171
H
OSTRZEŻENIE:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia operator musi zapoznać się z jego
budową, funkcjami oraz instrukcją obsługi.
Nie narażać urządzenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub silnego
oświetlenia sztucznego.
Nie umieszczać urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne.
Nie stawiać urządzenia na powierzchniach narażonych na wibracje.
Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
zgodnie z kodem barwnym znajdującym się wokół komór inkubacyjnych
automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ po jego umieszczeniu w komorze inkubacyjnej.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego odczytu 3M™ Attest™
z komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-),
świadczący o zakończeniu testu.
Przestroga:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji pochodzącej ze wskaźnika
chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ należy umieścić fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ w taki sposób, aby nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze
wskaźnikami chemicznymi lub taśmą.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I
HIGIENY PRACY
Zgodność urządzenia z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania następujących
norm, wymienionych w Certyfikacie CB oraz sprawozdaniu z badań wydanym przez
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — Część
1: Wymogi ogólne
• IEC 61010-2-010 (2003), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, sterowania i urządzeń laboratoryjnych — Część
2-010: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń laboratoryjnych przeznaczonych
do nagrzewania materiałów
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 znajduje się w Wykazie sprzętu
laboratoryjnego. Posiada znak UL wraz z oznaczeniami „C” i „US” zgodnie z normami UL
61010-1 i CAN/CSA 22.2 nr 61010-1.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 posiada oznaczenie CE
zgodnie z Dyrektywą niskonapięciową LVD 2006/95/WE, co zostało potwierdzone
Deklaracją zgodności.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest zgodny z Dyrektywą RoHS
2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie
ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
i elektronicznym.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest zgodny z Dyrektywą WEEE,
Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE).
Zgodność elektromagnetyczna EMC
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania norm EMC, co
potwierdza Certyfikat zgodności wydany przez firmę 3M:
IEC 61326-1 Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w
laboratoriach — Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej —
Część 1: Wymogi ogólne
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania dotyczące
kompatybilności elektromagnetycznej EMC objęte znakiem CE Dyrektywy o
kompatybilności elektromagnetycznej 2004/108/WE.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania dotyczące
bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej obowiązujące w
Australii i Nowej Zelandii, co potwierdza Deklaracja Zgodności Dostawcy związana ze
znakiem zgodności w Australii i Nowej Zelandii (Regulatory Compliance Mark).
Uwaga:
To urządzenie zostało poddane testom i stwierdzono przy tym, że spełnia ono
wartości dopuszczalne obowiązujące w stosunku do urządzeń cyfrowych Klasy A, zgodnie
z Częścią 15, podrozdziałem B Zasad FCC. Wartości te służą zapewnieniu odpowiedniej
ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami podczas użytkowania urządzenia w środowisku
komercyjnym. Urządzenie to generuje, wykorzystuje i może emitować energię o
częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie użytkowane zgodnie
z instrukcją instalacji i użytkowania, może powodować szkodliwe zakłócenia komunikacji
radiowej. Użytkowanie tego urządzenia w osiedlach mieszkaniowych może powodować
szkodliwe zakłócenia i w takim wypadku użytkownik będzie musiał je wyeliminować na
własny koszt.
Klasa A urządzeń cyfrowych spełnia wszystkie wymagania normy kanadyjskiej dotyczącej
urządzeń powodujących zakłócenia interferencyjne.
Produkt LED Klasy 1
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 został sprawdzony pod kątem
spełniania wymagań normy IEC 60825-1 Wyd. 1.2 (A2:2001). Automatyczny czytnik
3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest urządzeniem LED Klasy 1 z wewnętrznym
promieniowaniem Klasy 1.
Otwory promieniowania LED znajdują się na spodzie każdej komory inkubatora/czytnika
prostopadle do kierunku otwierania każdej z komór.
UWAGA: Urządzenia Klasy 1 są bezpieczne dla oczu narażonych na
bezpośrednie działanie.
Przestroga — zastosowanie sterownika, ustawień lub wykonywanie procedur
innych niż opisane tutaj może spowodować niebezpieczeństwo narażenia
na promieniowanie.
Przestroga:
Użycie terminu „elementy sterowania” w powyższym oświadczeniu
dotyczącym środków ostrożności, wymaganym przez normę IEC 60825-1 Wyd.
1.2 (A2:2001), odnosi się do układów sterowania, dzięki którym automatyczny czytnik
3M™ Attest™ Auto-reader 390 może być sterowany, ale nie odnosi się do elementów
sterowania wskaźnika biologicznego.
WYJAŚNIENIE ZNACZENIA SYMBOLI ZNAJDUJĄCYCH SIĘ
NA PRODUKCIE ORAZ ETYKIETACH NA OPAKOWANIU
Uwaga — patrz instrukcje użycia
Utylizacja odpadów elektrycznych i elektronicznych (WEEE)
Oznaczenie UL stwierdzające, że produkt spełnia amerykańskie i
kanadyjskie normy bezpieczeństwa
Oznaczenie stanowiące deklarację producenta, że oznakowany produkt
spełnia wymagania dyrektyw europejskich
Prąd stały
Spełnia wszystkie obowiązujące porozumienia regulujące ACMA (RCM)
Producent
Numer katalogowy
Autoryzowany przedstawiciel na Wspólnotę Europejską
Numer Seryjny
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 nie jest
przeznaczony do inkubowania wskaźników biologicznych do sterylizacji
parą 3M™ Attest™ 1261 i 1262, w których port wlotowy pary znajduje
się na środku górnej części zatyczki. Automatyczny czytnik 3M™ Attest™
Auto-reader 390 jest przeznaczony do inkubowania i odczytywania
wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do sterylizacji parą
3M™ Attest™ o numerach katalogowych 1291, 1292 oraz 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:45 AM
Page 173
34871202858.pdf