194
S
UVOD
Zgodovina različic priročnika
Datum
Različica Razlog za spremembo
Oktober 2012
A
Prva izdaja
November 2012
B
Posodobitev avstralske izjave in simbola o
elektromagnetni združljivosti (EMC)
Februar 2013
C
Pojasnilo v razdelku »Predvidena uporaba«, da se za
spremljanje postopka parne sterilizacije uporabljajo
biološki indikatorji za super hitro odčitavanje Attest™
1291 in 1292.
Zavrnitev odgovornosti za vsebino
Zavrnitev odgovornosti za slike
Vzorčni natisi, grafika, slike in zasloni so informativni in namenjeni zgolj za ilustracijo.
Ne smete jih uporabljati za klinične ali vzdrževalne postopke. V podatkih, ki so prikazani
na vzorčnih natisih in zaslonih, niso uporabljena imena dejanskih bolnikov ali rezultati
dejanskih preskusov.
Zavrnitev odgovornosti za strojno opremo
Specifikacije strojne opreme samodejnega bralnika 390 3M™ Attest™ se lahko
spremenijo. Sistemske slike, komponente strojne opreme in specifikacije strojne opreme,
vključene v priročnik, se morda razlikujejo od nameščenega sistema. Vse spremembe ali
prilagoditve v odobreni namestitvi sistema so bile preverjene in so združljive s funkcijami,
opisanimi v tem dokumentu.
PREDVIDENA UPORABA
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je namenjen inkubaciji in samodejnemu odčitavanju
bioloških indikatorjev za super hitro odčitavanje za paro 1291 in 1292 3M Attest™ pri
60 °C za končni rezultat fluorescence po 1 uri za 1291 in 3 urah za 1292.
OPIS IZDELKA
Sistem bioloških indikatorjev za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ je zasnovan za
hitro in zanesljivo spremljanje postopkov parne sterilizacije, ki se izvajajo v zdravstvenih
ustanovah. Sistem sestavljajo biološki indikatorji, testni paketi in inkubator/bralnik
(samodejni bralnik 390 3M™ Attest™) z vdelano programsko opremo.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je namenjen inkubaciji in samodejnemu odčitavanju
bioloških indikatorjev za super hitro odčitavanje za paro 1291 3M™ Attest™ pri 60 °C za
končni rezultat fluorescence po 1 uri in bioloških indikatorjev za super hitro odčitavanje za
paro 1292 in 1292E 3M™ Attest™ pri 60 °C za končni rezultat fluorescence po 3 urah.
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1292E 3M™ Attest™ ni odobren za uporabo
v ZDA.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je zasnovan tudi za nadaljnjo inkubacijo bioloških
indikatorjev za super hitro odčitavanje za paro 3M™ Attest™ s kataloškima številkama
1291 in 1292 za končni negativni odčitek vidne spremembe barve pH po 24 urah oz.
48 urah. Ta nadaljnja inkubacija je izbirna in ni namenjena redni uporabi.
Pozitivni odčitek fluorescence ali vidna sprememba barve pH kaže na napako v postopku
parne sterilizacije. Vendar zaradi visoke zanesljivosti rezultata fluorescence nadaljnja
inkubacija obdelanih bioloških indikatorjev za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ ne
zagotavlja nobene prednosti, ko je rezultat fluorescence že dokumentiran.
Drugi biološki indikatorji niso združljivi s to napravo, zato jih ne smete uporabljati.
Z napravo lahko uporabljate samo modul za napajanje in ethernetni kabel družbe 3M.
JAMSTVO
Proizvajalec za samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ zagotavlja enoletno
omejeno jamstvo.
Serijska številka
Na vsakem samodejnem bralniku 390 3M™ Attest™ je za preprosto prepoznavanje na
nalepki, ki je na zadnji strani naprave, natisnjena edinstvena serijska številka. Ta serijska
številka se prikaže tudi na levi strani zgornje vrstice z besedilom na zaslonu LCD, ko
uporabnik pritisne tipko
. Zabeležite svojo serijsko številko v ta priročnik za prihodnjo
uporabo: ___________________.
VARNOSTNI IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ ter naprave in pripomočki, ki jih je mogoče
uporabljati z bralnikom, zagotavljajo varno in zanesljivo delovanje, če jih uporabljate
skladno s priloženimi navodili. Pred uporabo samodejnega bralnika 390 3M™ Attest™ in
naprav z biološkimi indikatorji za super hitro odčitavanje preberite, razumite in upoštevajte
vse varnostne informacije, ki so vključene v priložen navodila za uporabo. To opremo
uporabljajte samo za namen, ki je opisan v priročniku za uporabo.
Ta navodila obdržite
za prihodnjo uporabo.
Če boste ta izdelek uporabljali na način, ki ni opisan v tem priročniku, lahko zmanjšate
stopnjo zaščite, ki jo zagotavlja.
Opis posledic z eno besedo
Opozorilo:
Označuje nevarno situacijo, ki lahko povzroči smrt ali resno poškodbo,
če se ji ne izognete.
Pozor:
Označuje nevarno situacijo, ki lahko povzroči manjšo ali zmerno poškodbo,
če se ji ne izognete.
Opozorila in varnostni ukrepi
Upoštevajte spodnja opozorila in previdnostne ukrepe, da se izognete nevarnim dejanjem,
ki lahko povzročijo osebno poškodbo ali poškodujejo napravo.
OPOZORILO:
Za zmanjšanje tveganja, povezanega z nevarno napetostjo
Uporabljajte samo v notranjih prostorih.
Opreme ne uporabljajte, če ne deluje pravilno ali je kakor koli poškodovana.
Uporabljajte samo napajanje, ki je določeno za ta izdelek in odobreno v državi, v kateri
uporabljate izdelek.
POZOR:
Za zmanjšanje tveganja poškodbe ali poškodb opreme
Pazite, da se po napravi ali vanjo ne razlije tekočina. Naprave ne potopite v tekočino.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ pred čiščenjem vedno izključite in počakajte, da
se ohladi.
Zunanje površine očistite samo skladno z navodili proizvajalca.
Ne odpirajte ohišja naprave, ker v napravi ni delov, ki bi jih uporabnik lahko popravil
sam.
Napravo morate poslati proizvajalcu v popravilo.
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ naj se pred aktiviranjem
ohlaja toliko časa, kot je priporočeno. Zaradi aktiviranja ali prekomerne uporabe
biološkega indikatorja, preden se biološki indikator ohladi, lahko steklena ampula poči.
Pri aktiviranju biološkega indikatorja za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ nosite
zaščitna očala.
Rendered on 5/8/2013 10:56:46 AM
Page 196
34871202858.pdf