europæiske Råd dateret den 8. juni 2011 vedrørende
begrænsning af brugen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr.
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder WEEE-direktivet, direktiv 2012/19/EU fra
Europa-Parlamentet og for Det Europæiske Råd dateret den 4. juli 2012 for bortskaffelse
af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Elektromagnetisk kompatibilitet
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder følgende standarder for elektromagnetisk
kompatibilitet, som er bekræftet i den konformitetserklæring, der er udarbejdet af 3M:
IEC 61326-1 Elektrisk udstyr til måling, kontrol og laboratoriebrug - krav til
elektromagnetisk kompatibilitet - del 1: Generelle krav
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder kravene for elektromagnetisk kompatibilitet
iht. det for CE-mærket gældende EMC-direktiv 2004/108/EF.
3M™ Attest™ 390 Auto-reader overholder de australske og new zealandske krav for
elektrisk sikkerhed og elektromagnetisk kompatibilitet som bekræftet af leverandørens
overholdelsesdeklaration, der er tilknyttet Australian/New Zealand RCM (Regulatory
Compliance Mark) (det australske/new zealandske lovmæssige overholdelsesmærke).
Bemærk:
Dette udstyr er blevet testet og fundet i overensstemmelse med
begrænsningerne for en digital Klasse A-enhed iht. del 15, underafsnit B, af FCC-reglerne.
Disse begrænsninger er udviklet til at yde rimelig beskyttelse mod skadelig interferens,
når udstyret betjenes i et erhvervsmiljø. Udstyret producerer og kan udsende
radiofrekvensenergi og kan, hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse
med brugervejledningen, medføre skadelig interferens i radiokommunikation. Betjening af
dette udstyr i et boligområde vil sandsynligvis medføre skadelig interferens, hvorved der
vil blive stillet krav om, at brugeren afhjælper denne interferens for egen regning.
Dette digitale Klasse A-apparat opfylder alle krav i Canadian Interference-Causing
Equipment Regulations (den canadiske lovgivning for interferensfremkaldende udstyr).
Klasse 1 LED-produkt
Der er udført en undersøgelse af 3M™ Attest™ 390 Auto-reader i overensstemmelse
med kravene i IEC 60825-1 udg. 1.2 (A2:2001). 3M™ Attest™ 390 Auto-reader er et
klasse 1 LED-produkt med intern stråling i klasse 1.
LED-åbningerne er placeret i bunden af hver inkubator-/aflæsningsbrønd vinkelret ud for
åbningen i hver af brøndene.
BEMÆRK: Klasse 1-produkter er sikrede imod ubeskyttet stråling i øjnene.
Forsigtig - brug af kontroller eller justeringer eller udførelse af andre procedurer
end dem, der er angivet heri, kan resultere i, at de involverede personer udsættes
for farlig stråling.
Bemærk:
Brugen af begrebet “kontroller” i ovenstående sikkerhedserklæring er
i overensstemmelse med kravet i IEC 60825-1 udg. 1.2 (A2:2001) og henviser til
mekanismer, hvormed 3M™ Attest™ 390 Auto-reader kan kontrolleres, og ikke til brugen
af kontroller for biologiske indikatorer.
FORKLARING AF SYMBOLER PÅ PRODUKT OG EMBALLAGE
Bemærk - Se brugsanvisningen
WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)
UL-registreret efter amerikanske og canadiske sikkerhedsstandarder
Mærke for overensstemmelse med europæiske direktiver
Jævnstrøm
Overholder alle gældende ACMA-forskriftsmæssige ordninger (RCM)
Producent
Katalognummer
Autoriseret repræsentant for EU
Serienummer
3M™ Attest™ 390 Auto-reader er ikke designet til at inkubere
3M™ Attest™ 1261 og 1262 EO biologiske indikatorer til damp, der har
en indgangsport til damp i midten af hættens øvre del. 3M™ Attest™
390 Auto-reader er designet til at inkubere og aflæse 3M™ Attest™
Rapid Readout biologiske indikatorer til damp, katalognumre 1291,
1292 og 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:41 AM
Page 101
34871202858.pdf
