207
M
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы снизить риск, связанный с неправильными
результатами, придерживайтесь указаний ниже.
Прибор предназначен для использования операторами, которые ознакомлены с
устройством, его функциями и руководством по эксплуатации.
Не размещайте прибор в среде, подверженной воздействию солнечных лучей или
сильного света ламп накаливания.
Не размещайте прибор рядом с устройствами, которые излучают сильное
электромагнитное поле.
Не используйте на вибрирующей поверхности.
Цвет колпачка используемого биологического индикатора быстрого считывания
3M™ Attest™ должен совпадать с цветовым кодом конфигурационной наклейки
вокруг инкубационных ячеек устройства 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Не извлекайте и не меняйте расположение биологического индикатора быстрого
считывания 3M™ Attest™ после его размещения в ячейке.
Не извлекайте биологический индикатор быстрого считывания 3M™ Attest™
из инкубационной ячейки до тех пор, пока символ (+) или (-) на ЖК-панели не
укажет на окончание теста.
Предостережение.
Чтобы снизить риск, связанный с неправильными
результатами, придерживайтесь указаний ниже.
Во избежание впитывания сосудом биологического индикатора быстрого
считывания 3M™ Attest™ остатков флуоресцентного вещества из химического
индикатора или ленты размещайте сосуд биологического индикатора быстрого
считывания 3M™ Attest™ таким образом, чтобы он не вступал в прямой контакт
с химическим индикатором или лентой.
СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И ЗАЩИТЕ ЗДОРОВЬЯ
Соответствие устройства требованиям безопасности
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 отвечает
приведенным ниже стандартам, указанным в сертификате схемы СВ и протоколе
испытаний, выданном лабораторией Underwriters Laboratories (UL).
• IEC 61010-1 (2001 г.). Второе издание. Требования по безопасности к
электрическому оборудованию, предназначенному для измерений, контроля и
лабораторного использования. Часть 1: «Общие требования».
• IEC 61010-2-010 (2003 г.). Второе издание. Требования по безопасности к
электрическому оборудованию, предназначенному для измерений, контроля
и лабораторного использования. Часть 2-010: «Специальные требования к
лабораторному оборудованию, предназначенному для нагревания материалов».
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 относится
к лабораторному оборудованию и имеет маркировку UL со смежными индикаторами
«С» и «US» на основании соответствия стандартам UL 61010-1 и CAN/CSA
22.2 № 61010-1.
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 отвечает маркировке CE в соответствии
с директивой о низком напряжении (LVD) 2006/95/EC, что подтверждается в
декларации о соответствии.
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 отвечает требованиям директивы
RoHS, директивы 2011/65/EU Европейского парламента и совета по ограничению
использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании от 8 июня 2011 г.
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 отвечает требованиям директивы WEEE,
директивы 2012/19/ЕС Европейского парламента и совета от 04 июля 2012 г. об
отходах в виде электрического и электронного оборудования (WEEE).
Соответствие нормам электромагнитной совместимости
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 соответствует приведенным ниже
стандартам электромагнитной совместимости, что подтверждается в сертификате
соответствия, выданном компанией 3M.
IEC 61326-1. Электрическое оборудование, предназначенное для измерений,
контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной
совместимости. Часть 1: «Общие требования».
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 соответствует требованиям по
электромагнитной совместимости маркировки CE согласно директиве об
электромагнитной совместимости 2004/108/EC.
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 отвечает требованиям по электрической
безопасности и электромагнитной совместимости в Австралии и Новой Зеландии,
что подтверждено в декларации поставщика о соответствии, связанной с
австралийской/новозеландской маркировкой RCM (маркировка о соответствии
нормативным требованиям).
Примечание.
По результатам тестирования настоящее оборудование отвечает
ограничениям, предъявляемым к цифровым устройствам класса А, согласно
части 15 подраздела B правил FCC. Эти ограничения направлены на обеспечение
достаточной защиты от вредных помех при работе оборудования в коммерческих
помещениях. Это оборудование генерирует и может излучать радиоволны, а
также может создавать вредные помехи для радиосвязи в случае несоблюдения
инструкций по его установке и эксплуатации. Эксплуатация этого оборудования в
жилых помещениях может вызывать вредные помехи. В этом случае пользователь
должен будет устранить помехи за свой счет.
Это цифровое устройство класса А отвечает всем требованиям канадских норм в
отношении оборудования, производящего помехи.
Светодиодное устройство класса 1
По результатам проведенного исследования устройства 3M™ Attest™
Auto-reader 390 согласно требованиям IEC 60825-1, изд. 1.2 (A2:2001) устройство
3M™ Attest™ Auto-reader 390 представляет собой светодиодное устройство класса
1 с внутренним излучением класса 1.
Светодиодные отверстия находятся на дне каждой инкубационной ячейки
считывающего устройства перпендикулярно отверстию каждой ячейки.
ПРИМЕЧАНИЕ. Устройства класса 1 не представляют опасности для
незащищенных глаз.
Предостережение. Иное использование органов управления, регулировок
или выполнение иных процедур, помимо указанных здесь, может привести к
воздействию опасного излучения.
Примечание.
Термин «органы управления» в приведенном выше предостережении
согласно IEC 60825-1, изд. 1.2 (A2:2001) относится к механизмам, которые служат
для управления работой устройства 3M™ Attest™ Auto-reader 390, но не к
использованию органов управления биологическим индикатором.
ПОЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ НА НАКЛЕЙКАХ НА УСТРОЙСТВЕ
И УПАКОВКЕ
Внимание! См. инструкции по эксплуатации.
Отходы в виде электрического и электронного оборудования (WEEE).
Внесено в список UL стандартов безопасности США и Канады.
Знак соответствия европейским директивам.
Постоянный ток.
Отвечает всем применимым нормативным распоряжениям
Австралийского управление связи и СМИ ACMA (RCM).
Производитель
Номер
по каталогу
Уполномоченный представитель Европейского сообщества
Серийный номер
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 не предназначено для
инкубации паровых биологических индикаторов 3M™ Attest™
1261 и 1262, которые имеют паровой вход сверху по центру
колпачка. Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 предназначено
для инкубации и считывания паровых биологических индикаторов
быстрого считывания 3M™ Attest™ с номерами по каталогу 1291,
1292 и 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:48 AM
Page 209
34871202858.pdf