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AVISO:
Para reduzir os riscos associados a resultados incorretos
O equipamento deve ser utilizado por um operador familiarizado com o dispositivo,
suas funcionalidades, e com o Manual do Operador.
Não coloque o equipamento em um ambiente exposto à luz solar ou à luz forte
incandescente.
Não coloque o equipamento próximo de nenhum dispositivo que emita um forte
campo eletromagnético.
Não use em uma superfície vibratória.
A cor da tampa do Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ deve
corresponder à cor do adesivo de configuração codificado por cores que envolve os
poços de incubação do 3M™ Attest™ Leitor Automático 390.
Não remova nem troque o Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ de
lugar, uma vez que ele esteja posicionado em um poço.
Não remova o Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ do poço de
incubação até que os símbolos (+) ou (-) indiquem, na tela LCD, que o teste foi
concluído.
Atenção:
para reduzir os riscos associados a resultados incorretos
Para evitar a possibilidade da ampola do Indicador biológico de leitura rápida
3M™ Attest™ absorver resíduos de fluorescência de um indicador químico ou de
uma fita, coloque a ampola do Indicador biológico de leitura rápida 3M™ Attest™ de
forma que ele não fique em contato direto com indicadores químicos ou fitas.
INFORMAÇÕES DE SAÚDE E SEGURANÇA
Dispositivo em conformidade com as normas de segurança
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 está em conformidade com as normas a seguir
como demonstrado pelo Certificado CB Scheme e pelo relatório de ensaio emitido pela
Underwrites Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Segunda Edição. Requisitos de segurança para aparelhos
elétricos de medição, controle e uso laboratorial - Parte 1: Requisitos gerais
• IEC 61010-2-010 (2003) Segunda Edição. Requisitos de segurança para aparelhos
elétricos de medição, controle e uso laboratorial - Parte 2-010: Requisitos específicos
para equipamentos laboratoriais para o aquecimento de materiais
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 é classificado como um equipamento de
laboratório e portador da marca UL com indicadores adjacentes “C” e “US”, baseados em
sua conformidade com as normas UL 61010-1 e CAN/CSA 22.2 No. 61010-1.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 está em conformidade com a marca CE
indicado na diretriz de baixa tensão (LVD) 2006/95/EC como confirmado na Declaração
de Conformidade.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 está em conformidade com a diretriz RoHS,
diretriz 2011/65/EU do Parlamento Europeu e com o Conselho de 8 de junho de 2011 nas
restrições do uso de substâncias perigosas em equipamentos eletroeletrônicos.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 cumpre a diretriz WEEE, Diretriz 2012/19/
EU do parlamento europeu e do conselho de 4 de julho de 2012, sobre resíduos de
equipamentos eletroeletrônicos (WEEE).
Conformidade EMC
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 está em conformidade com as seguintes normas
EMC como confirmado no Certificado de Conformidade gerado pela 3M:
IEC 61326-1 Equipamento elétrico de medição, controle e uso em laboratório -
Conformidade EMC - Parte 1: Requisitos gerais
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 está em conformidade com os requisitos EMC da
marca CE e diretriz EMC 2004/108/EC.
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 cumpre os requisitos de compatibilidade
eletromagnética e segurança elétrica australianos e da Nova Zelândia, conforme
atestado na Declaração de conformidade do Fornecedor, vinculado ao RMC (Marca de
conformidade regulamentar) australiano/da Nova Zelândia.
Nota:
este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites
aplicáveis a um dispositivo digital da classe A, de acordo com a parte 15, subparte B,
das Regras da FCC. Esses limites foram desenvolvidos para oferecer uma proteção
razoável contra interferência prejudicial quando o equipamento for operado em ambiente
comercial. Esse equipamento gera, usa e pode radiar energia de radiofrequência e, se não
instalado e usado de acordo com o Guia de instalação e uso, pode causar interferência
prejudicial às radiocomunicações. A operação deste equipamento em uma área
residencial pode causar interferências prejudiciais, caso em que o usuário deverá corrigir
a interferência por conta própria.
Este dispositivo digital de classe A cumpre todos os requisitos dos regulamentos
canadenses de equipamentos que causam interferência.
Produto Classe 1 LED
Uma investigação foi conduzida no 3M™ Attest™ Litor automático por meio dos
requisitos do IEC 60825-1 Ed.1.2 (A2:2001). O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 é um
produto Classe 1 LED com radiação interna Classe 1.
As aberturas de LED estão localizadas na parte inferior de cada poço de incubação/leitura
perpendicular à abertura de cada poço.
NOTA: os produtos Classe 1 são seguros para exposição dos olhos sem proteção.
Atenção: uso de controles ou ajustes ou desempenho de procedimentos que não
sejam aqueles aqui especificados pode resultar em exposição perigosa à radiação.
NOTA:
o uso do termo “controles” na declaração de aviso acima, conforme requerido
pelo IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) se refere a mecanismos pelos quais o 3M™ Attest™
Leitor Automático 390 pode ser controlado e não para o uso de controles de
indicadores biológicos.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS NOS RÓTULOS E
EMBALAGENS DOS PRODUTOS
Atenção − Consulte as instruções de uso
Resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (WEEE)
Aprovado por UL para as normas de segurança dos EUA e Canadá
Marca de conformidade com as diretrizes Europeias
Corrente contínua
Está em conformidade com todas as disposições regulamentares (RCM)
ACMA aplicáveis
Fabricante
Número
de catálogo
Representante autorizado para a Comunidade Europeia
Número
de Série
O 3M™ Attest™ Leitor Automático 390 não foi projetado para incubar
3M™ Attest™ Indicadores biológicos a vapor 1261 e 1262, que possuem
uma porta de entrada de vapor no centro da parte superior da tampa. O
3M™ Attest™ Leitor Automático 390 foi projetado para incubar e ler os
3M™ Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor, números
de referência 1291, 1292 e 1292E.
REF
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