187
F
POKYNY PRO POUŽITÍ – Pozitivní kontrola
Pozitivní kontrola
Aktivujte a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™, který bude sloužit jako pozitivní kontrola, a to pro každý den, kdy je
zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ na jednotce inkubován
a odečítán. Štítek označte písmenem „C“ (control – kontrola) a datem. Pozitivní kontrolu
lze umístit do kterékoli příslušně konfigurované (tj. modrá nebo hnědá) jamky inkubátoru.
Pozitivní kontrola by měla mít stejné číslo součásti a stejné číslo šarže jako zpracovaný
biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ v jednotce.
Biologický indikátor sloužící jako pozitivní kontrola pomáhá potvrdit:
• jsou dosaženy správné teploty inkubace (blok ohřívacího zařízení zobrazuje hodnotu
60 ºC +/-2 ºC);
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací teploty,
vlhkosti nebo blízkosti chemikálií;
• schopnost média podporovat rychlý růst; a
• správnou funkci součástí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
POKYNY PRO POUŽITÍ – Interpretace výsledků
Výsledky fluorescenčních testů
Po umístění biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ do jamky
označené příslušnou barvou LCD panel zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 zobrazí
***, **, * a pak zbývající minuty inkubace přímo pod BI, u kterého se provádí inkubace, což
označuje, že probíhá proces inkubace/odečtu.
Okamžitě po zjištění pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ se na LCD panelu přímo pod příslušným BI zobrazí znaménko (+) a ozve se
zvukový alarm (je-li tato funkce aktivována).
Na konci stanovené inkubační doby, jestliže je zjištěn negativní výsledek biologického
indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™, se na LCD panelu zobrazí znaménko
(-) přímo pod BI, u kterého se provádí inkubace. Konečný negativní výsledek testu
fluorescence (-) pro zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ po
1 hodině nebo 3 hodinách inkubace, pro BI 1291 resp. 1292, označuje přijatelný proces
sterilizace. Výsledek pozitivní kontroly by měl být pozitivní (+).
Po zobrazení s nebo - a zaznamenání výsledku lze biologický indikátor s
rychlým odečtem 3M™ Attest™ odstranit z jamky Dokud displej zobrazuje zbývající dobu
inkubace, nedotýkejte se biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™, ani
jej neodstraňujte ze zařízení.
Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™, který slouží jako pozitivní
(nezpracovaná) kontrola, musí dosáhnout pozitivního (+) výsledku testu fluorescence.
Výsledky zpracovaných biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ nejsou
platné, pokud výsledek testu fluorescence pozitivní kontroly není pozitivní (+). Pokud
dosáhne zpracovaný biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ pozitivní (+)
výsledek, znamená to, že proces parní sterilizace selhal.
V případě jakéhokoli pozitivního výsledku testu okamžitě učiňte příslušná opatření. Určete
příčinu pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™
podle stávajících zásad a postupů vašeho pracoviště. Vždy přezkoušejte sterilizační
zařízení a nepoužívejte je ke zpracování dávek, dokud nebudou tři po sobě následující
výsledky biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ negativní.
Volitelný výsledek viditelné změny barvy se změnou pH
Biologické indikátory s rychlým odečtem 3M™ Attest™ mohou být dále inkubovány za
účelem zjištění výsledku viditelné změny barvy v důsledku změny pH. Tato volitelná další
inkubace není určena k běžnému použití. Lze ji použít pro účely zvláštních studií. Vzhledem
k vysoké citlivosti výsledku testu fluorescence nepřináší inkubace biologických indikátorů
s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1291 a 1292 delší než 1 hodinu resp. 3 hodiny žádnou
další výhodu. V případě BI sloužícího jako pozitivní kontrola se změní barva růstového
média na žlutou, a to do 24 hodin u BI 1291 a do 48 hodin u BI 1292. Jakékoliv známky
žluté barvy ve fióle znamenají pozitivní výsledek. V případe zpracovaného BI znamená
změna barvy média z purpurové na žlutou selhání procesu parní sterilizace. Negativní
výsledek změny barvy se změnou pH, tj. médium si uchová purpurovou barvu, lze určit po
uplynutí 24 hodin pro BI 1291 a 48 hodin pro BI 1292.
POKYNY PRO POUŽITÍ – Likvidace
Přístroj obsahuje lithiovou baterii. Přístroj zlikvidujte v souladu s federálními, státními a
místními požadavky.
FUNKCE ZAŘÍZENÍ 3M™ ATTEST™ AUTO-READER 390
Zvukový alarm
Při zjištění pozitivního výsledku zazní zvukový alarm, začne blikat podsvícení LCD displeje
a na LCD panelu se přímo pod BI, pro který probíhá inkubace, zobrazí symbol (+). Alarm
zazní i v případě, že je biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ odstraněn
z jamky zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 před zjištěním konečného výsledku.
Jestliže biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ nevrátíte do inkubační
jamky do 10 sekund, dojde ke ztrátě údajů.
Zapnutí/vypnutí alarmu
Zvukový alarm signalizující pozitivní výsledky lze vypnout pro konkrétní biologický
indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™. To lze provést stisknutím tlačítka „Vypnout
bzučák alarmu“ po zaznění alarmu. Tím se vypne alarm pouze pro daný BI. Jakékoliv
pozitivní výsledky biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ zjištěné poté
v jiných jamkách spustí zvukový alarm. Odstraněním biologického indikátoru s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ znovu aktivujete alarm pro příslušnou jamku. Stisknutím tlačítka
„Vypnout bzučák alarmu“ nelze vypnout alarm pro alarmové výstrahy v případě kódu
chyby nebo kódu upozornění. Deaktivace alarmu viz část věnovaná konfiguraci.
Jednotky lze umístit na sebe
Pro ušetření prostoru lze umístit dvě zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 na sebe.
Tlačítko Informace
Při jednom stisknutí tlačítka Informace zobrazí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 na
LCD displeji dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí (zleva doprava):
• Sériové číslo zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390
• Verzi vestavěného softwaru zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 (V X.Y.Z)
• Aktuální datum a čas.
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Konfiguraci typu BI pro jamky 1–5
• Konfiguraci typu BI pro jamky 6–10.
Stisknete-li tlačítko Informace dvakrát, na LCD panelu zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390 se zobrazí další dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí:
• Dynamická adresa IP (je-li jednotka připojena ke konektoru sítě Ethernet)
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Datum (RRRR-MM-DD) a čas připojení zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390
k napájení.
Monitorování teploty
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 obsahuje program sloužící k automatické
diagnostice interní teploty. Pokud dojde ke změně teploty mimo zadaný rozsah
(60 ºC +/-2 ºC), zobrazí se kód chyby. Teplotu bloku ohřívacího zařízení lze zkontrolovat
jedním stisknutím tlačítka Teplota.
Snadná konfigurace
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 lze nakonfigurovat pomocí tlačítek na přední
straně jednotky nebo pomocí volitelné webové aplikace 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Rendered on 5/8/2013 10:56:46 AM
Page 189
34871202858.pdf
